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潜在首个！赛诺菲又一款BTK抑制剂申报上市，剑指多发性硬化症

3月25日，赛诺菲宣布tolebrutinib用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）并延缓成人患者独立于复发活动的残疾进展的上市申请已获FDA优先审评，PDUFA日期为2025年9月28日。欧盟也正在审评该药的上市申请。如果获得批准，toleb

今日（1月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，由河南师范大学和知微生物医药联合申报的1类新药TM471-1胶囊获得两项新的临床试验默示许可，拟开发适应症为多发性硬化（MS）。公开资料显示，这是河南师范大学化学化工学院药物研究与开发创新团

近日，赛诺菲的Rilzabrutinib在中国申报上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这意味着，国内BTK抑制剂市场“六强争霸”格局初现端倪。

12月16日，信达生物和礼来制药共同宣布，就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。

伊布替尼走上下坡路，Calquence、泽布替尼以及Pirtobrutinib等新生代力量走上坡路，未来还会有更多的选手入局。