星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准
财中社5月15日电星昊医药发布公告,广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格,标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。
财中社5月15日电星昊医药发布公告,广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格,标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。
5月15日,星昊医药发布公告称,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)的批准。多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部癌的治疗。
今儿立夏,村里地头都在唠“立夏看雨水”的老话题。老辈人常说“立夏不下,犁耙高挂”“立夏雨潺潺,好比做龙饭”,虽说现在有了天气预报,但大伙还是习惯在这天瞅瞅天、议议水情——毕竟庄稼人过日子,总跟老天爷的“脸色”分不开。
肿瘤药物相关血小板减少(CTIT)是肿瘤治疗中常见的不良反应,其发生与多种因素有关,包括化疗药物的骨髓抑制作用、放疗对造血系统的损伤以及免疫治疗和靶向治疗的不良反应等。CTIT可导致出血风险增加、治疗剂量降低以及治疗延迟,从而影响患者的预后和生活质量。促血小板
Twitter(现为 X)和 Square(现为 Block)的联合创始人杰克·多西 (Jack Dorsey) 发表了一篇简短的帖子,宣称应“废除所有知识产权法”,引发了整个周末有关知识产权、专利和版权的争论。X 现任所有者埃隆·马斯克很快回复道:“我同意。
但不可否认的是,随着精准诊断、精准治疗的不断普及,化疗在癌症治疗中的地位也在逐年降低。在2025年最新版的NCCN指南中,就有三类癌症患者将要告别化疗。
用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 抗体偶联药物。与目前标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗
近日,贝海生物与Zydus Lifesciences达成了重大战略合作,贝海生物授予Zydus Lifesciences新药BEIZRAY(BH009)在美国市场的独家商业化权益。BEIZRAY是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。
2025年2月7日,《OncLive》医学在线期刊公布了康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026联合多西他赛治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的II期试验(NCT04165993)的研究结果。
近日,由石药集团研发的多西他赛白蛋白针对2线及以上治疗后的胃癌患者的临床研究结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以Rapid Oral Abstract形式展示,标题为:多西他赛白蛋白对比多西他赛(泰索帝®)对既往接受过治疗的晚
大多数前列腺癌患者不可避免地会发展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),此时多西他赛等化疗药物成为一线治疗手段。然而,在最初一段治疗有效期后,通常会出现化疗耐药性。
2024年是实施“十四五”规划的关键一年,也是北京友谊医院持续推进创新驱动高质量发展的加速期。北京友谊医院科技处紧密围绕“十四五”规划蓝图与科技创新高质量发展的核心战略,积极引领科研团队,开展“有组织科研”,旨在打造多元化、多层次的学科增长极,促进研究成果“组
一项“KN026 联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究”在多家研究中心进行。该药用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗。目前在中国
前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率与死亡率呈逐年上升趋势。同时,我国半数以上前列腺癌患者初诊即存在转移,整体诊疗负担较重1。众所周知,前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,其发作和进展与雄激素受体(AR)信号通路的活性密切相关。由于AR信号在驱
近年来,免疫治疗的飞速发展让晚期非小细胞肺癌患者的生存期得到了显著延长,部分患者甚至实现了长期生存。然而,免疫治疗并非万能,它也会面临耐药问题。研究发现,TROP2靶点与免疫治疗耐药相关,近年来成为了科研的新焦点。