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再下一城！泰它西普获批第三项适应症，打开MG治疗新格局

2025年5月27日，我国自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）。这是泰它西普在中国获批的第三项适应症，此前该药物已于2021年3月和2

诚然，荣昌生物是中国ADC江湖的拓荒者，在创新药概念尚未普及的2011年，荣昌生物就已立项ADC，其维迪西妥单抗（RC48）是第一个进入临床，也是第一个获批上市的国产ADC。凭借着ADC第一股的名头，荣昌生物巅峰时市值一度突破700亿元。

4月30日，强生的FcRn阻断剂Nipocalimab（尼卡利单抗）获FDA批准上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者，将成为强生争夺“自免一哥”宝座的利器。

中金发布研报称，基本维持荣昌生物(09995)2025年/2026年归母净利润预测亏损9.15亿元/亏损3.33亿元不变。由于泰它西普gMG数据超该行预期，有望打开该适应症的全球市场空间，基于DCF模型，该行维持公司跑赢行业评级，上调目标价40.6%至45港币

强生(JNJ.US)宣布，美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy(nipocalimab)上市，用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人与12岁以上儿童患者。根据新闻稿，该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体(FcR

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2025年4月10日，argenx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准艾加莫德预充式皮下注射剂型用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。

2025年4月5日-9日，第77届美国神经病学会（AAN）年会于美国圣地亚哥（圣迭戈）举行。作为世界上规模最大的神经科学盛会之一，本次AAN年会汇聚了万余名来自世界各地的神经领域专业人士，共同探讨交流神经免疫疾病领域最新研究成果及进展。在4月8日下午（当地时间

2025年3月31日，全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人

3月31日，全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌

Reproxalap是一款潜在“first-in-class”的在研小分子活性醛抑制剂。活性醛含量会在眼部或系统性发炎时上升，造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成，许多干眼症患者具有较高的活性醛含量。

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拉尔 gmg 兰巴 2025-01-29 10:24 12

强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，《柳叶刀》子刊The Lancet Neurology已发表其关键性3期临床试验Vivacity-MG3的结果。这项研究评估了在研疗法nipocalimab在广泛的抗体阳性（抗AChR、抗MuSK和抗LR

强生临床 gmg 2025-01-24 08:14 12

近年来，随着生物靶向制剂的不断研发与广泛应用，神经系统自身免疫性疾病的治疗领域，尤其是重症肌无力（MG）正逐步迈向规范化和精准化治疗的新纪元。

靶向 gmg gmg治疗 2025-01-22 02:36 16