摘要:2012年,美国食品和药物管理局(FDA)根据一些报告和医学研究,发出提醒称,他汀类药物可能会对人的记忆和思考能力产生不好影响。当时美国和中国的药品监管机构(FDA和CFDA)都要求,在他汀类药物的说明书上加上警告,说这些药物可能会引起记忆丧失和意识模糊的问题
老李中风后吃他汀也有6年了。
一天,他急匆匆地找到医生:“医生,我最近老是记不住东西,昨天吃了什么晚饭都想不起来了。听说吃他汀会让人越来越傻,真有点担心啊。”
老李的担心其实不是毫无根据的。网上有人认为,长期使用他汀药物会导致认知功能下降,增加患痴呆的风险
该不该担心这个问题呢?
2012年,美国食品和药物管理局(FDA)根据一些报告和医学研究,发出提醒称,他汀类药物可能会对人的记忆和思考能力产生不好影响。当时美国和中国的药品监管机构(FDA和CFDA)都要求,在他汀类药物的说明书上加上警告,说这些药物可能会引起记忆丧失和意识模糊的问题。
不过也指出,这些问题在大规模的临床试验中并不常见,通常也不严重,停药后一般会好转。这些副作用可能在用药后一天到很多年后才会出现。
到2017年,美国FDA明确表示,没有证据表明他汀类药物会导致认知功能损害的发生率增加(即使后续的研究结果或监管机构的声明有所变化,说明书上的警示信息也通常会保留,以提醒患者和医生在使用这些药物时保持警惕)。
我国的相关专家共识里,也明确提到了他汀药物与记忆、神经系统问题的关系。
最新的FOURIER研究中也证实,相比安慰剂,他汀类药物在神经认知方面的不良反应没有增加。另外,还有研究表明,他汀类药物与阿尔兹海默病(老年痴呆)、血管性痴呆或帕金森病的发病风险没有因果关系。
具体来看:
1. 他汀类药物与记忆问题
他汀药物引起记忆问题的情况比较少见,目前没有证据说它们会导致严重的痴呆或阿尔茨海默病(老年痴呆)。
虽然有些研究显示,他汀类药物可能对记忆和生活质量有不好的影响,但医学界对这些不好的影响,与服用的他汀的剂量或类型到底有没有关系还不清楚。
最新的一些研究表明,在健康人群和痴呆患者中,用他汀药物和记忆力下降之间没有明显的关系。
针对阿尔茨海默病(老年痴呆)患者的研究也显示,他汀类药物对记忆功能没有影响。
所以,虽然一些病例报告和大规模的临床试验提示,某些人可能会在使用他汀药物后出现记忆问题,但总体来说,这种情况并不常见。
2. 他汀药物与神经系统(大脑和神经功能)问题
有些病例报告和研究显示,他汀类药物可能引起一些神经系统(包括大脑、脊髓和周围神经系统)的问题,比如感觉异常、头晕、失眠、周围神经病变(影响手脚的神经问题)、记忆问题、认知功能障碍(比如思考和记忆的问题)和抑郁。
在一项超过2万人参加的大型研究中,使用辛伐他汀的患者中有11人出现了周围神经病变,而对照组也有8人出现了同样问题,所以差异并不大。在另一项研究中,使用普伐他汀的患者中没有人出现周围神经病变,对记忆功能和身体健康也没有影响。
总体来说,对于他汀与认知功能的关系,科学界还没有达成一致意见。有些研究发现他汀药物与记忆功能之间存在一定关联,而另一些研究则未发现明显联系。
2024年,一项研究[7]还认为,吃他汀对降低痴呆风险还有好处。
这项发表在柳叶刀杂志子刊(影响因子7.42)的研究,调查了2004年至2018年间超过10万名心衰患者,随访了平均9.9年后发现,使用他汀类药物与患上各种类型痴呆(包括阿尔茨海默病、血管性痴呆和未指明的痴呆)的风险的明显降低有关。
具体数字是,使用他汀类药物,与阿尔茨海默病(老年痴呆)的风险降低28%、血管性痴呆的风险降低18%和未指明痴呆的风险降低20%相关。
3. 专家怎么看待这个问题?
这些研究各持己见,那我们该怎么办?听听专家的意见。
最新的相关专家共识指出:
美国国家脂质协会曾指出,对于有心血管疾病风险的患者,他汀类药物的带来的好处,远大于它可能引起的记忆问题的风险。
虽然有人会因他汀类药物出现记忆问题,但目前的证据并不充分。如果患者在用药期间出现记忆问题,医生应认真对待和评估这些症状,甚至在停药后仍需进行适当的测试。
如果找不到其他原因,医生可能会考虑停药。 如果患者在用药期间出现周围神经病变的症状,医生应进行全面检查,排除其他原因(比如糖尿病、肾功能问题、酗酒、维生素B12缺乏等)。
如果没有找到其他原因,可以暂停他汀药物3到6个月,看看症状是否好转。如果停药后症状没有改善,医生会根据风险和好处来决定是否重新使用他汀类药物。
他汀类药物在预防心脑血管疾病方面的作用是毋庸置疑的。需要长期服用他汀的人,不必过于担心药物的副作用。
按时服药,定期检查,如果在服用他汀类药物时,出现一些相关的用药疑问,及时与医生沟通,医生可能会根据你的具体情况调整药物或采取其他措施。
参考文献
1. 他汀类药物安全性评价工作组. 他汀类药物安全性评价专家共识[J]. 中华心血管病杂志,2014,42(11):890-894.
2. Ott BR, Daiello LA, Dahabreh IJ, Springate BA, Bixby K, Murali M, Trikalinos TA. Do statins impair cognition? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):348-58. doi: 10.1007/s11606-014-3115-3. Epub 2015 Jan 10. PMID: 25575908; PMCID: PMC4351273.
3. Goldfine AB. Statins: is it really time to reassess benefits and risks? N Engl JMed. 2012;366:1752-5. [PMID: 22533536]
4. Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, et al;Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005;366:1267-78.[PMID: 16214597]
5.Rea TD, Breitner JC, Psaty BM, Fitzpatrick AL, Lopez OL, Newman AB, Hazzard WR, Zandi PP, Burke GL, Lyketsos CG, Bernick C, Kuller LH. Statin use and the risk of incident dementia: the Cardiovascular Health Study. Arch Neurol. 2005 Jul;62(7):1047-51. doi: 10.1001/archneur.62.7.1047. PMID: 16009757.
6. Bruckert E, Hayem G, Dejager S, Yau C, Be´gaud B. Mild to moderatemuscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients—the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005;19:403-14. [PMID:16453090]
7.Ren, Qing-wen et al.Statins and risks of dementia among patients with heart failure: a population-based retrospective cohort study in Hong KongThe Lancet Regional Health – Western Pacific, Volume 44, 101006,March 2024
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来源:医脉通神经科