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科伦药业子公司芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理,拟纳入优先审评

中访网数据四川科伦药业股份有限公司(002422.SZ)今日公告,其控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱®)新增适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗既往接受过内分泌治疗且在其他系统治疗

适应症 药业 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 08:20  6

科伦博泰生物-B(06990):核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新增适应症上市申请获国家药监局受理

®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(B

适应症 药监局 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 07:58  5

港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990)尾盘涨超5% 公司核心品种芦康沙妥珠差异化优势明显

消息面上,科伦博泰生物此前发布公告,公司已获得美国FDA批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书

科伦 科伦博泰 康沙 博泰生物 博泰 2025-05-19 15:50  6