国内外主流药典中可见异物检查方法的比较与分析
在生物制药领域,可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。这些可见异物不仅影响药品的质量,还可能对患者的健康造成严重威胁。因此,国内外主流药典对可见异物的检查方法进行了详细规定。
在生物制药领域,可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。这些可见异物不仅影响药品的质量,还可能对患者的健康造成严重威胁。因此,国内外主流药典对可见异物的检查方法进行了详细规定。
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。根据公告内容,第章详尽阐述了利用重组级联试剂(rCR)等创新非动物源试剂进行细菌内毒素检测的具
PC 2658是一种由科思创(Covestro)生产的聚碳酸酯(Polycarbonate,简称PC)材料,属于Makrolon系列。以下是PC 2658的主要特性和应用领域:
然而,某些关键因素可以帮助消费者做出更明智的选择,以确保你选择的补充剂是安全、有效和高质量的。通过了解如何阅读补充剂标签和评估制造商的信誉,你可以做出明智的决定。
膳食补充剂 usp supplement 2024-11-27 11:33 5