摘要：2025年6月20日至23日，备受瞩目的2025年美国糖尿病协会第85届科学会议（ADA）在美国芝加哥盛大举行。这场全球内分泌学领域极具影响力的盛会，吸引了世界各地众多内分泌学权威专家齐聚于此、深入交流、共同探讨内分泌学最前沿的临床发现与基础研究成果，推动着全
在本次大会中，天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授团队带来了国产胰岛素周制剂GZR4在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究成果。医脉通特邀陈莉明教授深入剖析该研究的关键价值及其临床意义。
研究一：每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素在胰岛素初治的中国2型糖尿病患者中HbA1c降幅相当研究目的
每周给药一次的基础胰岛素周制剂治疗旨在通过减少注射频率来降低治疗负担，进而助力克服治疗惰性，使患者尽早起始胰岛素治疗。本研究评估了一种创新型国产基础胰岛素周制剂GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素（IDeg）在经口服降糖药控制不佳胰岛素初治的2型糖尿病（T2DM）患者中的疗效、耐受性和安全性。
研究方法
该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的II期临床研究，共纳入83例符合条件的受试者。按1:1比例随机分配至GZR4组或德谷胰岛素组连续治疗16周。研究的主要终点为治疗16周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化；次要终点包括HbA1c达标率（HbA1c研究结果
主要研究结果显示，在胰岛素初治的T2DM患者中，GZR4注射液与德谷胰岛素注射液具有可比的降糖效果（HbA1c的平均降幅分别为-1.50%和-1.48%，P=0.90）。GZR4组在实现HbA1c达标率方面与德谷胰岛素组相当（HbA1c1c≤6.5%的比例分别为38.1%和29.3%），但稳态时所需胰岛素周剂量明显较低（80.6 vs 165.8 U/周 [1 U= 6 nmol]，p < 0.001）。同时，研究中GZR4注射液与德谷胰岛素注射液对FPG和TIR较基线的改善幅度相当。两组治疗期间出现的不良事件发生率相似，且均为轻度至中度。试验期间无3级及3级以上的低血糖事件发生，未发生与试验用药品相关的严重不良事件。研究总结
综上，GZR4在胰岛素初治的T2DM人群中显示出与每日一次德谷胰岛素相当的疗效与安全性，且所需胰岛素剂量更低。提示其有望成为一种安全有效的胰岛素周制剂，为糖尿病治疗提供新选择。
研究二：每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素在胰岛素经治的中国2型糖尿病患者中HbA1c降幅更优研究目的
基础胰岛素周制剂因其可显著降低注射频率，有望提高治疗接受度和依从性，近年来逐渐成为胰岛素药物研发热点。本研究评估了国产创新型胰岛素周制剂GZR4注射液与每日一次IDeg在口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的胰岛素经治T2DM患者中的疗效与安全性。
研究方法
该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的II期临床研究，共纳入96例符合条件的受试者。按1:1比例随机分配至GZR4组或IDeg组连续治疗16周。研究的主要终点为治疗16周后HbA1c较基线的变化；次要终点包括HbA1c达标率（HbA1c研究结果
主要研究结果显示，在胰岛素经治的T2DM患者中，第16周时GZR4注射液组的HbA1c降幅显著优于德谷胰岛素注射液组（-1.26% vs -0.87%，P1c1c≤6.5%的受试者比例更高（52.1% vs 29.2%；25.0% vs 10.4%）。稳态时，GZR4组的周胰岛素用量显著低于德谷胰岛素组（88.7 vs 218.2 U/周 [1 U= 6 nmol]，p < 0.001）。此外，研究中GZR4注射液与德谷胰岛素注射液对FPG和TIR较基线的改善幅度相当。两组治疗期间出现的不良事件发生率相似，GZR4组2级低血糖事件略高于德谷胰岛素组，但无3级及3级以上的低血糖事件发生，且未发生与试验用药品相关的严重不良事件。研究总结
综上所述，GZR4在正在使用基础胰岛素的T2DM患者中展现出更优的降糖疗效，且兼顾安全性与用药便捷性，有望成为基础胰岛素治疗的有效新选择。
专家解读
陈莉明教授：
基础胰岛素是糖尿病血糖管理的重要手段，但在我国仍面临起始延迟、剂量调整不及时及依从性差等问题，影响整体控糖效果。为改善这一情况，创新的超长效胰岛素成为迫切需求。GZR4是一种每周给药一次的胰岛素周制剂，在2型糖尿病患者中展现出与德谷胰岛素可比或更优的HbA1c降低效果。该研究为GZR4注射液作为胰岛素周制剂用于治疗2型糖尿病提供了重要依据。作为首个中国原研的胰岛素周制剂，GZR4有望为糖尿病患者提供一款新的治疗用药选择。专家简介
陈莉明 教授
天津医科大学朱宪彝纪念医院党委书记、院长
主任医师、 教授、博士生导师
国务院特贴专家，国家卫生健康突贡专家
海河学者，天津名医，天津高校领军人才
IDF-WPR执委
中华糖尿病学会副主任委员
天津内分泌学会主任委员
《国际内分泌与代谢病杂志》主编、《中华糖尿病杂志》副主编，《中华内分泌代谢杂志》和《中华临床营养杂志》编委本视频/资讯/文章的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
来源：医脉通内分泌科
