摘要：恒瑞医药将其在研的口服小分子新药HRS-5346，以高达19.7亿美元的总交易金额独家授权给全球制药巨头默沙东，创下恒瑞近年来对外授权新纪录。

恒瑞医药将其在研的口服小分子新药HRS-5346，以高达19.7亿美元的总交易金额独家授权给全球制药巨头默沙东，创下恒瑞近年来对外授权新纪录。

2025年3月25日晚间，恒瑞医药宣布了一项创纪录的跨国医药合作：公司将旗下在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制剂HRS-5346项目的全球权益（大中华区除外）独家授权给全球制药巨头默沙东（Merck Sharp & Dohme）。

本次交易的总金额高达19.7亿美元，其中2亿美元为一次性首付款，其余17.7亿美元则视研发、监管和商业化进展情况分阶段支付。

这一交易刷新了恒瑞医药近年来对外授权交易的最高纪录，也再次彰显了中国药企在全球创新药市场中的强劲竞争力。

创新药“黄金靶点”再获国际关注

心血管疾病长期占据全球疾病负担榜首，而高Lp(a)水平更是动脉粥样硬化性心血管疾病和主动脉瓣狭窄的重要独立危险因素。因此，Lp(a)成为近年来国际制药巨头纷纷押注的黄金靶点。

然而截至目前，全球尚无任何一款专门靶向Lp(a)的药物正式获批上市。此次恒瑞医药授权给默沙东的HRS-5346正是针对这一全球临床需求缺口的创新药。

与目前主流研发方向上采用注射途径（如诺华的Pelacarsen、安进的Olpasiran）不同，HRS-5346作为口服小分子药物，不仅便于患者服用，也有望更易获得市场的青睐。

根据恒瑞医药的最新进展，HRS-5346目前在中国正处于Ⅱ期临床研究阶段，临床前和Ⅰ期研究数据显示其具有良好的安全性和有效性潜力。

低成本研发，高收益全球BD模式再现

从经济角度来看，这项授权交易对于恒瑞而言收益颇丰。

恒瑞医药此前披露，截至2024年5月，HRS-5346项目的累计研发投入仅为3142万元人民币，而此次仅首付款2亿美元（约合14.5亿元人民币）便将大幅覆盖所有研发成本，并创造了丰厚利润空间。

这种以较低研发投入快速切入全球创新药市场，通过国际合作实现研发收益最大化的BD模式，已成为恒瑞医药近年来重要的发展路径。

事实上，恒瑞近年来在对外授权方面表现出色，截至此次交易，其授权交易累计获得的首付款已超过6亿美元。

这背后离不开恒瑞持续多年高额的研发投入，2021年至2023年间，恒瑞每年研发投入均超过60亿元人民币，2024年前三季度更达到45.49亿元人民币，同比增长22%。

持续高强度研发投入，使恒瑞已构筑起覆盖化药、单/双抗、ADC、小核酸、核药等多个成熟平台，同时也在新兴的PDC、AOC、DAC、mRNA等前沿领域布局。

国际巨头携手本土龙头，迈向全球创新网络

恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁军博士表示，选择默沙东这样的国际制药巨头合作，主要是看中其强大的全球临床研发实力与商业化布局能力。

这一合作无疑将加速HRS-5346的全球临床推进，提升该药的全球竞争力和上市速度。借助默沙东完善的国际化渠道，HRS-5346有望在未来全球心血管疾病治疗市场占据重要地位。

从产业角度分析，本次合作也标志着中国创新药企走出国门、布局全球的趋势更加明显。

中国药企出海再掀新篇章

随着中国制药产业逐步迈入创新药时代，恒瑞医药的成功经验无疑为行业提供了重要启示。

未来，随着HRS-5346项目的推进，恒瑞有望获得更丰厚的里程碑付款和销售提成，而国际合作的不断深入，也将进一步巩固恒瑞在全球创新药领域的领先地位。

对整个中国制药行业而言，这无疑具有积极的示范效应，更多本土创新药企有望跟随恒瑞的步伐，利用国际合作更快、更高效地实现创新药的全球化。

来源：医食参考一点号