IF=41.9！针灸+止吐药，1+1>2！中国学者研究破解化疗呕吐难题

摘要：2024年9月6日，青海大学附属医院乳腺疾病诊疗中心赵久达教授团队发文《Journal of Clinical Oncology》（医学一区，IF=41.9）。

2024年9月6日，青海大学附属医院乳腺疾病诊疗中心赵久达教授团队发文《Journal of Clinical Oncology》（医学一区，IF=41.9）。

本研究旨在评估在标准三联止吐方案基础上，加用电针治疗化疗相关恶心呕吐（CINV）的疗效。

同样，24年的文章，我们翻出来解读一下！

针刺临床试验研究设计

2022年3月至2023年12月期间，研究在中国六家医院开展。

P（Population）研究对象：研究对象为接受高致吐性化疗（HEC）的乳腺癌患者（n=239），年龄≥18岁，ECOG评分0-2。排除标准：非HEC方案、近期接受过针灸治疗等。

I（Intervention）试验组：真电针刺组（n=120）：标准三联止吐疗法联合电针刺治疗（2 Hz，<10 mA），每次30分钟。取穴：双侧足三里、内关、合谷。

化疗的第1天：化疗前1-2小时内进行电针治疗；

化疗的第2-4天：每天早上9：00到10：00进行电针，持续3天。

C（Comparison）对照组：假电针刺组（n=119）：标准三联止吐疗法联合假电针刺（非穴位浅刺，无电流刺激），治疗时长和疗程设置与真针灸组完全一致。

O（Outcome）结局：主要结局：化疗后120小时内完全保护率。定义：无呕吐、无需解救治疗、无显著恶心，VAS评分

次要结局：总控制率（无呕吐、无恶心）、无恶心率、呕吐发生率、安全性。

S（Study design）研究类型：多中心、随机、双盲、双臂平行对照、假针刺对照试验，分层按中心随机分组。

电针疗法（EA）

电针疗法（Electroacupuncture, EA）作为一种非药物治疗手段，具有微创性、副作用少等优势，并已被证实能有效预防化疗期间恶心呕吐。

从中医理论角度看，化疗引起的恶心呕吐（CINV）主要归属于“呕吐”、“呃逆”等范畴。其核心病机被认为是化疗药物毒性（药毒）损伤人体，导致“中焦气机逆乱、胃失和降”。

在上述穴位进行电针治疗，可调和阴阳平衡、调节脏腑功能、促进经络畅通，从而辅助消化、改善胃肠功能，最终减少恶心呕吐的发生。

统计学方法

1.样本量计算：

基于既往三联止吐疗法的完全保护率（57%）；

假设电针刺提升18%，α=0.05（双侧），检验效能80%，考虑10%脱落率；

故每组需117例，最终纳入239例。

2.分析数据集

全分析集（FAS）：包括所有随机分配，并接受至少1天电针刺治疗，及标准三联止吐疗法的患者。

符合方案集（PPS）：用于敏感性分析，纳入无重大方案偏离的患者。

安全性分析集：涵盖所有接受至少一次针灸治疗的患者。

3.数据汇总与基线比较

采用描述性统计方法汇总数据，分类变量以频数和百分比表示；

使用卡方检验比较真实电针刺组与假电针刺组的分类变量；

通过敏感性分析评估缺失数据影响。

4.主要结局指标分析

Kaplan-Meier法估计显著恶心发生的时间曲线；

使用Log-rank检验分析显著恶心时间，计算风险比及95%置信区间。

5.影响因素分析与校正

使用逻辑回归分析评估各因素对研究结局的影响，主要分析后对年龄、ECOG评分、化疗方案及电针刺治疗时长进行校正。

6.统计分析软件与显著性水准

使用SPSS 28.0和R 4.3.2进行统计分析，P

电针联合标准三联止吐研究结果

1.主要研究结果

完全保护率（120h内）：真电针刺组显著高于假电针刺组；（52.9% vs 34.5%，P=0.004），绝对差异为18.4%。

急性阶段（0-24小时）：二者无明显差异（72.3% vs 63.8%，P=0.208）。

延迟阶段（24-120小时）：真电针刺组显著高于假电针刺组（65.5% vs 50.9%

，P=0.025）。

2.次要研究结果

各阶段完全控制率：真电针刺组显著高于假电针刺组（13.4% vs 4.3%，P=0.014）。

无显著恶心：真电针刺组显著高于假电针刺组（58.8% vs 37.9%，P=0.001）。

无恶心：真电针刺组高于假电针刺组（13.4% vs 4.3%，P=0.014）。

恶心VAS评分＜5分：真电针刺组高于假电针刺组（12.6%vs 4.3%；P

无呕吐：二者无明显差异（73.9%vs 76.7%；P

安全性：真电针刺组瘀斑发生率较高，无严重不良事件（18.5% vs 8.5%，P=0.026）。

此外，两组患者对分配判断的准确性相似（P=0.493），表明盲法成功。

综上所述，在标准三联止吐治疗中加入电针疗法，可显著提高接受高致吐化疗的乳腺癌患者CINV治疗的疗效。

参考文献：Shen G, Ren D, Zhao F, et al. Effect of adding electroacupuncture to standard triple antiemetic therapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting: a randomized controlled clinical trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2024, 42(34): 4051-4059. DOI: 10.1200/JCO.24.00099