摘要：肥胖已成为全球性健康危机，据世界卫生组织统计，近年来全球肥胖率不断攀升，每年因肥胖相关并发症导致的死亡人数众多。目前，尽管胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂等药物在肥胖治疗领域取得了重大突破，但此类药物往往伴随着如胃肠道副作用、费用较高以及可能导致的瘦

SYNT-101——减重不“减肌”，开辟“肠道涂层”新路径

在此背景下，一款代号为SYNT-101的新型口服药物正在打破现有肥胖治疗局限，其通过“给肠道涂层”——借助在十二指肠形成暂时的聚多巴胺涂层（polydopamine coating），模拟类似胃旁路手术的原理，巧妙地将营养物质向下消化道引导。在这种被称为“十二指肠营养素排斥”的效应改善了饱腹感和代谢调节。更重要的是，相比GLP-1类药物，被证明能更好地维持瘦肌肉质量。

SYNT-101作用机制

这一创新性作用机制有望为肥胖患者带来更安全、更有效的治疗选择，同时保留瘦肌肉、减少胃肠道刺激，极大地提升了治疗的耐受性与依从性。据悉，这种聚多巴胺涂层的设计“工作时长”可达 24 小时，之后会自然从体内排出。据悉，SYNT-101 最终将以每日一次的口服药片形式被投放市场。

SYNT-101首次人体研究取得突破性进展！

2025年 5 月 10 日，在巴塞罗那举行的2025欧洲肥胖症和体重管理大会（European Congress on Obesity and Weight Management）上公布的研究结果显示：

➤在临床前啮齿动物模型中，SYNT-101 在6周的研究期间每周产生 1% 的体重减轻，同时保持了 100% 的瘦肌质量；

➤在首次人体试点研究中，SYNT-101显示出明确的营养物质重新引导和由此产生的饱腹激素调节。重要的是，SYNT-101 在两项研究中都表现出良好的安全性和耐受性，没有报告不良事件。

研究描述

在此次首次人体研究中，9名健康参与者（包括 2 名男性和 7 名女性，年龄在 24 至 53 岁之间，BMI 19~29 kg/m²之间）接受了不同剂量水平的 SYNT-101给药。研究人员对参与者进行了安全性评估，包括监测不良事件和耐受性指标，并使用内窥镜成像技术检查了小肠上部是否被聚多巴胺涂层覆盖。此外，还进行了血液测试以评估饱腹感和代谢激素水平的变化。

研究结果显示，SYNT-101具有良好的安全性和耐受性。内窥镜成像证实聚多巴胺涂层在小肠上部形成良好，并且组织样本显示 SYNT-101 在给药后 24 小时内被安全清除。在血糖耐受性测试中，SYNT-101 治疗后葡萄糖吸收延迟，分别在治疗后 30 分钟和 60 分钟时，葡萄糖吸收量相比未治疗对照组降低约 35% 和 21%。

未来展望

尽管该研究规模较小且未设计用于评估体重减轻效果，但 SYNT-101 的初步数据为肥胖治疗领域带来了新的希望。据悉，Syntis Bio计划在 2025 年下半年向美国食品药品监督管理局提交药物临床试验申请 (IND) 申请，并将于即将进行的 I 期临床试验中复制这些数据，进一步探索 SYNT-101 在减少脂肪、保留瘦肌肉和刺激自然产生饱腹感激素以防止体重反弹方面的潜力。

总之，SYNT-101的初步研究结果为肥胖治疗提供了一种新的、潜在的解决方案。随着未来更大规模试验的开展，有望为肥胖患者带来更安全、更有效的治疗选择。

信源

[1]https://syntis.bio/syntis-bio-releases-new-data-supporting-potential-of-synt-101-as-a-once-daily-oral-treatment-for-obesity-at-european-congress-on-obesity-and-weight-management/

[2] https://www.news-medical.net/news/20250514/Once-daily-oral-treatment-shows-positive-results-in-first-human-study-for-obesity-treatment.aspx

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来源：医脉通内分泌科