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万升产线领航!正大天晴开启生物制药产能新纪元

在我国生物制药产业高歌猛进、产业化浪潮奔涌的当下,正大天晴再一次以突破性成就惊艳行业。近日,该企业曲妥珠单抗(赛妥)和贝伐珠单抗(安倍斯)的 10000L 不锈钢生物反应器生产线获批启用,成功摘得国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的桂冠,于规模化、智能化、

制药 生物 生物制药 正大天晴 正大 2025-06-24 11:04  5

正大天晴双抗ADC癌症1类新药申报临床

4月3日,中国生物制药宣布,下属企业正大天晴宣布其研发的1类创新药注射用TQB6411已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请并获受理。注射用TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物(ADC),目前全球范围内尚未有双抗

癌症 临床 egfr adc 正大 2025-04-04 08:38  10

正大天晴罗伐昔替尼获批临床

1月14日,《证券日报》记者从正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)获悉,公司自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105(罗伐昔替尼)二期新药临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGV

临床 正大天晴 正大 2025-01-14 21:11  16