摘要：近日，北京诺诚健华医药科技有限公司自主研发的B淋巴细胞瘤-2基因（BCL2）抑制剂ICP-248片（Mesutoclax）被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r

近日，北京诺诚健华医药科技有限公司自主研发的B淋巴细胞瘤-2基因（BCL2）抑制剂ICP-248片（Mesutoclax）被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。

ICP-248片（Mesutoclax）是市药监局项目制管理品种，市药监局持续跟踪指导其注册申报。该药品是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和其他非霍奇金淋巴瘤（NHL），以及急性髓系白血病（AML）。ICP-248片（Mesutoclax）通过选择性抑制BCL2蛋白，激活肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。该药物前期临床研究显示其药代动力学特征，安全性、耐受性良好，有望为耐药淋巴瘤患者提供新的选择。

来源：京津冀消息通