摘要:2025年初,血霁生物获得中科康美数千万元资本投资,公司血小板相关管线的新药临床试验申请(IND)和正式临床试验“火力全开”。血小板药物递送、血小板裂解液、冷冻血小板注射液、再生人血小板裂解液培养基……随着产品管线的不断增加,这家位于苏州的初创企业,或将掀起中
2021年,“背包客”朱芳芳来到苏州,创立了全球第三家、中国第一家体外再生血小板的细胞治疗公司——苏州血霁生物科技有限公司。
2025年初,血霁生物获得中科康美数千万元资本投资,公司血小板相关管线的新药临床试验申请(IND)和正式临床试验“火力全开”。血小板药物递送、血小板裂解液、冷冻血小板注射液、再生人血小板裂解液培养基……随着产品管线的不断增加,这家位于苏州的初创企业,或将掀起中国“第二次输血革命”。
血小板,来源于骨髓造血组织中的巨核细胞,是人体血液中体积最小的一类血细胞,主要参与调控体内止血、凝血过程,相当于人体天然的“创可贴”,对于体内稳态维持至关重要。事实上,血小板的数量缺失或功能异常可能随时危及生命。长期以来献血是采集输血用血小板制剂的唯一途径。
近年来,随着医疗技术进步,越来越多的复杂手术和治疗方法得到应用,临床用血的需求剧增,血液保障能力与临床用血需求矛盾突出。对此,朱芳芳和血霁生物带来了破局之道——突破血小板再生底层技术,研发、开发体外再生造血谱系,通过独特的干细胞重编程、编辑和分化技术来获得血小板。
在实验室中,科学家们能把一个普通的细胞诱导成为多能干细胞,而诱导多能干细胞又可以发育成为身体中任何类型的细胞。“这就好像受精卵10个月后会发育成一个婴儿,在这个过程中,胚胎干细胞接收到‘信号’,特定条件下可以分化成多种类型的细胞,包括神经细胞、肌肉细胞和血液细胞等。”朱芳芳解释说,血霁生物通过独特的技术,模拟人体内环境,让细胞完整经历“多功能造血干细胞—巨核细胞—血小板”的完整发育分化过程,把诱导多能干细胞转化成血小板。
模拟人体内环境,简单几个字,却是长久以来困扰全球血小板研究的一大“痛点”。没有细胞核,也没有核酸,受外界刺激容易活化……这些特性让血小板特别不像细胞,也决定了其研究的高门槛。但这恰是血霁生物的技术“护城河”。
师从“干细胞之父”Irving Weissman,朱芳芳早在进入斯坦福大学干细胞所从事博士后研究时,就聚焦两个维度:一是研究血小板发育发生,二是满足临床输注需求。这种理论与临床兼具的视角,让血霁生物走出了自己独特的技术路径:以无需基因编辑、无饲养层细胞、无血清的体系打造最安全的再生血小板产品。这意味着,在未来,输血可以不再单纯依赖献血。
从1900年划时代的ABO血型分型系统重大发现到如今探索体外造血,以血霁生物为代表的前沿力量正掀起不依赖献血的“第二次输血革命”。成功进军成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域,血霁生物拥有“无限可能”:不仅面向病人基数庞大和市场广阔的输血市场,由于血小板本身高容量携带多种细胞因子的特点,是重要的“营养供应者”,还可以用于运动医学、医美、创伤修复、康复康养、抗衰保健等多方面。在朱芳芳看来,在细胞治疗时代,血霁生物的细胞药物可以完成血小板所有细菌病毒的筛查,会形成稳定且洁净的来源,让其在众多领域的大规模应用成为可能。
“我们将迅速建立使用血小板细胞作为药物递送载体的平台。此外,血霁生物还做好了对干细胞定向分化成血液系统和免疫系统各类细胞的技术和专利布局,为未来丰富产品管线奠定了重要基础。”朱芳芳说。
在创业的同时,朱芳芳还徜徉在科研的海洋。在上海交通大学的实验室里,她对血小板的各项研究不停步:血小板与衰老的关系、血小板可定向分化为NK细胞……在她看来,只有科研上不断有“加法”,工业端才能有“减法”,越来越确定、越来越清晰。“作为一种新鲜制剂,血小板在22℃左右可以保存3天至5天,递送半径有限,且运送、保存有严格的温度要求。针对这一问题,血霁生物还在有针对性地开发冷冻血小板注射液,有效扩大运送范围。”
凝爱止血、霁朗安康,“血霁”二字里既有朱芳芳创业的初心,也饱含着她对血小板领域研究和产业化的期许。“我很喜欢‘雪霁天晴’这四个字,这种美好的寓意恰如我们在科研创业的道路上,尽管经历各种困难,但大家都在期待天晴的那一刻。”面向未来,朱芳芳表示,血霁生物将坚持底层创新,致力于开发高产量、低成本、安全有效的血小板,力争产品早日进入临床,造福患者和社会。
来源:引力播新闻