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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症被纳入拟突破性治疗品种公示名单

12月17日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811），于近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国圣安东尼奥举行。期间，复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授在全体大会环节（General Session）中以口头报告的形式发布了“HER2靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811

12月16日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单。拟定适应症（或功能主治）为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达

12月16日，恒瑞医药发布公告称，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该药品拟用于治疗人表皮生长

2024年12月16日，江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。这一进展标志着该药物

恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复

恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复

【#FUS基因型渐冻症药物迎来新进展#：#蔡磊与中美瑞康携手推进药物实现突破#】2024年11月19日晚，中美瑞康官方公众号发布一则消息：中美瑞康宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）