增长570%,全球进度第一的双抗ADC龙头即将崛起?

360影视 欧美动漫 2025-05-29 15:53 2

摘要:前段时间,三生制药与辉瑞签了总额超 60 亿美元的独家许可协议,并以 12.5 亿美元首付款创下国产双抗药物 License-out 首付款纪录,成为中国创新药迈向全球的缩影。在此前,百利天恒将双抗ADC(EGFR/HER3 ADC)授权给百时美施贵宝,以84

前段时间,三生制药与辉瑞签了总额超 60 亿美元的独家许可协议,并以 12.5 亿美元首付款创下国产双抗药物 License-out 首付款纪录,成为中国创新药迈向全球的缩影。在此前,百利天恒将双抗ADC(EGFR/HER3 ADC)授权给百时美施贵宝,以84亿美元的金额刷新了中国ADC新药“出海”的交易金额纪录。中国创新药十多年来的埋头研发,终于开始结果了,创新药企将迎来丰收季节!

百利天恒跻身2024年A股十大最赚钱医药公司排名第6位,今天就一起看看这家公司。

A股前十大最赚钱的医药股里,医疗器械和医药商业公司各1家、医疗服务公司2家、化药和中药各3家。最赚钱的2024年扣非净利润超过100亿,第十名利润刚跨过30亿。生物制品细分里没有公司上榜TOP10,最赚钱的是长春高新,排第12位。

这些公司都应该算A股医药行业里的顶流公司,不但综合实力强,还是行业发展的风向标。如果你看好医药行业,那你就一定要看看这些排名靠前的公司。碰上估值比较高的,可以先放到自选股,长期跟踪,等到估值合适的时候再考虑投不投。

百利天恒

双抗ADC,全球进度第一

百利天恒是十大最赚钱医药公司里营收规模最小的,2024年收入只有58亿(同比增长900%),扣非利润却有36亿(同比增长570%),净利率达到逆天的63.7%。上期介绍的上海医药2700亿营收却只赚了40亿。

百利天恒是以化学仿制药和中成药业务起家,2010年开始进行创新药转型。公司之前的业绩并不好,2021~2023年连亏3年,还越亏越多。怎么2024就突然爆发了?而且2025年一季度再次亏损5.3亿,是昙花一现?还是公司进入收获季?

全球潜在超级重磅药物

公司2024年能扭亏,主要是收到了BMS(百时美施贵宝)支付的8亿美元,双特异性抗体药物BL-B01D1授权首付款。

BL-B01D1是百利天恒创新药管线中的重点产品,公司称其为:“具备全球竞争力的潜在超级重磅药物。”产品曾前后5次被CDE纳入突破性疗法,并在NSCLC、SCLC、乳腺癌、食管癌、尿路上皮癌、鼻咽癌等多个瘤种中表现出优异的临床数据。

按照协议,BMS获得BL-B01D1的全球(除中国大陆外)开发和商业化权益,百利天恒将获得BL-B01D1在海外销售的分成(具体比例未公开)。除了8亿美元(约合人民币57亿元)的首付款,潜在里程碑付款最高可达84亿美元(约合人民币600亿元,具体取决于临床开发、注册及销售里程碑)。

对百利天恒来说,公司获得了巨额资金以支持后续研发,2024年研发投入超14亿,增长接近翻倍。还能借助BMS的全球渠道加速国际化。

除了潜力巨大,BL-B01D1还是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。对于创新药来说,提早一年上市,就能赚多一年专利保护的红利,差距是非常大的。

截至2025年4月,BL-B01D1已开展了40余项临床研究,包括8个单药后线疗法III期注册临床;联合奥希替尼治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌也已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组;8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床等,2025年ASCO会议有望进一步读出多项临床数据;后线鼻咽癌和食管癌25年有望读出III期期中分析数据,并于2025年底或2026年递交上市申请。

用大白话来说,就是这个抗癌药很牛,进度还全球第一,而且BL-B01D1还能和其他药联合使用,未来可能会成为肿瘤一线药,成为超级重磅药物。

前端时间,BMS登记了BL-B01D1的首个全球II/III期注册临床,按照协议,百利天恒2.5亿美元里程碑付款也应该差不多要到账了。从国内看,则很可能成为首个提交NDA新药上市申请的。

总的来说,2025年是公司的关键节点。

更多潜力新药

除了可能带来600亿潜在收入的BL-B01D1,公司还有多个全球首创的ADC与多抗已进入临床阶段。

公司目前共有8个ADC进入临床开发阶段,其中HER2ADC药物BL-M07D1已经进入三项3期临床,两项头对头T-DM1辅助/2L+治疗HER2+乳腺癌的III期临床正在进行,联用帕妥珠单抗新辅助治疗II/III期临床已启动。基于新一代linker-payload技术的BL-B16D1、BL-M17D1也已进入临床开发阶段。双抗方面已有2个产品进入临床开发阶段,其中EGFR×HER3双抗SI-B001在3期,PD-1×CTLA-4双抗有望成为IO+ADC治疗的基石药物;多抗方面也又多项药物推进至临床研究阶段,未来在肿瘤和自免领域前景广阔。

这里有很多专业名称,估计很多人会看的头痛。那你只要知道,公司还有很多在研的新药就行了。

从创新药市场看,尤其是在美国市场,相同品类的药物,中美市场价格差异可达10~30倍。公司现在有 9 款创新药处于海外临床试验阶段或 IND 申请中,这些药以后都是有机会去海外市场给公司赚美元。

小结

新药研发都是十年磨一剑!经过10多年的沉淀,国内创新药正迎来爆发周期。百利天恒、百济神州和三生制药,都是很有代表性的公司,也都是大牛股。

就百利天恒来说,公司双抗ADC技术领跑全球,核心产品BL-B0ID1极大可能会在2025年向NMPA申报NDA,2026年进入商业化元年,未来有望成为多瘤种基石用药。

投资的建议就不多说了,因为我一直都不建议普通投资者去创新药。有研究开创新药的自然是懂的,但平时看到那些复杂药名就头痛的,也就不要为难自己了。知道有这么家公司,知道公司大概情况就够了。

来源:岩松观点一点号

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