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改善高血压治疗依从性！首个三联片剂在美获批，预计年底上市

乔治医药公司(George Medicines)近日宣布，美国FDA已批准Widaplik (曾用名“GMRx2”)，用于治疗成年患者的高血压，包括作为初始治疗，以降低血压。这是首个可用于高血压初始治疗的三联药物。

欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对Attrogy的上市申请给出了积极推荐意见，用于治疗伴有1期或2期多发性神经病的成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTRv）患者。

在《中药标准管理专门规定》中，国家药品监督管理局强调了对中药质量的整体评价，指出应根据关键质量属性和产品特点，建立反映中药整体质量的控制项目、方法和指标，以确保中药的安全性、有效性和质量的稳定性[1]。这一规定体现了国家对中药质量控制和安全保障的高度重视。中药

此外，诺和诺德已基于III期ESSENCE研究的第一部分结果在欧美递交司美格鲁肽2.4mg用于治疗伴中晚期肝纤维化（F2-F4）代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH ）的上市申请，并且该申请已获得FDA授予优先审评资格。

活性药物成分和制剂制造商Shilpa Medicare Limited宣布，印度药品监督管理局（CDSCO）主题专家委员会（SEC）已批准其研究性新药（IND）——500毫克去甲熊去氧胆酸（Nor UDCA）片剂，并建议授予其上市许可，用于治疗非酒精性脂肪肝病

印度赖布尔 2025年3月12日 /美通社/ -- 领先的活性药物成分和制剂制造商Shilpa Medicare Limited（孟买证券交易所代码：530549）（印度国家证券交易所代码：SHILPAMED）宣布，印度药品监督管理局（CDSCO）主题专家委员

12月25日，澳宗生物宣布其自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）已向FDA正式递交了新药上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称渐冻症）。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。

近年来，过敏性鼻炎（AR）患者数量持续增加，显著影响患者生活质量，严重者甚至可能引发哮喘等合并症[1]。尘螨（HDM）被认为是全球范围内过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎（AR/C）的主要致敏原之一[2]。研究表明，HDM致敏在不同地理区域具有较高的普遍性[3]，这使得

东京 2024年11月22日 /美通社/ -- 卫材宣布，已在日本上市成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂"TASFYGO®片剂35mg"（通用名：tasurgratinib succinate），用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基

东京2024年11月22日/美通社/ -- 卫材宣布，已在日本上市成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂"TASFYGO®片剂35mg"（通用名：tasurgratinib succinate），用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融