研究招募 | 皮下注射治疗早期阿尔茨海默病全球三期临床试验，华山医院牵头多家中心启动
近日，“一项在具有认知和功能衰退风险的早期阿尔茨海默病受试者中比较Remternetug 与安慰剂的研究”在国内启动，并于2025年2月11日完成中国首例筛选。Remternetug是目前已批准上市在临床上使用的多奈单抗（Donanemab，Kisunla）的
皮下注射
只需每月一次皮下注射，赛诺菲血友病新药获FDA批准
今日，赛诺菲（Sanofi）和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法Qfitlia（fitusiran）获美国FDA批准。这款疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产，有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者。为了将治疗性的分子高效递送到肝脏内，该疗法
三喜临门！阿斯利康官宣两笔重磅交易，这款“大药”也在欧盟获批
2025年3月17日，阿斯利康完成了两笔重磅交易，并迎来了度伐利尤单抗（Imfinzi®）在欧盟的批准，这三大事件不仅展示了阿斯利康在创新药物研发和市场拓展方面的强大实力，也为其未来的战略发展奠定了坚实基础。
皮下注射！辉瑞BCMA×CD3双抗在华获批，治疗这种血液癌症
今日（3月10日），多发性骨髓瘤治疗领域迎来好消息。辉瑞公司（Pfizer）宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发
K药遇到了新麻烦
面对专利悬崖，默沙东早已布局组合拳，除了适应症、联合方案的拓展，皮下注射剂型也被视为关键棋子之一。K药化合物专利将在2028年失效，迫切通过皮下制剂实现迭代接力。
双靶助力，愈护愈优丨帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂纳入医保，开启乳腺癌皮下注射护理新征程
帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂已被纳入最新国家医保目录，其医保适应证全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线HER2阳性乳腺癌治疗。随着医保政策的落地实施，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂也将让“便捷、高效、安全”的皮下治疗模式惠及更多的HER2阳性乳腺癌患者，并推动其广泛应用。帕妥
全球首个，BMS开启新征程
日前，美国FDA批准百时美施贵宝纳武利尤单抗皮下注射剂型（Opdivo Qvantig）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症。这是全球首个获批的皮下注射PD-1抑制剂，BMS开启抗癌新征程。
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）MM&AL 七大联合方案全部纳入2024年版国家医保目录 | 开启浆细胞治疗新时代
多发性骨髓瘤（MM）与系统性轻链（AL）型淀粉样变性均为浆细胞疾病，前者表现为肿瘤介导的器官功能障碍，后者表现为蛋白介导的器官功能障碍。目前AL型淀粉样变性面临进展快、预后差、治疗选择有限等困境，MM患者面临易复发、治疗中生活质量有待提升等诸多挑战。2021年
FDA快讯 | FDA批准纳武利尤单抗联合透明质酸酶nvhy皮下注射用于成人实体瘤
2024年12月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准纳武利尤单抗联合透明质酸酶nvhy皮下注射用于所有已批准的纳武利尤单抗成人实体瘤适应症，可作为单药治疗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗后的单药维持治疗、与化疗或卡博替尼联合治疗。该批准主要基于CHEC
治疗时间降至不到5分钟！百时美施贵宝皮下注射重磅免疫疗法获FDA批准
美国FDA今日宣布，已批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的皮下注射Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症。这些适应症包括单药治疗，完成Opdivo联合Yervoy（i
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获批临床
苏州2024年12月26日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得国
每两周一次皮下注射，赛诺菲/梯瓦抗体新药2b期临床结果积极
12月17日，赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在
打一针仅需7分钟，不用住院和输液，便捷抗癌方式即将来临！
非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球癌症死亡的主要原因之一，其治疗方式的创新一直是医学研究的热点。阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇@），一种靶向PD-L1的单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用，激活T细胞，增强免疫系统对肿瘤的攻击。随着阿
齐鲁制药启动「达雷妥尤单抗」皮下注射剂型生物类似药III期临床
12月17日。药物临床试验登记与信息公示网站显示，齐鲁制药启动了达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型（QL2109）的首个III期研究。这是首个进入III期阶段的达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型。
药王放了个大
别人拼不拼不知道，但当今药王的拥有者默沙东是拼了。K药的核心专利将于2028年到期，为了延缓K药的专利悬崖，默沙东先是All in了“IO+ADC”组合布局，花费大价钱引进第一三共、科伦博泰ADC管线，近期又为了抵御PD-(L)1/VEGF双抗的迭代，耗费不菲
2~3分钟完成给药！K药皮下注射剂型III期研究成功
11月19日，默沙东宣布关键性III期MK-3475A-D77研究取得了积极结果。该研究评估了帕博利珠单抗皮下注射剂MK-3475A与帕博利珠单抗静脉注射剂Keytruda相比，联合化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗的药代动力学（PK）、
关键3期试验达双主要终点！皮下注射Keytruda要来了？
默沙东（MSD）今日宣布，其关键性3期临床试验MK-3475A-D77取得了积极的顶线结果。分析显示，化疗联合皮下注射制剂pembrolizumab（MK-3475A）在用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线疗法中，与化疗联合静脉注射制剂pem