摘要：皮肤刺激性/腐蚀性测试仪是用于评估化学物质、药品、化妆品或其他产品对皮肤潜在刺激或腐蚀作用的专业设备。这类测试在毒理学、化妆品安全评估和工业化学品监管中至关重要，通常遵循OECD、ISO等国际标准。

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皮肤刺激性/腐蚀性测试仪是用于评估化学物质、药品、化妆品或其他产品对皮肤潜在刺激或腐蚀作用的专业设备。这类测试在毒理学、化妆品安全评估和工业化学品监管中至关重要，通常遵循OECD、ISO等国际标准。

1. 主要测试类型

- **体外测试（替代方法）

- **Episkin™、EpiDerm™等人工皮肤模型**：模拟人体表皮结构，测试物质渗透性及细胞毒性。

- **腐蚀性测试（如TER assay）**：通过测量跨表皮电阻评估屏障破坏。

- **荧光素漏出试验**：检测细胞膜损伤程度。

- **体内测试**（逐渐被替代，但在某些情况下仍必要）

- 动物实验（如兔皮肤刺激试验），需符合伦理规范。

2. 仪器功能与组成

- **暴露系统**：精确控制测试物质与皮肤接触时间及面积。

- **环境控制模块**：维持温度（32±1℃）、湿度等生理条件。

- **检测模块**：

- 细胞活性检测（MTT法、LDH释放）。

- 物理参数测量（pH变化、电阻、透皮吸收）。

- 高分辨率成像（评估组织损伤）。

3. 遵循的国际标准

- **OECD指南**：

- OECD 404（皮肤刺激/腐蚀）。

- OECD 439（体外皮肤刺激测试）。

- **ISO 10993-10**（医疗器械生物相容性测试）。

- **欧盟REACH法规**：要求非动物测试优先。

4. 应用领域

- **化妆品研发**：符合欧盟《化妆品法规》（禁止动物实验）。

- **化学品安全**：GHS分类中的腐蚀性标签（类别1A/1B/1C）。

- **药品/医疗器械**：评估辅料或长期接触产品的安全性。

5. 技术进展

- **器官芯片（Organs-on-Chips）**：微流体技术模拟皮肤微环境。

- **AI预测模型**：基于数据库预测刺激性，减少实验需求。

来源：小雨科技每日一讲