罕见病、淋巴瘤……多个新药品种或新适应证国内获批
12月10日,国家药监局发布一批药品批准证明文件送达信息,本批次共有68个受理号获批。据人民日报健康客户端记者不完全统计,其中有4款药品在国内首次获批新药品种或适应证,涉及罕见病、肿瘤等多个疾病领域。
12月10日,国家药监局发布一批药品批准证明文件送达信息,本批次共有68个受理号获批。据人民日报健康客户端记者不完全统计,其中有4款药品在国内首次获批新药品种或适应证,涉及罕见病、肿瘤等多个疾病领域。
12月11日,正大天晴企业官微发布消息称,其研发的甲磺酸艾立布林注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市许可批件,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(含蒽环类和紫杉烷类药物)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
12月10日,国家药监局官网显示,华东医药全资子公司中美华东制药旗下的注射用利纳西普获批新适应症,用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险。。
11月27日,华东医药企业官微发布消息称,其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市