摘要：2025年5月，Neuralink公司的脑机接口设备“Link”获得FDA突破性认证，该设备可帮助严重语言障碍患者恢复交流能力，这一消息引发全球对脑机接口技术的高度关注。行业热度飙升，资本也纷纷涌入脑再生科技领域。美股脑再生科技表现惊人，周五股价上涨72%，从

2025年5月，Neuralink公司的脑机接口设备“Link”获得FDA突破性认证，该设备可帮助严重语言障碍患者恢复交流能力，这一消息引发全球对脑机接口技术的高度关注。行业热度飙升，资本也纷纷涌入脑再生科技领域。美股脑再生科技表现惊人，周五股价上涨72%，从年初至今累计涨幅高达73倍，在10个交易日内更是暴涨11倍。

一、脑再生科技（Regencell Bioscience）：技术突破与领先优势

（一）重大进展

1. 神经调控芯片与FDA审批：脑再生科技宣布其新一代神经调控芯片已通过FDA临床试验审批，这是脑机接口技术迈向临床应用的关键一步。该芯片将与梅奥诊所合作开展帕金森病治疗研究，通过精准调控脑深部电信号，有望改善患者运动功能。

2. 基因编辑与干细胞技术结合：公司运用CRISPR-Cas9技术优化神经元再生效率，在动物实验中成功修复帕金森病模型中的多巴胺能神经元损伤，为神经退行性疾病的治疗开辟了新方向。

3. 非侵入式脑机接口设备：其低成本脑电信号采集头环获得FDA二类认证，可用于抑郁症辅助治疗。2024年该产品销售额达1200万美元，全球市场占有率为12%，位居第三。

4. 中药复方制剂突破：针对注意力缺陷多动障碍（ADHD）的中药复方制剂完成Ⅱ期临床试验，有效率比传统药物提升30%，副作用减少50%，展现了中西医结合的创新成果。

（二）领先技术

1. 多模态生物信号采集：脑再生科技结合脑电、肌电等多维度信号进行监测，提升神经信号解码精度，与Neuralink的侵入式方案形成差异化竞争。

2. 无线微创植入技术：研发的NEO系统采用半植入式设计，电极覆盖硬膜外，体内机埋入颅骨，术后恢复周期仅需7 - 10天，安全性显著优于全植入式方案。

3. AI驱动数据分析平台：与Meta合作开发脑电数据分析平台，可实现实时解码与动态调制，在医疗康复领域大幅提升治疗效率。

二、中国脑机接口行业：奋起直追，成果显著

（一）技术突破与国际地位

1. 侵入式技术追赶国际前沿：阶梯医疗的高通量植入式脑机接口系统（256导）已进入临床试验阶段，其电极的柔性和微型化程度超越Neuralink，在瘫痪患者的运动控制方面实现高精度操作。

2. 非侵入式技术规模化应用：强脑科技的智能仿生手获得FDA认证并实现量产，成本仅为国际竞品的五分之一。其消费级头环设备在教育、睡眠监测等领域市场占有率领先。

3. 政策与资本双轮驱动发展：国家“十四五”规划将脑机接口列为未来产业，上海、深圳等地提供最高5000万元的研发补贴。医保局也为侵入式设备单独立项收费，最高可达50万元，有力推动了脑机接口技术的商业化进程。

（二）产业链成熟度

1. 上游材料与核心器件：高德红外旗下的衷华脑机研发的65000通道双向脑机接口芯片达到国际领先水平。赛微电子的MEMS生物芯片、汉威科技的脑电传感器实现国产替代，打破国外技术垄断。

2. 中游系统集成：博睿康、脑虎科技等企业推出医疗级设备。脑虎科技的256导柔性电极在语言解码试验中准确率达71%，单字解码时延小于100毫秒，性能表现优异。

3. 下游临床应用：宣武医院、华山医院等开展脑机接口辅助手术，天坛医院的脑机镇痛研究进入临床阶段，脑机接口技术在癫痫、帕金森病等多种疾病的治疗上不断拓展应用。

三、脑机接口：应用广泛，市场潜力巨大

（一）主要应用领域

1. 医疗健康（占比56%）：涵盖瘫痪康复（如脑控外骨骼）、癫痫监测、帕金森病神经调控、抑郁症辅助治疗等多个方面，是脑机接口技术的重要应用方向。

2. 消费电子（20%）：包括脑控游戏、智能音箱、车载疲劳监测系统等。华为、科大讯飞等企业纷纷布局，推出消费级产品。

3. 教育与训练（25%）：用于ADHD行为训练、专注力提升、自闭症社交干预等。强脑科技的教育头环已纳入7省医保，市场前景广阔。

4. 军事与工业：应用于脑控无人机、单兵外骨骼、工业设备远程操控等领域。航天电子等企业已获得军方订单，展现出巨大的应用价值。

（二）市场规模

1. 全球市场：预计2027年将达到240亿元，医疗应用占比超60%，其中严肃医疗（如瘫痪治疗）潜在规模在150亿 - 850亿美元之间。

2. 中国市场：2025年规模预计为38亿元，年增长率达20%，2027年将突破55亿元，医疗康复领域将成为主要增长动力。

四、A股脑机接口产业链核心个股

（一）医疗应用主线

1. 创新医疗：参股博灵医疗，布局植入式脑机接口系统，针对脊髓损伤、渐冻症开展临床试验，技术路径对标Neuralink，积极探索前沿医疗应用。

2. 三博脑科：作为国内神经外科龙头企业，每年开展脑机接口相关手术超200例，癫痫治疗单价达50万元/例。医保定价政策的实施，使其直接受益。

3. 爱朋医疗：控股子公司深圳朋睿脑科学研发ADHD行为训练系统，技术与脑再生科技高度重合，并与天坛医院合作脑机镇痛研究，在医疗领域不断深耕。

（二）核心技术与设备

1. 高德红外：旗下衷华脑机研发的65000通道双向脑机接口芯片技术指标超越Neuralink，入选2023年行业十大进展，在核心技术上占据领先地位。

2. 科大讯飞：星火大模型集成脑电解码模块，推出教育领域注意力监测系统，已签约500所学校。预计2025年教育脑机业务收入将突破10亿元，展现出强大的市场竞争力。

3. 诚益通：其医疗机器人精密运动控制技术适配脑机手术设备，定位精度达0.01mm。公司深度绑定国产手术机器人厂商，2024年订单同比预增150%，发展势头强劲。

（三）产业链上游

1. 汉威科技：脑电传感器技术领先，中标工信部“脑机接口关键器件”专项。其多模态生物信号采集系统广泛应用于康复医疗设备，为行业发展提供关键支持。

2. 赛微电子：作为MEMS生物芯片供应商，为脑机接口设备提供核心传感器。技术壁垒高，毛利率维持在75%的高位，在产业链上游占据重要地位。

（四）消费级与新兴场景

1. 佳禾智能：代工华为、苹果脑机头环，年产能突破500万台。随着消费级脑机接口市场的爆发，公司将迎来更大的发展机遇。

2. 汤姆猫：结合脑机接口与AI技术，推出儿童专注力训练产品并已量产，成功切入千亿教育市场，探索新兴应用场景。

（五）政策与技术协同

1. 南京熊猫：牵头江苏省重点研发计划“脑机接口多模态人机交互系统”，将技术应用于工业控制与智能家居领域，推动脑机接口技术的多元化发展。

2. 中科信息：研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统，应用于智慧麻醉、康复场景，有效提升治疗精准度，实现技术与应用的协同创新。

来源：价投大A股一点号