摘要：近日，The Journal of Heart and Lung Transplantation发表了一项研究结果，接受司来帕格治疗的肺动脉高压（PAH）患者10年生存率为60%。研究者使用了GRIPHON研究和开放标签扩展研究（OLE）数据，司来帕格剂量中位

近日，The Journal of Heart and Lung Transplantation发表了一项研究结果，接受司来帕格治疗的肺动脉高压（PAH）患者10年生存率为60%。研究者使用了GRIPHON研究和开放标签扩展研究（OLE）数据，司来帕格剂量中位数为1000µg。这项分析提供了司来帕格在PAH患者中关于长期生存获益、安全性和剂量的新见解。

研究概要

未经治疗的PAH患者平均生存期仅为2-3年。在GRIPHON研究中，与安慰剂相比，口服选择性前列环素受体激动剂司来帕格显著降低了PAH发病率/死亡率风险。通过其OLE研究，GRIPHON研究进行了长达10年的随访，这是迄今为止随访时间最长的PAH试验。

研究者使用了GRIPHON研究和OLE研究的数据，评估接受司来帕格治疗患者10年随访期内的安全性、耐受性和生存率。研究共纳入574例PAH患者，这些患者服用司来帕格，每日2次，在GRIPHON研究中滴定至个体化剂量。330例患者在OLE研究中继续接受司来帕格治疗，剂量中位数为1000µg bid（0, 1600）。中位随访期时间为54个月，中位药物暴露时间为36个月，总暴露量为2105.5患者年。176例（31%）患者接受司来帕格治疗至少达到5年，10例（2%）患者接受治疗至少达到10年。

最常见的不良事件（>3%）是：PAH恶化（17%）、头痛（4%）和右心室衰竭（3%）。在10年随访期间，223例（39%）患者报告了导致停药的不良事件，其中47例（8%）是由于前列环素相关不良事件导致。10年随访期间，156例（27%）患者死亡，最常见的原因是PAH恶化（8%）和右心室衰竭（6%）。

下图中显示了总体人群和各剂量亚组的Kaplan-Meier生存估计值。随着时间推移，患者的生存率下降，10年生存率约为60%。

上述数据代表了司来帕格最全面的长期安全性、耐受性和生存率数据，并提供了迄今为止随访时间最长的PAH特异性治疗的临床研究数据。司来帕格的安全性与既往观察结果一致。研究结果提示，在适合的PAH患者中及时开始司来帕格治疗与更好的长期生存率和预后相关。

文献索引：V.V. McLaughlin, L. Howard, J. Elwing, et al. (154) - 10-year Data on Oral Selexipag: Long-Term Survival, Safety, and Dosing Insights in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) from the GRIPHON Study and Its Open-Label Extension (OLE). The Journal of Heart and Lung Transplantation, Volume 44, Issue 4, Supplement, S75-S76, April 2025.

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来源：健康一读