恒瑞医药两款药品纳入 拟突破性治疗品种公示名单
8月11日晚间,恒瑞医药发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,这也是瑞康曲妥珠单抗第9次纳入
8月11日晚间,恒瑞医药发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,这也是瑞康曲妥珠单抗第9次纳入
8月11日,恒瑞医药公告,公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)及阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期为7日。
恒瑞医药(01276)发布公告,近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,这也是瑞康曲妥珠单抗第9 次
恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)和阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于PD-L1阳性局部复发不可
恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗适用于治疗存在HE
脑转移在整体乳腺癌的发生率约为 5%~30%[1]。其中,HER2 阳性乳腺癌相较 HR+ 乳腺癌更易发生脑转移[1]。脑转移可能引起头痛、癫痫发作或运动障碍,如偏瘫、偏身感觉丧失、人格改变、失语、视力障碍或颅内压升高的症状和体征
近日,恒瑞医药公告称,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。同日,迪哲医药公告称,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”。
近日,恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)联合阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。瑞康曲
近日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)发布了“2025全球制药企业50强”榜单,创新型国际化制药企业恒瑞医药(600276.SH,01276.HK)再次上榜。自2019年以来,公司已连续第七年进入该榜单。
2025年5月29日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达,研发代号:SHR-A1811)上市,单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切
6月9日,两辆冷链物流车从苏州盛迪亚生物医药有限公司驶出,搭载着其自主研发生产的首批8000支注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)发往全国,当天下午,首张处方单正式开出。
2025年美国临床肿瘤学会上,一项二期临床试验结果公布,THIO与PD-1抑制剂西米普利单抗联合,治疗免疫治疗耐药的晚期非小细胞肺癌产生积极疗效,所有可评估疗效患者的疾病控制率为77%,三线治疗组的患者中位总生存时间达到了17.8个月,77%的患者中位无进展生
HER2突变NSCLC的中国患者正迎来新的生命希望。6月9日上午,苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发生产的首批8000支注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®),搭载两辆冷链物流车发往全国;下午,首张口服该药的处方单由苏州市立医院开出。该药品于今年5月27日获批上市,
ADC不是一种药,而是一类药物,简单来说它们既有靶向药的“精准定位”,又有化疗药的“强杀伤力”。今天,互助君就来讲讲ADC药为什么这么厉害,哪些乳腺癌患者能用,效果如何。
2025年6月8日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)首批发货仪式在苏州盛迪亚生产基地隆重举行,这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物(ADC),首批药品将迅速覆盖全国多个
近日,恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。
最近被刷屏的抗癌药 ——ADC 瑞康曲妥珠单抗获批啦!这对于很多癌症患者来说,无疑是新的希望。
制药巨头在前沿疗法阵地上鏖战正酣,中小药企在差异化策略上狂飙突进。双抗、抗体偶联药物(ADC)、联合疗法等革新正推动肿瘤临床治疗格局剧变,更优缓解率、更好生存获益和更高生活质量的治疗方案持续涌现。
在中国,胃癌是最常见的癌症之一,也是导致癌症死亡的重要原因。由于早期发现率较低,大部分患者确诊时已属“局部晚期”,手术难度大、治疗效果不佳。尤其是ERBB2阳性的胃癌(也称HER2阳性胃癌),这类癌症对特定靶向药物有一定反应,但治疗方案尚未形成统一标准。
阿斯利康(AZN.US)近日宣布,DESTINY-Breast09 3期研究积极结果显示,作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗,德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗,与当前一线标准治疗方案THP(紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗)相比,在无进展生存期(PFS)