同中有异——细看不同口服中成药治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的疗效差异

摘要:糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病最常见的微血管并发症之一,其所导致的盲和低视力已成为重大公共卫生问题。DR可分为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)。近年来,口服中成药(OCPM)经证实可有效改善NPDR患者的视力和眼底病变。

导 语

糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病最常见的微血管并发症之一,其所导致的盲和低视力已成为重大公共卫生问题。DR可分为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)。近年来,口服中成药(OCPM)经证实可有效改善NPDR患者的视力和眼底病变。然而,不同OCPM治疗NPDR的疗效仍有待进一步探索。

2023年发表于Frontiers in Pharmacology杂志的一项网状荟萃分析(NMA)首次系统评估了不同OCPM单药或联合羟苯磺酸钙(CD)治疗NPDR患者的有效性和安全性,证实OCPM治疗NPDR有效且安全;其中,复方丹参滴丸(CDDP)单药或者联合CD治疗在提升患者视野灰度值和临床有效率方面表现最佳。

0 研究设计

本研究旨在评估不同OCPM单药或联合CD治疗NPDR患者的疗效和安全性。研究共纳入42项随机对照试验(RCT),共计4,858名NPDR患者(5,978只眼)。实验组的治疗方案为OCPM单药或联合CD(图1),对照组的治疗方案为CD单药。研究主要的评估指标为临床有效率(视力和眼底病变改善的患者百分比)、视力、视野灰度值、微动脉瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度以及药物的不良反应(ADR)。

图1.实验组的治疗方案:OCPM单药或联合CD

0 研究结果

临床有效率

除CXC、DHHYK和MMDHP联合CD治疗以外,OCPM单药或联合CD治疗的临床有效率均高于CD单药治疗。SUCRA排序结果显示,CDDP联合CD治疗在临床有效率方面表现最佳(SUCRA值高达88.58%)。其次是CDDP单药治疗(69.27%)、QG联合CD治疗(66.98%)。

改善视力

CXC联合CD治疗改善视力的疗效优于CDDP联合CD、QG联合CD、DHHYK以及CD单药治疗。SUCRA排序结果显示,CXC联合CD治疗在改善视力方面表现最优(98.51%),其次是CDDP单药治疗(70.34%)和QG联合CD治疗(49.27%)。

改善视野灰度值

与CD单药治疗相比,CDDP单药、CDDP联合CD、CXC联合CD、MMDHP联合CD治疗均可改善视野灰度值。SUCRA排序结果显示,CDDP单药治疗在改善视野灰度值方面表现最佳(91.83%),其次是MMDHP联合CD治疗(67.47%)和CDDP联合CD治疗(59.74%)

减小微动脉瘤体积

与CD单药治疗相比,CDDP联合CD、CXC联合CD、HXMMT联合CD和MMDHP联合CD治疗减小微动脉瘤体积更加显著。SUCRA排序结果显示,HXMMT联合CD治疗在减小微动脉瘤体积方面表现最佳(94.48%)

减少出血斑面积

OCPM单药或联合CD治疗在减少出血斑面积方面均优于CD单药治疗。SUCRA排序结果显示,SDMMC联合CD治疗在减少出血斑面积方面表现最佳(86.24%),其次是MMDHP联合CD治疗(72.29%)和CDDP联合CD治疗(59.2%)

降低黄斑厚度

CDDP联合CD、CXC联合CD、MMDHP联合CD和SDMUC联合CD治疗在降低黄斑厚度方面优于CD单药治疗。SUCRA排序结果显示,CXC联合CD治疗在降低黄斑厚度方面表现最佳(86.23%),其次是CDDP+CD治疗(80.94%)和MMDHP联合CD治疗(57.05%)。

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图2.累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序图

注:(A) 临床有效率;(B)视力;(C)视野灰度值;(D)微动脉瘤体积;(E)出血斑面积;(F)黄斑厚度;

CD: 羟苯磺酸钙;CDDP:复方丹参滴丸;CXC:复方血栓通胶囊;SDMUC:双丹明目胶囊;QG:芪明颗粒;DHHYK:丹红化瘀口复液;CDDP+CD:复方丹参滴丸+羟苯磺酸钙;CXC+CD:复方血栓通胶囊+羟苯磺酸钙;SDMUC+CD:双丹明目胶囊+羟苯磺酸钙;QG+CD:芪明颗粒+羟苯磺酸钙;HXMMT+CD:和血明目片+羟苯磺酸钙;MMDHP+CD:明目地黄丸+羟苯磺酸钙。

安全性良好

除QG治疗外,实验组和对照组均未出现不良反应,其中OCPM治疗不良反应的发生率均低于CD单药治疗,提示大部分OCPM在NPDR治疗中具有良好的安全性。

总之,本荟萃分析表明OCPM单药或联合CD在提高NPDR患者临床有效率、改善视力、视野灰度值、微动脉瘤体积、出血斑面积和黄斑厚度方面均优于CD单药,且安全性良好。SUCRA排序结果提示了NPDR患者各结局指标的最优治疗方案,例如CDDP单药或者联合CD治疗可能是提高患者临床疗效和改善视野灰度值最佳的OCPM,为临床实践提供了重要参考。

践行NPDR早期管理,

且看复方丹参滴丸的力量

NPDR是DR的一个发展进程,其眼底表现主要为微动脉瘤、出血点、软性渗出及硬性渗出,此阶段即可引起患者视力下降、视物模糊等症状。患者一旦进入PDR阶段,可引起视网膜新生血管、玻璃体积血以及视网膜脱落,导致严重的视力下降甚至失明。因此,NPDR患者的早期管理已成为临床关注的重点。

目前,NPDR的主要治疗策略是控制血糖、血压等危险因素,改善微循环。视网膜激光光凝、玻璃体内药物注射、玻璃体切除术主要应用于PDR患者,CD常用于NPDR的治疗。近年来,中药在 NPDR 的治疗中亦发挥重要作用。

国内相关研究表明,NPDR 患者单独或联合应用中药可减少微动脉瘤体积,减轻视网膜出血及渗出,消除黄斑水肿,提高视网膜抗氧化应激能力,对患者视力有一定提升作用。

以中成药复方丹参滴丸为例,复方丹参滴丸是一种由丹参、三七和冰片3味中药组成的复方制剂,于2021年获批用于治疗2型糖尿病引起的I期、II期NPDR,且已获得DR领域相关指南和共识的广泛推荐(表1)3-6。药理学研究表明,复方丹参滴丸可以通过抑制炎症、氧化应激和细胞凋亡,减轻血管内皮细胞损伤,增加视网膜厚度来改善视网膜血管和神经功能7,8。一项纳入8项RCT、524例患者的荟萃分析显示,复方丹参滴丸联合西药可有效改善患者的视觉功能。

表1.复方丹参滴丸治疗NPDR的指南/共识推荐

结 语

综上所述,荟萃分析表明,口服中成药单药或者联合羟苯磺酸钙在NPDR患者中具有良好的疗效和安全性,复方丹参滴丸单药或者联合羟苯磺酸钙在提高NPDR患者临床疗效和改善视野灰度值方面表现优异,这为复方丹参滴丸在NPDR患者中的应用提供了有力的循证证据支持。期待未来,以复方丹参滴丸为代表的口服中成药能够助力我国更多NPDR患者切实获益!

参考文献

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来源:医脉通内分泌科

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