每日医刻|迈威生物拟赴港上市;和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究

摘要:12月15日,迈威生物发布公告称,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市。此次发行H股,公司表示,主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平,助力公司国际化业务实现可持续发展。不过,受该消息影响,迈威生物股价大跌近7%。

每日医刻

1 迈威生物拟赴港上市

12月15日,迈威生物发布公告称,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市。此次发行H股,公司表示,主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平,助力公司国际化业务实现可持续发展。不过,受该消息影响,迈威生物股价大跌近7%。

2 万瑞飞鸿冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统获注册许可

12月16日,据NMPA官网,万瑞飞鸿冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统获注册许可。

3 安德盛威皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪获注册许可

12月16日,据NMPA官网,安德盛威皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪获注册许可。

4 诺和诺德投资85亿丹麦克朗在丹麦欧登塞新建生产设施

12月16日,诺和诺德表示,投资85亿丹麦克朗在丹麦欧登塞新建生产设施,项目已开始建设,预计2027年完工。

5 和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究

12月16日,和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib,ABSK011)获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展注册性临床研究(ABSK-011-205)。当前,全球尚无FGFR4抑制剂获批上市,依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂,并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。

来源:财健道一点号

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