摘要:消息面上,药明巨诺近日宣布,瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺在巨诺医疗(百时美施贵宝旗下的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
智通财经APP获悉,药明巨诺-B(02126)午后涨近9%,截至发稿,涨6.67%,报2.4港元,成交额1295.59万港元。
消息面上,药明巨诺近日宣布,瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺在巨诺医疗(百时美施贵宝旗下的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
据悉,本次获批覆盖三大适应症,包括:治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。
来源:智通财经一点号