摘要：近日，由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究（GLORY-1）成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文在线发表。该药物是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，其临床研究登顶医学

近日，由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究（GLORY-1）成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文在线发表。该药物是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，其临床研究登顶医学权威学术期刊，标志着中国在内分泌代谢领域的创新成果得到了国际认可，有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗路径，甚至纳入国际权威指南，为全球肥胖治疗提供“中国方案”。

《新英格兰医学杂志》发表中国内分泌代谢领域首创新药治疗肥胖研究成果发布会现场

信达生物自2018年落地闵行华漕，2020年集团决定将研发总部落地虹桥国际中央商务区（闵行），2024年8月，位于大虹桥的信达生物全球研发中心正式投入使用。这是虹桥前湾片区第一个落地的生物医药企业，也是前湾生物医药领域第一个入驻运营的企业。

“中国方案”

为全球肥胖治疗提供创新方向

当前，我国超重和肥胖人群持续增加，严重影响国民健康。2019年，超重和肥胖引发的死亡已占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1%。鉴于此，2024年“健康体重管理行动”被纳入“健康中国行动”重点专项，各地关于“体重管理年”系列活动也陆续展开，“体重管理”成为全社会关注的公共卫生议题。多项研究表明，体重异常与众多慢性病紧密相关，是亟需解决的重大公共卫生问题。

在肥胖治疗领域，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素，GLP-1通过激活GLP-1受体，既能调节血糖，又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量数据表明，传统GLP-1受体激动剂可实现8%—12%的体重降幅，并改善血糖水平，成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。

而GCG（胰高血糖素）靶点的研究则为肥胖治疗打开了新视野。GCG由胰岛α细胞分泌，其受体（GCGR）的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗，尤其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。全球学界与产业界期待将GCG与GLP-1靶点联用，期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制，更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题，突破单一靶点的治疗局限。

在这一全球关注的研发方向上，位于上海闵行的信达生物率先实现突破。作为全球研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽已完成多项关键III期临床试验，预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症。

其研究结果显示各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重，同时，患者在血脂、血压、肝脏脂肪含量等多项心代谢指标上也获得显著改善。此前玛仕度肽的其他临床研究还表明，玛仕度肽在减重、降肝脏脂肪含量、减腰围颈围及改善多重代谢指标方面表现出色，获评“2025年全球十大最受期待药物之一”（FIERCE Pharma 2025）。

信达生物制药集团钱镭博士表示，玛仕度肽是全球GCG/GLP-1双受体激动剂中第一个即将获批的分子，实现了代谢双重调控，其研究登载NEJM是中国内分泌代谢领域创新药的历史性突破。GCG/GLP-1双靶点机制展现出的强大优势，不仅为超重和肥胖人群带来了新的治疗选择，更向全球代谢疾病领域输出了源自中国的创新诊疗范式。

供稿：信达生物

编辑：陈依婷

初审：岳顺顺

复审：何婷婷

终审：徐雷冰

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来源：今曰闵行