摘要：甲状腺癌，特别是分化型甲状腺癌（DTC），是全球范围内发病率持续上升的恶性肿瘤之一。随着诊断技术的精进、治疗理念的更新以及分子生物学研究的飞速发展，DTC的诊疗策略正经历着深刻的变革。汇集全球最新证据，为了规范临床实践、优化患者管理并反映最新科学证据，美国甲状

尊敬的甲状腺领域同仁：

甲状腺癌，特别是分化型甲状腺癌（DTC），是全球范围内发病率持续上升的恶性肿瘤之一。随着诊断技术的精进、治疗理念的更新以及分子生物学研究的飞速发展，DTC的诊疗策略正经历着深刻的变革。汇集全球最新证据，为了规范临床实践、优化患者管理并反映最新科学证据，美国甲状腺协会（American Thyroid Association, ATA）于近期重磅发布了最新版《分化型甲状腺癌诊治指南》（2025版）。中国医科大学附属第一医院内分泌科团队特此翻译，供国内同行交流学习。

新版指南的核心价值：

精进诊断与评估标准： 对低恶性潜能肿瘤性质、特定遗传易感背景患者的基因检测指征、家族性甲状腺癌的筛查策略等关键争议点，提供了更清晰的定义和推荐。引入并强调了基于病理、影像、sTg等的2025 ATA风险分层系统及动态疗效评估在指导术后监测和治疗决策中的核心作用。

优化治疗策略框架：

更科学地界定手术范围（腺叶切除 vs. 全切）的适应症，强调手术经验对预后的重要性。

细化放射性碘（RAI）治疗的应用人群及决策考量，平衡获益与风险。明确主动监测及消融在特定的低危患者中的适用条件和管理要点。

强化个体化全程管理和患者关怀：

引入并突出基于多维度信息的新版风险分层系统及动态疗效评估体系，作为术后监测、辅助治疗及随访强度调整的核心依据。新增对特殊人群（如妊娠期患者）管理、长期生存者健康问题、经济负担及心理社会支持的关注与指导。

翻译说明：

本中文版由中国医大附属一院内分泌团队独立翻译，翻译目的仅为国内医疗专业人士内部学习与交流，促进前沿知识传播。强烈建议在临床实践和学术引用时，务必参考指南英文原文（可访问ATA官网获取），并结合患者具体情况及国内规范综合判断。

期待此中文译本能为推动我国甲状腺癌诊疗的规范化与精准化贡献力量！

中国医科大学附属第一医院内分泌科团队

推荐意见1-20 陈德仕

推荐意见21-40 李博卷

推荐意见41-60 田丽君

推荐意见61-84 赵玲珑

审校：王浩宇，党萍萍

2025年9月2日

放射治疗，不论是否联合化疗，对于DTC患者的作用是什么？

推荐意见44:

A) 对于存在局部区域疾病进展高风险特征（如侵袭性组织学亚型、肉眼可见的甲状腺外侵犯、边缘阳性以及内脏或软组织侵犯）的DTC患者，在某些特定情况下可以考虑辅助性外照射放疗（EBRT），特别是当疾病进展无法通过挽救性手术进行治疗时。必须权衡改善局部区域无复发生存期的潜在获益与缺乏总体生存获益证据及明确临床毒性风险之间的关系。（条件性推荐，低质量证据）

B) 对于术后有肉眼可见残留病灶或局部晚期不可切除疾病的DTC患者，在某些特定情况下，可以考虑进行（联合或不联合同步化疗的）辅助性外照射放疗，这些患者可能会从局部病灶控制中获得收益。联合或不联合同步化疗的辅助性外照射放疗可能会加强局部病灶控制，但也会导致急性和长期治疗相关的毒性。（条件性推荐，低质量证据）

推荐意见45:

建议根据潜在获益与风险个体化制定TSH抑制至参考范围以下的决策；需认识到高风险疾病患者相较于低风险患者更可能从TSH低于正常范围中获益（参见表9）。（条件性推荐，低质量证据）

TSH抑制到低于正常值的范围应维持多长时间？

推荐意见46:

A) 低或中危患者且无生化或结构性复发证据不建议长期TSH抑制。（条件性推荐，低质量证据）

B) 随着时间的推移，应动态评估TSH抑制的利弊以及TSH目标值。（良好实践声明）。

在分化型甲状腺癌（DTC）随访中，血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的作用是什么？

推荐意见47:

A.血清Tg检测应采用以BCR457标准校准的测定方法。每次检测血清Tg时，应定量评估Tg抗体。（良好实践声明）

B.全甲状腺切除术后（无论是否联合 RAI 治疗）检测血清 Tg（在甲状腺激素治疗下），以监测治疗反应并确定复发情况（尽管 RAI 治疗后的预测价值更大）。（强推荐，中质量证据）

C．在接受甲状腺素治疗期间，初次随访期间的血清 Tg 检测应每 6 至 12 个月进行一次。对于美国甲状腺协会（ATA）定义的中高危或高危患者，可能需要进行更频繁的血清 Tg检测。（良好实践声明）

D.不建议在初始随访期间常规检测甲状腺叶切除术后患者的甲状腺激素治疗状态下的血清Tg水平（见建议30）（条件性推荐，低质量证据）

E. 对于存在循环抗 Tg 抗体的患者，使用相同测定方法监测连续抗 Tg 抗体水平的变化趋势可能有助于疾病监测。当前使用的 Tg 免疫测定法（IMA）、放射免疫测定法（RIA）常受抗 Tg 抗体的影响，而 Tg 液相色谱-串联质谱法（LC/MSMS）的敏感性较低。因此，不应仅依赖这些方法来监测存在循环抗 Tg 抗体水平的患者。对此类人群的监测主要以影像学检查为主。（条件性推荐，低质量证据）

针对低危DTC患者，监测是否可以降级或终止？

推荐意见48:

A 对于接受全甲状腺切除术和RAI治疗且初次治疗后五至八年持续表现良好的低危DTC患者，可停止常规超声检查，随后每一至两年仅通过生化指标进行随访。（条件性推荐，低质量证据）

B对于接受全甲状腺切除术和RAI治疗且持续表现良好达10-15年的低危DTC患者，无需继续进行甲状腺癌的常规生化监测，应视为已达到完全缓解。（良好实践声明）

C 对于仅接受全甲状腺切除术且初次治疗后5-8年持续表现良好的低危DTC患者，可停止常规超声检查，随后每一至两年仅通过生化指标进行随访。（条件性推荐，低质量证据）

D接受全甲状腺切除术且持续表现良好达10-15年的低危DTC患者，无需继续进行甲状腺癌的常规生化监测，并视为已达到完全缓解。（良好实践声明）

E对于接受甲状腺腺叶切除术的低危DTC患者，若初次超声检查为阴性，则术后5-8年内可每1-3年进行一次后续超声检查。残留腺叶中的结节应按照最新的ATA甲状腺结节指南进行监测。（良好实践声明）

F 对于接受甲状腺腺叶切除术的低危DTC患者，如果术后Tg未显著升高（见推荐意见30），则不建议常规进行额外的Tg检测。（良好实践声明）

随访过程中，何时应进行颈部超声和其他成像技术（如WBS， SPECT-CT、CT、MRI、18FDG PET-CT）检查？

诊断性全身放射性碘扫描（WBS）

推荐意见49:

A 对于行甲状腺腺叶切除或全甲状腺切除但未接受RAI治疗的患者，不应进行WBS。（良好实践声明）

B 对于复发风险为低危和中-低危的DTC患者，若治疗反应良好，随访期间无需常规进行WBS。（条件性推荐，低质量证据）

D 除平面成像外，还可推荐采用SPECT-CT放射性碘成像，以解剖定位放射性碘摄取，并区分可能的癌症与非特异性摄取。（条件性推荐；低质量证据）

18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET/CT扫描

推荐意见50:

A 18FDG-PET/CT扫描可用于复发风险高且血清Tg水平升高的DTC患者，特别是具有OTC或侵袭性组织学特征的患者以及有RAI成像阴性史的患者。（条件性推荐，中等质量证据）

B18FDG-PET/CT扫描成像还可用于：1）疾病快速进展和疾病特异性死亡率最高的患者的预后评估；2）侵袭性疾病全身或局部治疗后疗效的评估。（条件性推荐，低质量证据）

正在进行的风险分层（对治疗的反应）在指导长期疾病监测和治疗管理决策方面有用吗？

推荐意见51:

将持续风险分层（动态风险评估）与初始复发风险相结合，可使临床医生根据随时间变化的风险评估结果提供个性化管理建议，并应据此确定成像的时间和类型。（良好实践声明）

当存在局部区域残留、临床复发或DTC进展的证据时，应何时进行何种治疗？

推荐意见52:

A 在再次手术时决定进行分区或聚焦式中央区和/或侧颈区手术应基于多种因素的综合考量。这些因素包括既往手术的范围、新发疾病的大小和解剖位置、生长速度、患者因素及偏好，以及整体疾病管理的背景。（良好实践声明）

B 经皮乙醇注射（PEI）可考虑作为复发性或残留性甲状腺癌的替代疗法，最适用于再手术并发症风险较高的患者。（条件性推荐；低质量证据）

C 射频消融（RFA）可考虑作为复发性或残留性甲状腺癌的替代疗法，最适用于再手术并发症风险较高的患者。（条件性推荐；低质量证据）

是否应对孤立性颈部淋巴结转移使用RAI治疗？

推荐意见53:

在局部治疗已实施或局部治疗不可行的情况下，对于已确定的孤立性颈部淋巴结转移，可考虑额外使用RAI治疗。（条件性推荐，低质量证据）

是否应对孤立性颈部淋巴结转移使用外照射放射治疗？

推荐意见54:

对于无法手术切除的局部区域复发，或存在结外侵犯或软组织受累的情况，可考虑使用现代技术如调强适形放疗（IMRT）和立体定向放疗进行外照射放射治疗（EBRT）。（条件性推荐；低质量证据）

对于局部区域和/或远处转移病灶的RAI治疗，应采用何种准备和给药策略？

B) 当考虑给予>5.5GBq（150mCi）的活性剂量时，对于局部区域或转移性疾病患者，可考虑采用剂量测定引导的RAI治疗（无论是病灶靶向还是最大耐受活性）。（条件性推荐，中等质量证据）

C) 对于接受RAI治疗的远处转移疾病患者，可采用重组人促甲状腺激素（rhTSH）介导的升高或左甲状腺素停药来进行准备。（条件性推荐，低质量证据）

对于肺转移瘤患者，RAI给药策略应当是什么？

推荐意见56:

A 肺微小转移瘤可采用RAI治疗，若疾病持续摄取RAI且临床有响应，则可重复治疗。（条件性推荐，低质量证据）

B肺微小转移瘤的RAI给药量应基于经验（3.7-7.4 GBq， 100–200 mCi，或对于70岁以上患者3.7-5.5 GBq，100-150 mCi），或通过剂量测定法估算，以限制48小时时全身滞留量不超过2.96 GBq（80 mCi），并确保骨髓吸收剂量不超过200 cGy。（良好实践声明）

C 对于摄碘的大结节性转移瘤可采用RAI治疗，并在客观疗效得到证实时可重复治疗。所给予的RAI活度可基于经验选择（3.7-7.4 GBq，100–200 mCi；或对于70岁以上患者3.7-5.5 GBq，为100-150 mCi），或根据全身剂量测定法确定，以限制48小时的全身滞留量不超过2.96 GBq（80 mCi），并确保骨髓吸收剂量不超过200 cGy。（良好实践声明）

骨转移患者应采用何种RAI给药策略？

推荐意见57:

A 对摄碘骨转移瘤患者采用RAI治疗可提高生存期，应予以应用。（强推荐，低质量证据）

B给定活度可以凭经验（3.7-7.4 GBq，100～200 mCi）决定，或根据剂量测定确定。（条件性推荐；极低质量证据）

Tg阳性而RAI诊断扫描阴性的患者何时应考虑经验性RAI治疗？

A在无结构性可证实疾病的情况下，对于停用甲状腺激素后刺激血清Tg（有条件推荐，低质量证据）

C 若经验性RAI治疗后，持续存在的非切除性疾病局限化，且有客观证据表明肿瘤显著缩小，则可继续RAI治疗，直至肿瘤被根除或不再对治疗产生反应。（条件性推荐，低质量证据）

放射性碘难治性DTC（RAIRDTC）如何分类？

推荐意见59：

A对于未接受过消融性或治疗性剂量RAI的患者，不能诊断为RAI难治性DTC（包括OTC）。符合RAI治疗标准的患者应接受RAI消融性或治疗性给药，以确定其疾病状态。（良好实践声明）

B RAI难治性DTC患者不应接受额外的经验性RAI治疗，应考虑其他治疗方案。（良好实践声明）

哪些转移性DTC患者可以在不接受额外治疗的情况下进行随访？

推荐意见60：

A 对于无症状、稳定或轻微进展的RAI难治性转移性DTC患者，或存在临床显著合并症的患者，可在TSH抑制性甲状腺激素治疗的基础上，每3至12个月进行一次连续影像学随访。（条件性推荐，低质量证据）

B 在没有计划进行全身治疗或再分化治疗的情况下，则不建议对RAI难治性残留DTC患者进行常规分子检测。（条件性推荐，中等质量证据）

对于被认为适合接受系统治疗的RAI难治性DTC患者，选择最佳疗法的最优途径是什么？

推荐意见61：

对于进展期RAI难治性DTC患者，在启动进系统治疗前，应进行基于组织的生物标志物检测，以识别可干预的致癌驱动基因改变。（强推荐，中等质量证据）

对于进展期RAI难治性DTC患者，一线治疗的总体策略是什么？

尽管一线治疗的缓解率可能较高，且药物耐受性良好，但目前尚无治愈性疗法。患者因副作用和/或毒性而耐受有效治疗剂量的能力各不相同，除已知合并症外，尚无明确的治疗前预测指标。因此，应针对每位进展期RAI难治性DTC患者制定个体化的最佳治疗方案，并通过与患者的共同决策模型确定。图8展示了基于DATA框架辅助临床决策的总体流程。

当RAI难治性DTC患者缺乏可靶向驱动的基因突变，却需要进行系统治疗时，最佳初始治疗方案是什么？

推荐意见62：

若进展期RAI难治性DTC患者，无法采用经FDA批准的、基于生物标志物的一线靶向治疗，则推荐使用多激酶抑制剂（MKI），包括仑伐替尼（lenvatinib）或索拉非尼（sorafenib）。其中，仑伐替尼在多数情况下应作为初始MKI治疗的首选药物。（强推荐，高等质量证据）

RAI难治性DTC患者启动多激酶抑制剂（MKI）的最佳时机是什么？

推荐意见63：

A) 对于症状明显的RAI难治性DTC患者，若不适用局部治疗（如放疗或手术），则应立即启动仑伐替尼或其他治疗。 （强推荐，中等质量证据）

B) 对于过去12至14个月内疾病进展、且不适合局部治疗（如手术/放疗）的无症状RAI难治性DTC患者，若治疗目标优先追求生存获益（如延长无进展生存期），则可考虑早期启动仑伐替尼。对于同样无症状进展但优先关注生活质量的患者，延迟启动仑伐替尼并持续检测疾病进展可能是最合适的。（良好实践声明）

在启动仑伐替尼治疗RAI难治性DTC时，最佳的起始剂量是多少？

推荐意见64：

A) 对于大多数进展期RAI难治性DTC患者，仑伐替尼的推荐起始剂量为24毫克，每日一次；特定患者可考虑更低的初始剂量。（强推荐，高等质量证据）

B) 暂停给药和剂量递减是管理仑伐替尼相关不良反应的重要策略。（良好实践声明）

如何管理接受血管内皮生长因子受体（VEGFR）多激酶抑制剂（MKI）治疗患者的不良反应？

推荐意见65：

接受MKI治疗的患者，需通过预防性干预、症状缓解和及时处理相结合的方式管理不良反应。启动MKI治疗的患者应在基线时进行评估，并在治疗的前两个月内每两周至少评估一次，以管理不良反应，此后通常每一至两个月进行一次评估。（良好实践声明）

对于RAI-难治性DTC患者，首选的二线治疗方案是什么？

推荐意见66：

对于无明确致癌驱动基因突变、且既往MKI治疗后进展或不耐受的RAI-难治性DTC患者，若其有持续治疗意愿，且无治疗禁忌证，应予以卡博替尼（Cabozantinib）作为的二线治疗。（强推荐，高等质量证据）

对于NTRK融合阳性的RAI难治性DTC患者，最佳的一线治疗方案是什么？

推荐意见67：

建议对NTRK融合的进展期RAI难治性DTC患者，一线采用NTRK靶向治疗。（强推荐，中等质量证据）

对于RET融合阳性的RAI难治性DTC患者，最佳的一线治疗方案是什么？

推荐意见68：

建议对RET融合的进展期RAI难治性DTC患者，一线采用RET靶向治疗。（强推荐，中等质量证据）

对于ALK融合阳性的RAI难治性DTC患者，最佳一线治疗方案是什么？

推荐意见69：

建议对ALK融合的进展期RAI难治性DTC患者，一线采用ALK靶向治疗。（强推荐，低等质量证据）

对于BRAF V600E突变阳性RAI难治性DTC患者，什么是最佳一线治疗方案？

推荐意见70：

A) 对于存在BRAF V600E突变且不适宜接受乐伐替尼治疗的进展期RAI难治性DTC患者，可考虑一线采用BRAF V600E导向治疗。（条件性推荐，中等质量证据）

B) 对于存在BRAF V600E突变且既往接受过一种或多种激酶抑制剂（MKI）治疗进展或不耐受的RAI难治性DTC患者，推荐采用BRAF导向治疗。（强推荐，中等质量证据）

C) 不建议对存在非V600 BRAF改变的DTC患者使用当前已获批的BRAF导向治疗。

对于存在其他潜在可干预靶点的RAI难治性DTC患者，最佳的一线治疗方案是什么？

推荐意见71：

对于携带其他潜在可干预靶点（非NTRK/RET/ALK/BRAF V600E）的进展期RAI难治性DTC患者，建议参加临床试验或选择仑伐替尼作为一线治疗。（条件性推荐，低等质量证据）

进展期RAI难治性DTC患者在一线治疗中病情进展或无法耐受一线治疗时的处理策略是什么？

虽然一线治疗的应答率较高，且药物耐受性良好，但现有治疗均无法治愈，且治疗耐药几乎普遍发生。此外，部分患者因副作用和/或毒性而无法耐受药物。因此，是否启动二线治疗、治疗时机及方案的选择，需与患者充分讨论后决策。在后续章节中，图9展示了基于DATA框架的二线治疗的总体流程。

在基因特异性治疗期间，RAI难治性DTC患者出现疾病进展的最佳处理策略是什么？

推荐意见 72：

A）在可能的情况下，应进行手术或穿刺活检，以进行二代测序（NGS）检测，识别潜在的获得性耐药的潜在分子机制。（良好实践声明）

B）手术或穿刺活检优于ctDNA分析，后者可考虑用于无法进行肿瘤活检的患者。（条件性推荐，低等质量证据）

免疫治疗在RAI难治性DTC中的作用是什么？

推荐意见73:

免疫检查点抑制剂或其他形式的免疫治疗可考虑用于特定患者，例如具有高肿瘤突变负荷或错配修复缺陷的患者。（条件性推荐，低等质量证据）

激酶抑制剂再分化治疗在RAI难治性DTC中的作用是什么？

推荐意见 74:

A) 对于存在可靶向突变的进展期RAI难治性DTC患者，可考虑通过阻断MAPK通路实现再分化治疗。鼓励参与临床试验。（条件性推荐，低证据质量）

B) 不推荐将再分化方法用于RAI高风险、非基因选择型DTC患者。（强推荐，中等证据质量）

细胞毒性化疗在RAI难治性DTC中的作用是什么？

推荐意见75:

对于存在转移性、快速进展性、症状性和/或其他无法控制且具有紧迫威胁的RAI难治性DTC患者，可考虑使用细胞毒性化疗。优先推荐在治疗性临床试验中使用。（条件性推荐，低等质量证据）

寡转移性RAI难治性DTC患者的最佳处理策略是什么？

推荐意见76:

对于存在单发或寡转移（2至5处病灶）的RAI难治性DTC患者，可考虑局部消融治疗。最佳治疗方法需通过多学科团队套阿伦确定。（条件性推荐，低等质量证据）

对于特定部位有症状的RAI难治性DTC患者的最佳治疗方法是什么？

推荐意见77:

对于有症状的RAI难治性DTC患者，建议进行局部治疗。手术、放疗和经皮热消融等方法是可用于处理引起症状的特定病灶。（条件性建议，中等质量证据）

DTC患者应何时应考虑使用骨改良药物？

推荐意见78:

A）对于存在症状性和/或多发骨转移RAI难治性DTC患者，推荐使用骨改良药物，以降低骨骼相关事件的风险。（强烈建议，低等质量证据）

B）相比于每月给药方案，可考虑每三个月一次的骨改良药物给药计划，因其可降低不良反应（尤其是颌骨坏死）风险，但可能增加症状性骨骼事件风险。（条件性推荐，低等质量证据）

脑转移患者的最佳治疗方案是什么？

推荐意见79:

A）手术切除和/或立体定向放射治疗（SBRT）是中枢神经系统转移瘤的主要治疗方法。（条件性推荐；低等质量证据）

B）若中枢神经系统转移灶可摄取放射性碘，则可考虑RAI治疗。若计划行RAI治疗，建议在治疗前进行SBRT并联合糖皮质激素治疗，以最小化潜在的促甲状腺激素诱导肿瘤增大和RAI治疗引发炎症反应的风险。（良好实践声明）

哪些患者应考虑参加临床试验？

推荐意见80：

应指导患者基于特定研究的入组标准及参与获益可能性，考虑加入前瞻性临床试验。临床医生在推荐患者参与试验时，需综合评估可用的治疗方案和入组标准，建议通过与试验中心的人员讨论和查阅官方整理（www.clinicaltrials.gov）（良好实践声明）

DTC妊娠患者管理的注意事项

推荐意见81：

A）多数孕妇可安全推迟手术至分娩后，少数患者担心会发生显著的疾病进展风险。若必须手术，手术可以在妊娠中期进行。（条件性推荐；低等质量证据）

B）孕期确诊DTC的患者，建议至少在妊娠中期初段进行一次颈部超声检查，若临床需要可增加频次。特定情况下可采用MRI横断面成像。禁止使用电离辐射影像检查，除非极端特殊情况。（条件性推荐；低等质量证据）

C）一般情况下，妊娠期TSH目标应与孕前设定值保持一致。如果担忧过量甲状腺素可能对妊娠产生不良影响，可减少甲状腺素剂量，降低TSH抑制程度。应在妊娠16-20周前每4周左右监测一次TSH，并于26-32周期间至少再监测一次。（良好实践声明）

D）对于治疗应答不全的妊娠期患者，采用颈部超声和甲状腺球蛋白（Tg）监测是适宜的。如果需要进行横断面成像检查，应选择MRI。处于疗效优异或不确定应答分层的妊娠患者，其监测方案应与非妊娠患者一致。（条件性推荐；低等质量证据）

初始甲状腺癌治疗相关的长期生存问题是什么？

推荐意见82：

应告知患者初始甲状腺癌治疗潜在的长期副作用，并在随访期间通过针对性干预和/或专科转诊进行监测。（良好实践声明）

甲状腺癌引起的经济负担该如何应对？

推荐意见83：

A）应告知患者，因甲状腺癌诊断导致的经济负担，存在可申请的援助资源。（良好实践声明）

B）临床医生应认识到，多数甲状腺癌患者因诊断、治疗和长期监测费用承受显著的经济压力，需主动与患者及其家属讨论这些问题。（良好实践声明）

甲状腺癌生存者的关键心理社会问题是什么？

推荐意见84：

A）应告知甲状腺癌生存者，可获取专业心理社会支持服务，以应对癌症诊断相关的心理健康需求。（良好实践声明）

B）临床医生应准备好帮助甲状腺癌患者应对疾病诊断与治疗管理过程中的心理社会影响。（良好实践声明）

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来源：医脉通内分泌科