HER2+晚期一线乳腺癌的系统治疗一直在变革升级中，其中有两个非常重要的里程碑。一是曲帕双靶（曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）标准一线治疗方案的确立，能够使患者带来长达5年的中位生存；二是帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的研制成功，以其高效、安全和便捷等优势，助力患者持续治疗

her2 曲妥珠单抗 皮下制剂 2024-12-20 17:02  2

对于HER2突变和靶向药耐药的非小细胞肺癌患者，治疗选择基本只有传统化疗，然而传统化疗疗效有限，而且不良反应让很多患者望而却步。抗体偶联药物（ADC）是将单克隆抗体和化疗药物结合起来，实现向肿瘤细胞精准投送化疗药物的升级版精准化疗。

her2 adc 曲妥珠单抗 2024-12-19 18:48  3

近期ADC（抗体偶联药物）领域消息不断，两款药物新进2024年医保目录、映恩生物与GSK达成独家授权协议、首个靶向CD19的替朗妥昔单抗获批，涵盖研发、上市、准入等多个环节。

adc 戈沙 曲妥珠单抗 2024-12-18 18:22  2

2024年12月10日~14日期间，2024年圣安东尼奥乳腺癌学术研讨会（SABCS）正在美国德克萨斯州圣安东尼奥举行。抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）治疗HER2阳性转移性乳腺癌的DESTIN

her2 adc 曲妥珠单抗 2024-12-17 23:20  2

12月17日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811），于近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达

恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 2024-12-17 18:27  2

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国圣安东尼奥举行。期间，复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授在全体大会环节（General Session）中以口头报告的形式发布了“HER2靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811

her2 曲妥珠单抗 瑞康 2024-12-17 16:58  2

12月16日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单。拟定适应症（或功能主治）为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达

恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 2024-12-17 09:19  2

恒瑞医药晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。截至目前，注射用SHR-A1811相关

治疗 子公司 曲妥珠单抗 2024-12-16 19:41  3

12月16日，恒瑞医药发布公告称，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该药品拟用于治疗人表皮生长

曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 2024-12-16 17:32  1

2024年12月16日，江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。这一进展标志着该药物

恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 2024-12-16 17:21  1

恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复

恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 2024-12-16 16:46  2

恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复

曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 2024-12-16 16:07  3

根据GLOBOCAN 2020年的数据，乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，对公共健康构成重大挑战。得益于分子分型诊疗和治疗药物的快速发展，乳腺癌患者的五年生存率已超过90%，成为首个进入“可治愈”阶段的癌症。随着生存期的延长，乳腺癌管理正转向全生命周期的健康

曲妥珠单抗 皮下制剂 制剂 2024-12-12 20:44  2

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO Asia）年会于12月6日至8日在新加坡隆重举行，此次年会汇聚了全球肿瘤领域的领先专家，致力于展示最新的临床研究成果与治疗进展。备受关注的DESTINY-Gastric06研究（DG06）公布了最终生存数据，此前，DG

her2 asia 曲妥珠单抗 2024-12-10 20:21  2

34岁年轻HER2阳性晚期乳腺癌伴脑、骨等多发转移患者的治疗历程，晚期一线曲帕双靶联合化疗后进展，晚期二线德曲妥珠单抗争取长期获益，二线PFS已超过16个月。

乳腺癌 her2 曲妥珠单抗 2024-12-05 20:02  3

近日，CDE官网显示，信达生物的1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种，用于HER2表达（IHC1+、2+或3+）的铂耐药卵巢癌。这是一款靶向HER2的ADC药物，目前全球已有16款ADC新药获批，2023全球销售规模合计超过85亿美元。

上市 信达 曲妥珠单抗 2024-12-05 17:23  2

12月4日，复宏汉霖企业官微发布消息称，其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理，联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及联合曲妥珠单抗和多西他

her2 单抗 曲妥珠单抗 2024-12-05 10:06  2

格隆汇12月4日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，一项HLX22(抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)("HLX22")联合曲妥珠单抗和化疗或HLX22联合德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤的2期临床试验申请获国家药品监督管理局

her2 单克隆抗体 曲妥珠单抗 2024-12-04 18:17  2

复宏汉霖(02696)公布，近日，一项HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)(HLX22)联合曲妥珠单抗和化疗或HLX22联合德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。公司拟于条件具备后于中

her2 实体瘤 曲妥珠单抗 2024-12-04 18:12  3

复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥

her2 曲妥珠单抗 复星医药 2024-12-04 18:04  2