媲美华法林!心梗后左心室血栓治疗新证据解读

360影视 欧美动漫 2025-04-28 17:35 2

摘要:急性左心室血栓(LVT)是心肌梗死的一种严重并发症,在所有ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中发生率有2.7%,而在前壁STEMI患者中发生率高达9.1%。如何对这类患者进行抗凝治疗,一直以来被大众热议。

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心梗后血栓发作,抗凝治疗如何选?

整理:薄荷

急性左心室血栓(LVT)是心肌梗死的一种严重并发症,在所有ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中发生率有2.7%,而在前壁STEMI患者中发生率高达9.1%。如何对这类患者进行抗凝治疗,一直以来被大众热议。

在此背景下,在第74届美国心脏病学会(ACC)年会上,来自巴基斯坦国家心血管疾病研究所的Jehangir Ali Shah教授分享了“利伐沙班与华法林在心肌梗死后急性左心室血栓患者中的疗效比较:一项开放标签随机对照试验(RIVAWAR试验)”。对于心肌梗死后出现LVT的患者,利伐沙班与华法林治疗效果如何?让我们一探究竟。

图1 Jehangir Ali Shah教授现场授课

RIVAWAR试验:填补空白的研究设计

关于试验的设计初衷,教授谈到,尽管华法林作为传统维生素K拮抗剂被指南推荐为首选抗凝方案,但其存在需频繁监测国际标准化比值(INR)、治疗窗窄(目标INR 2-3)、药物-食物的相互作用多等局限性。

而利伐沙班是一类新型口服抗凝药(DOAC),相较于华法林,其抗凝效果更可预测,无需要定期进行血液检查。但在急性心肌梗死后LVT的治疗中,利伐沙班与华法林疗效和安全性的直接对比研究相对较少,且既往关于DOAC治疗LVT的Meta分析多纳入混合人群(包括许多非心梗患者)。

RIVAWAR试验采用单中心、开放标签、随机对照设计,以2:1比例将261例确诊急性LVT的心梗后患者分配至利伐沙班组(20mg/日)或华法林组(目标INR 2-3),所有患者同步接受4周双联抗血小板治疗(阿司匹林+氯吡格雷),随后转为单药抗血小板治疗至12周(图2)。

图2 流程图

主要终点设定为12周时经超声心动图评估的血栓完全溶解率。次要终点为全因死亡率、缺血性卒中、主要出血事件。

团队通过盲法影像评估最大限度减少偏倚(评估者不知道患者接受的是何种治疗),由独立于治疗组的团队在4周和12周时进行超声心动图检查。

95.8% vs96.6%:两组疗效并无明显差异

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两组血栓消退都超过95%

治疗4周时,超声心动图随访显示,利伐沙班治疗组血栓溶解率达20.1%,显著高于华法林治疗组的8.3%(风险差11.8%,95%CI 1.2~2.2;OR 2.41;95%CI 1.05~2.46;P=0.017),这一差异提示利伐沙班可以加速血栓早期消退。

然而超声心动图随访12周时显示,接受利伐沙班与华法林治疗的两组患者血栓溶解率分别达到了95.8%和96.6%,其差值在非劣效性界值7%内(风险差-0.8%,95%CI -5.7%~4.1%;OR 0.98;95%CI 0.74~1.29;P=0.88)。这提示我们利伐沙班与华法林治疗效果相似,两种治疗手段均可在3个月内消除血栓(图3)。

图3 试验设计和疗效对比

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安全性比较无显著差异

尽管两组在全因死亡率(3.5% vs 3.3%)和主要出血事件(2.3% vs 1.1%)上无显著差异,但利伐沙班组缺血性卒中发生率数值上更高(3.5% vs 1.1%),不过这种差异无统计学意义,对此教授表示,可能与样本量不足有关,需更大规模研究验证。

值得注意的是,利伐沙班组2例患者发生胃肠道出血,这提醒我们:即使利伐沙班无需监测,仍须警惕其特定出血风险,尤其是合并消化道疾病的高危患者。

能否代替?仍有许多问题需要解答

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DOAC具有非劣性,但更加便利

RIVAWAR试验证实了利伐沙班在血栓溶解率上的非劣效性,其固定剂量、无需监测的特性极大简化了治疗流程。对于医疗资源有限的地区(如基层医院或发展中国家),这一优势更具现实意义。Jehangir Ali Shah教授强调:“在规范抗血小板治疗的基础上,利伐沙班为急性心梗后LVT提供了更易实施的一线选择。”

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争议犹存,哪些问题尚未解答?

影像学评估的精准性:超声心动图对血栓的敏感性低于心脏磁共振成像(CMR),可能遗漏微小血栓,未来研究需考虑CMR或其他更精准指标以更准确评估疗效。

长期预后差异:受经费影响试验仅随访3个月,长期随访缺失,利伐沙班与华法林在停药后血栓复发与长期预后的差异仍需追踪。

不同人群适用性:纳入患者以巴基斯坦男性为主(79.3%),且年龄较年轻(平均54.5岁),可能限制研究结果在其他人群的推广适用性。

对此Jehangir Ali Shah教授表示:“未来我们还需要大规模、长期、多中心的研究,来更全面验证利伐沙班的疗效、安全性及长期效果。”

小结

RIVAWAR试验证实,在心肌梗死后LVT患者中,利伐沙班在3个月的随访中显示出与华法林相似的疗效,且安全性良好。这些发现支持利伐沙班可作为一种替代方案(不劣于华法林),为临床提供了更便捷的抗凝选择,尤其适用于INR监测困难或华法林不耐受的患者。然而,临床实践中仍需个体化权衡,其中华法林仍是经济之选。

参考文献:

[1]Efficacy of rivaroxaban versus warfarin in patients with acute left ventricular thrombus following myocardial infarction. Presented at: ACC 2025. March 29, 2025. Chicago, IL

责任编辑:银子

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来源:健康财健道

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