摘要:王坤教授团队neoCARHP研究强势登陆ASCO ,为HER2阳性乳腺癌双靶新辅助治疗提供降阶梯证据。2025年ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行,在ASCO大会早期乳腺癌口头报告主会场中,广东省人民医院乳腺肿瘤科王坤教授以首位登场,报告了重磅
王坤教授团队neoCARHP研究强势登陆ASCO ,为HER2阳性乳腺癌双靶新辅助治疗提供降阶梯证据。2025年ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行,在ASCO大会早期乳腺癌口头报告主会场中,广东省人民医院乳腺肿瘤科王坤教授以首位登场,报告了重磅研究(LBA500)neoCARHP,这也是今年ASCO来自中国乳腺癌研究的唯一突破性研究口头报告。该研究首次在III期随机对照试验中比较了THP和TCbHP新辅助治疗,为HER2阳性乳腺癌“去卡铂”的双靶降阶梯治疗方案提供了重要循证医学证据。
▲图1 王坤教授在2025年ASCO主会场做口头报告
▲图2 neoCARHP研究Leading PI王坤教授(通讯作者)和高红飞博士(第一作者)在ASCO现场
neoCARHP研究由我院乳腺肿瘤科王坤教授牵头,联合国内15家医院开展的一项非劣效随机对照III期开放标签临床研究,研究首次比较了新辅助紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合卡铂(TCbHP)和不联合卡铂(THP)在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。主要终点是在调整意向治疗人群(774名患者;THP组387名,TCbHP组387名)中评估的病理完全缓解(pCR)率。疗效分析发现,THP组的pCR为64.1%,而TCbHP组为65.9%(绝对差异 -1.8%,95%CI:-8.5~5.0;比值比0.93,95%CI:0.69~1.25;P=0.0089)。
2025年ASCO年会报道的III期neoCARHP研究数据表明,在早期HER2阳性乳腺癌的紫杉化疗和靶向治疗中省略卡铂,这种降阶梯的新辅助治疗策略可能与含卡铂的联合治疗方案同样有效。这可能代表了在这一疾病领域中的一种潜在新策略,可以帮助患者避免过度治疗和毒性,同时不牺牲获得积极临床结局的潜力。
ASCO官网Daily News头条报道了该研究成果及讨论专家的观点。由化疗和靶向治疗组成的新辅助治疗已成为早期、HER2阳性乳腺癌患者的主流干预措施。然而,卡铂治疗增加了患者毒性风险,包括骨髓抑制和胃肠道紊乱,进而增加了治疗中断、治疗延迟和剂量减少的发生。因此,研究人员长期以来一直在考虑是否去除卡铂可作为潜在的降阶梯策略。一些早期证据表明这可能是可行的。从方案中去掉卡铂,能否保持相同的病理完全反应率?neoCARHP研究就是为了验证这个想法而设计。
华盛顿大学医学中心弗雷德·哈金森癌症中心的Sara A. Hurvitz教授在ASCO年会研究讨论中评价“neoCARHP是一项重要的临床研究,因为它正在解决我们长期以来讨论的一个问题,在以HER2靶向治疗和紫杉化疗为基础的新辅助治疗中,增加卡铂是否能够增加获益。neoCARHP研究成果将是受欢迎的消息。它将使人们在新辅助治疗环境中使用单一化疗药物与HER2靶向疗法时感到更舒适”。
▲图3.ASCO官网Daily News头条报道neoCARHP研究成果及讨论专家的观点
ASCO(美国临床肿瘤学会)是全球规模最大,最具权威性临床肿瘤学术组织,是肿瘤治疗领域前沿成果发布的核心平台,每年吸引着全球顶尖学者、临床专家和研究团队齐聚一堂,共同交流最新的研究成果,探讨创新的治疗方案,并展望未来的发展趋势。2025年ASCO在乳腺癌领域,中国有1项口头报告,4项快速口头报告。neoCARHP作为2025年ASCO来自中国乳腺癌研究的唯一口头报告,充分展现了我院乳腺肿瘤科在临床和科研方面的国际化视野与临床、科研综合实力。
广东省人民医院乳腺肿瘤科团队时刻响应我院医、教、研全面发展的精神,在医院政策的大力支持下,科研和临床不断取得优异成绩。对于接受新辅助治疗的乳腺癌患者,团队致力于提高乳腺癌患者新辅助治疗疗效的同时,也时刻关注患者治疗过程中可能出现的毒副反应,并及时监测治疗反应,尽可能为患者制定最佳的治疗方案,提高患者的术后生活质量。今后,乳腺肿瘤科王坤教授团队将不忘初心、砥砺前行,努力践行国际高水平医院建设的目标,作为一个有温度的医护治疗团队,继续为乳腺癌患者带来最优的治疗方案。
文章内容转载自广东省人民医院乳腺肿瘤科公众号
来源:王坤主任