摘要:根据近日发表的盐替代品和卒中研究(SSaSS)试验数据的预先指定亚组分析的新数据显示,从常规氯化钠转向盐替代品显著降低卒中复发和死亡风险,为患者提供了一种实用、低成本的治疗选择。
根据近日发表的盐替代品和卒中研究(SSaSS)试验数据的预先指定亚组分析的新数据显示,从常规氯化钠转向盐替代品显著降低卒中复发和死亡风险,为患者提供了一种实用、低成本的治疗选择。
这一开放标签、聚类随机临床试验在中国北方600个村庄进行,亚组分析包括自我报告的医院诊断为卒中的患者。主要研究结局是卒中复发。
在排除5746名基线无卒中病史的患者后,最终纳入15 249例卒中患者(平均[SD]年龄64.1[8.8]岁;女性6999人[45.9%];男性8250例[54.1%])。在61.2(60.9~61.6)个月的中位(IQR)随访中,收缩压的平均差异为- 2.05 mm Hg(95%CI:- 3.03~ - 1.08 mm Hg)。共记录了2735例复发性卒中事件(691例致死性,2044例非致死性)和3242例死亡。
在这项评估了15 249例卒中患者的试验中,使用盐替代品可使卒中复发风险降低14%(相对风险[RR],0.86;95%CI:0.77~0.95,P=0.005)。出血性卒中风险降低幅度较大(相对降低30%;P=0.002)。死亡风险降低12%(95%CI:4%~18%;P=0.003),对卒中相关死亡的影响较大(相对降低21%;P=0.01),高钾血症无显著性差异(RR=1.01;95%CI:0.74~1.38;P=0.96)。风险降低在亚组和敏感性分析中一致,高钾血症风险增加不显著(RR=1.01;95%CI:0.74~1.38;P=0.96)。
该聚类试验的结果表明,盐替代安全,并且降低了卒中复发和死亡风险,这强调了在卒中患者中扩大这种低成本干预的巨大健康获益。
未增加高钾血症风险
在敏感性分析中,排除随访期间卒中反复复发的参与者,调整基线特征的不平衡,并将“可能”、“可能”和“确定”添加到主要结局事件的定义中。
在参加试验的20 995人中,只有有卒中病史的患者在预先指定的亚组分析中被评估,其中盐替代品组7703人,常规盐组7546人。平均年龄为64岁,54%的参与者为男性。盐替代品由75%氯化钠和25%氯化钾组成。
密西西比大学医学中心医学系的Daniel W. Jones医学博士及其同事指出,人们经常提出对试验中高钾血症的担忧,该亚组分析使用常见表现评估高钾血症的存在,包括与心律失常相关的住院和死亡;在盐替代品组,两者均未增加。
部分人群需谨慎
对3期或4期慢性肾病患者和服用保钾利尿剂患者使用盐替代品是“基于强有力的证据”,作者补充说:“关于增加钾或减少钠作为盐替代品益处的主要驱动因素的重要性的争论将继续进行,但不应推迟使用这种策略,因为它已被证明对大多数人有效且安全”。
Daniel W. Jones和他的同事指出,这项分析和其他研究可能被证明是强制限制食物中钠含量的转折点,并且“应说服临床医生增加对低钠饮食的关注,包括在大多数患者中使用盐替代品”。
降低血压的效果已确立
盐替代品,用氯化钾代替了一部分氯化钠,并结合减少饮食中钠和增加饮食中钾的降血压效果。该研究的作者指出:“既往研究已清楚地表明,减少钠和补充钾不仅可单独降低[血压],而且还具有协同效应”。试验的局限性之一是它的开放标签设计和隐瞒干预是不可行的事实。然而,结果是通过所有参与者的标准化方法确定,并由一个独立的终点裁决委员会对试验组分配进行验证。
作者总结指出,这些发现为“在全球范围内制定公共卫生战略,特别是在那些依赖家庭用盐烹饪的人群中”提供了证据,并补充说,盐替代品“可显著改善全球范围内卒中和心血管健康的二级预防”。
Daniel W. Jones和他的同事们写道,一个经常被问到的问题是,怎样才能从减少钠摄入量的建议转变为政府的要求。常见的反应是“一项临床试验表明,饮食中钠的减少导致心血管事件减少”。
参考文献:
1. Liping Huang, Yanfeng Wu, and Bruce Neal, report receiving grants from the National Health and Medical Research Council of Australia during the conduct of the study.
2. Marcia Frellick. Salt Substitutes Cut Risk for Stroke Recurrence, Death - Medscape - February 05, 2025
来源:国际循环