摘要：盐酸菲优拉生片在本次获批的89个品种中“脱颖而出”，主要因为扬子江旗下海尼药业当年豪掷3800亿韩元（约合当年22 亿元人民币），一举拿下该药在中国的全部权益。

赛柏蓝 作者 | 晓琳

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22亿引进的盐酸菲优拉生片上市

近日，扬子江于2021年引进的盐酸菲优拉生片正式获批上市。该药作为新型抑酸药物，为胃食管反流病患者提供了新的治疗选择。

盐酸菲优拉生片在本次获批的89个品种中“脱颖而出”，主要因为扬子江旗下海尼药业当年豪掷3800亿韩元（约合当年22 亿元人民币），一举拿下该药在中国的全部权益。

2023年6月，国家药监局药品审评中心受理了扬子江的盐酸菲优拉生片上市申请，该药历经两年迎来上市。这一进程，正是当前国内传统医药行业转型趋势的一个缩影。

一方面仿制药集采正在倒逼传统药企向创新发展，另一方面国家药监局改革大大加快了创新药审评审批速度，License-in已成为仿制药企业寻找新增长曲线的重要途径。

同样大手笔的还有华东医药，2024年7月，其子公司中美华东以超过12.85亿元的总金额获得澳宗生物依达拉奉片所有适应症在中国地区的独家许可。2025年7月，该药上市申请获得国家药监局药品审评中心受理。

2025年8月，华东医药以10.75亿元与艺妙神州达成合作，获得其研发的靶向CD19自体CAR-T候选产品——IM19嵌合抗原受体T细胞注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。

然而，License-in模式虽高效提升了仿制药企业在创新药方面的可及性，但对企业在产品筛选精准度和商业化能力方面提出严峻考验。以扬子江为例，其投入22亿元引进盐酸菲优拉生片，意味着后续必须在医保准入、渠道推广等方面持续发力，才能实现这笔重磅投资的预期回报。

02P-CAB赛道硝烟渐起

盐酸菲优拉生片属于新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），相较于传统质子泵抑制剂（PPI，如奥美拉唑），P-CAB类药物凭借起效迅速、有效控制夜间酸、服用时间灵活（餐前餐后均可）及代谢影响小（不受基因型影响）等显著优势，正逐步成为抑酸治疗领域的新选择。

图源：国元证券

国元证券分析指出，P-CAB在作用机制上的突破性优势，正颠覆传统抑酸治疗格局，我国P-CAB抑制剂市场有望超过200亿元。

目前在中国上市的P-CAB药物除盐酸菲优拉生片外，还有伏诺拉生片、替戈拉生片、凯普拉生片，详情如下：

更严峻的挑战在于，上述3款竞品均已进入医保乙类目录，正处于放量阶段，这对尚未纳入医保的盐酸菲优拉生片形成了直接的准入壁垒。

仅伏诺拉生片一个品种，就已吸引百家企业参与竞争：新时代药业、科伦药业等7家已获批；康恩贝制药等56家等待上市审批；新华制药等37家处于临床或申报阶段。一旦武田制药的伏诺拉生片在2026年8月失去专利保护，届时仿制药大军将全面涌入。

另外，上海医药此前以不超过6.9亿元同样引进了钾离子竞争性酸阻滞剂——信诺拉生酯胶囊，该产品在2023年2月申报上市，申报适应症为反流性食管炎。综上，2026年抑酸制剂市场竞争恐将白热化。

扬子江能否将22亿重金引进的盐酸菲优拉生片成功推向市场，实现预期回报？

产品集群营销是扬子江的优势所在，在8月17日2025年西普会上，扬子江药业集团党委书记、董事长徐浩宇表示，目前扬子江可供给产品已达数百种，其中多个单品规模超10亿元。通过品类互补与渠道协同，这些产品已发展成可支撑终端的优势产品集群。

此外徐浩宇透露，扬子江正培育一支数千人规模的渠道服务专业化团队，加速下沉零售终端，强化市场覆盖与渗透能力。

这是对扬子江“License-in+强营销”模式的一次检验，结果究竟如何，拭目以待。

来源：许晓锐x