药闻医讯 | 关于公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知
关于公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知；Omeros大涨37%：MASP-2抗体三期临床成功；礼来阿尔茨海默病新药在中国获批……
临床
《临床营养学》：“十四五” 医教新硕果，开启健康新征程！
2024年12月15日，国家卫生健康委员会“十四五”规划教材、全国高等学校五年制本科临床医学专业第十轮规划教材《临床营养学》（第一版）发布会在人民日报健康客户端演播厅举办。当天宣布此书出版发行，2025年春季将投入全国高等医学院校使用，这是临床营养学纳入全国高
影响2025年医学发展的11项临床试验
《自然·医学》杂志近期邀请全球11位顶尖研究人员，评选出一份榜单，列出了未来一年可能对医学产生影响的11项临床试验。他们强调，这一榜单并非奖项或排名，而是对医学领域重要进展的探讨。
基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
12月23日，基石药业宣布公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。该研究也已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示。
临床诊疗思维中的偏差辨析：以可得性偏差为核心
临床诊疗过程中，医生的思维方式对诊断和治疗决策起着关键作用。然而，多种思维偏差可能影响诊疗的准确性和有效性。本论文聚焦于可得性偏差理论，深入阐述其在临床诊疗中的表现、影响及与其他思维偏差（代表性偏差、可行性偏差、锚定效应）的相互关系。通过实际案例分析，探讨如何
做好临床研究，要懂“解剖学”“生理学”
撰文 |燕小六科研能力在临床工作者的评价体系中，所占权重越来越高。顺应需求，网络上也涌现出海量资源，旨在帮助临床药师们顺利闯过科研关。
超轻超小“人工心脏”Corheart® 6 临床应用超500例
据来自深圳市南山战略新兴产业投资有限公司的消息，已投企业——核心医疗，近日已在全国 26 个省(自治区、直辖市)的 104 家医院完成超 500 例 Corheart® 6植入式左心室辅助系统(LVAD)手术应用，是目前国内植入式左心室辅助产品临床应用数量后来
益方生物(688382)TYK2抑制剂临床数据优异，多条管线具有持续兑现能力
贝福替尼关于NSCLC的一、二线治疗均已纳入医保目录。三代EGFR TKI贝福替尼的商业化权益授予贝达药业，二线治疗适应症已经纳入2023年医保目录;一线NSCLC适应症通过今年的医保谈判，成功纳入2024年医保目录，2025年有望取得较好的销售增长。
加速新药研发成果转化，产医联合全球创新药临床II期试验达成全面战略合作
近日，上海高博肿瘤医院宣布已与艾美斐医药就其自主研发的全球首个靶向CCR8的小分子拮抗剂IPG7236达成全面战略合作。根据协议，高博医院将在现有的临床试验的基础上继续推动IPG7236的II期临床，由上海高博肿瘤医院院长、首席科学家、主任医师李进教授担任主要
中国医药产业临床试验机构发展洞察：新质生产力驱动下的成果转化
截至2024年8月，中国新药批准上市数量持续增长，位列全球第二，仅次于美国。在研新药管线数量也达到了全球占比超过三分之一，这表明中国在新药研发方面的强劲势头。
临床治愈不足10%？联合疗法开启乙肝治疗新时代
近日，广东省肝脏疾病研究所所长、南方医科大学南方医院感染内科教授侯金林团队与合作者在乙肝治愈领域取得的研究成果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式上线。该成果在国际上首次充分证实了联合病毒抑制和免疫激活双重策略对于提高乙肝治愈率的关键作用，为全球乙肝患者带来
百诚医药三款新药获临床试验批准
财中社12月20日电百诚医药发布关于三项2类改良型新药获得临床试验批准通知书的公告。公司及其子公司近日收到国家药品监督管理局的批准，HQ2304、HQ2216和BIOS2210药品将开展临床试验研究，后续将进行NDA申报等审批流程。
百诚医药(301096.SZ)：三项2类改良型新药获得临床试验批准通知书
格隆汇12月20日丨百诚医药(301096.SZ)公布，公司及子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书，公司自主研发的HQ2304、HQ2216、BIOS2210药品将开展临床试验研究。后续将进行NDA申报、批
【科室风采】临床营养科来啦~
本文来自【北京市垂杨柳医院】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。
12月19日18:00直播！2024年度临床研究及上市前临床试验系列培训课（八）
阜外医院深圳医院（深圳市心血管疾病临床医学研究中心）将于2024年10月31日至12月26日每周四晚6点以【线上】形式推出临床研究及上市前临床试验“心课堂”系列直播培训课，共计18期，欢迎对临床试验与临床研究感兴趣的同仁参加。培训内容详见日程安排。
HER2低表达乳腺癌的诊断挑战与临床影响
HER2低表达乳腺癌概念的出现为乳腺癌的诊断和治疗领域带来了新的复杂性。DESTINY-Breast04（DB-04）研究确立了HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH -）作为一种新的治疗亚型的地位[1]，体现了准确且可重复地识别HER2低表达肿瘤
脂蛋白(a)的临床测定与应用进展
邓凤琳, 代海兵, 鄢盛恺. 脂蛋白(a)的临床测定与应用进展[J]. 中国心血管杂志, 2024, 29(5): 492-495. DOI: 10.3969/j.issn.1007-5410.2024.05.018.
第一三共(DSNKY.US)申报的DS-3939a临床试验申请已获得受理 为该产品首次在中国申报临床
今日(12月19日)，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，第一三共(DSNKY.US)申报的1类新药DS-3939a临床试验申请已获得受理。公开资料显示，DS-3939a是一种靶向TA-MUC1的抗体偶联药物(ADC)，正在全球范围内处于1/2期临床
许俊堂教授专访：深度解析血栓新四项及其临床意义和应用价值
血栓分子标志物是存在于血液当中，与凝血和血栓形成相关的一类标志物。这些标志物可以反映凝血、纤溶系统以及内皮细胞功能的改变。既往，临床常用的血栓分子标志物包括D-二聚体（一种纤维蛋白降解产物）等。近几年，新血栓四项在我国应用越来越广泛，这四项指标可以早期识别凝血
青年说丨芦可替尼助力缓解关节筋膜排异症状，带来持续临床获益
岁月温柔，韶华不负，何其有幸可与世间美好环环相扣。然而，关节筋膜慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的世界却不尽如人意。关节筋膜受累可表现为筋膜炎、关节挛缩、肌炎和多发性肌炎、水肿、肌肉痉挛、关节炎或关节痛