摘要：2025年4月，国际顶尖期刊《Nature Medicine》重磅发布一项“NK细胞治疗难治性复发性淋巴瘤”Ⅰ期临床试验（NCT04074746）的震撼数据：总体反应率（ORR）高达92.9%，完全缓解率（CR）突破66.7%——这意味着超九成患者的肿瘤在治疗
自然杀伤细胞（NK细胞）作为人体抗癌、抗病毒的“第一道防线”，其治疗潜力一直备受全球医学界瞩目！
2025年4月，国际顶尖期刊《Nature Medicine》重磅发布一项“NK细胞治疗难治性复发性淋巴瘤”Ⅰ期临床试验（NCT04074746）的震撼数据：总体反应率（ORR）高达92.9%，完全缓解率（CR）突破66.7%——这意味着超九成患者的肿瘤在治疗后显著退缩，近七成患者实现肿瘤“清零”！
这组震撼数据不仅点燃了抗癌领域的全新希望，更标志着人类在借助自身免疫细胞对抗癌症的征程中迈出关键一步！当“人体自带防御系统”与现代医学实现精准融合，我们目睹的不仅是数据层面的跃升，更是无数濒临绝望的生命重获新生的曙光！
▲截图源自“ nature medicine”
《Nature Medicine》力证：AFM13-NK疗法让难治性淋巴瘤缓解率达92.9%，2年生存率提升至76.2%
AFM13是一种靶向CD30/CD16A的双特异性抗体，可通过激活NK细胞精准杀伤CD30⁺肿瘤细胞。本次研究采用脐带血来源的细胞因子，预激活NK细胞与AFM13预先复合的创新疗法（AFM13-NK），针对对传统抗体药物（BV）及免疫检查点抑制剂（CPI）耐药的CD30⁺淋巴瘤患者展开探索。
《Nature Medicine》报道的这项研究，共纳入42例经多线治疗失败的难治性复发性淋巴瘤患者，接受2-4个周期的淋巴细胞清除治疗后，再输注AFM13-NK细胞。
结果显示：总体反应率（ORR）高达92.9%，这也意味着超九成患者肿瘤出现显著退缩；完全缓解率（CR）达66.7%，即近七成患者实现肿瘤“清零”。其中，11例患者（6例联合其他治疗，5例未联合）在治疗14-40个月时，仍维持完全缓解（CR），展现了NK细胞的持久疗效。
▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
此外，中位随访20个月时，2年无事件生存率（EFS）为26.2%，总生存率（OS）更是高达76.2%，显著优于传统二线治疗预期。
综上，这项研究首次证实了NK细胞联合双特异性抗体疗法在难治性淋巴瘤中的卓越疗效，不仅突破了传统免疫治疗耐药困境，更以脐带血来源的NK细胞解决了自体细胞制备的局限性，为“通用型”细胞治疗提供了新方向。值得关注的是，研究期间，AFM13-NK疗法展现出良好的安全性与耐受性，未出现与治疗相关的严重不良事件，为临床应用奠定了基础。
天然抗癌战士—NK细胞火力全开，在实体瘤及血液肿瘤中展现“全能抗癌”潜力
自然杀伤细胞（NK细胞）是一类独特的淋巴细胞亚群，其细胞体积大于T淋巴细胞和B淋巴细胞，并含有特征性细胞质颗粒。1975年，Herberman、Kiessling等科学家首次鉴定并发现了这一重要免疫细胞。作为人体抗肿瘤、抗感染的“第一道防线”，NK细胞在先天免疫反应中对肿瘤进展的监控与清除发挥着关键作用。
近二十年来，NK细胞疗法在肿瘤治疗领域持续突破，尤其在血液肿瘤治疗中展现出显著潜力。与传统治疗手段相比，其优势体现在更高的安全性与更广的适用范围——这一特性不仅覆盖血液肿瘤，在实体瘤治疗中亦逐渐凸显价值。
▼NK细胞正在绞杀癌细胞
▲图源“Isaac Chan, M.D,Ph.D”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
注：蓝色肿瘤类器官，在被红色NK细胞包围。
目前全球范围内，超过100项NK细胞相关临床研究正在加速推进。这些研究聚焦多种来源的NK细胞，旨在通过优化细胞制备与治疗方案，最大化释放其抗癌效能。值得关注的是，在乳腺癌、肝癌、消化道肿瘤等实体瘤治疗中，NK细胞疗法已斩获令人振奋的临床成果，为血液肿瘤与实体瘤患者双重群体点燃了“免疫治疗”的新希望，让更多患者在抗癌征程中看到了康复的可能。
▼泛癌症范畴内，NK细胞治疗的癌症类型
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小编寄语
NK细胞可在第一时间发现并启动人体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”里，是公认的抗癌第一道防线。多项临床研究也表明，NK 细胞疗法具有很高的安全性和有效性，可以实现强效、通用和现成的免疫细胞疗法的前景，克服 CAR-T 疗法的部分缺点，是抗癌疗法中冉冉升起的新星！全球肿瘤医生网小编也希望通过这篇文章能让更多病友，了解到NK细胞疗法的前沿进展及其在实体瘤和血液肿瘤中的应用，为广大癌友带来新的希望与选择！
[1]Nieto Y,et al.Allogeneic NK cells with a bispecific innate cell engager in refractory relapsed lymphoma: a phase 1 trial. Nat Med. 2025 Apr 4.
来源：全球肿瘤医生网