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麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」拟纳入优先审评审批

5月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）拟纳入优先审评，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。公开资料显示，这是麓鹏制药在研的第四代BTK抑

百济神州(06160.HK)公告，2025年第一季度，公司总收入达11亿美元，同比增长49%；受益于市场需求的强劲增长，百悦泽（泽布替尼）全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%。2025年第一季度，美国继续成为公司最大市场，产品收入达5.63亿美元，上年同

格隆汇5月7日丨百济神州(06160.HK)公告，2025年第一季度，公司总收入达11亿美元，同比增长49%；受益于市场需求的强劲增长，百悦泽（泽布替尼）全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%。2025年第一季度，美国继续成为公司最大市场，产品收入达5.6

BTK抑制剂通常用于治疗B细胞淋巴瘤，但最近也因其在治疗自身免疫性疾病多发性硬化症（MS）方面的潜力而备受关注。近期，赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib上市申请获FDA优先审评，用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS），并延缓成人患者独立

共价 BTK 抑制剂通过不可逆结合 BTK 蛋白 C481 位点阻断 B 细胞受体信号通路,已成为 B 细胞淋巴瘤治疗的重要手段。这类药物在套细胞淋巴瘤(MCL)中表现出显著疗效,可显著延长患者无进展生存期并改善生存质量。然而,患者在长期使用后,有部分会出现耐

1952年，一名8岁的儿童反复被肺炎球菌感染，出现了严重的败血症。当时负责诊治的医生奥格登·布鲁顿（Ogden Bruton）发现孩子体内缺乏γ免疫球蛋白，因此这一罕见病例被命名为X连锁无丙种球蛋白血症（XLA），当时无人知晓病因。直到1993年，科学家才确认

3月25日，赛诺菲宣布tolebrutinib用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）并延缓成人患者独立于复发活动的残疾进展的上市申请已获FDA优先审评，PDUFA日期为2025年9月28日。欧盟也正在审评该药的上市申请。如果获得批准，toleb

今日（1月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，由河南师范大学和知微生物医药联合申报的1类新药TM471-1胶囊获得两项新的临床试验默示许可，拟开发适应症为多发性硬化（MS）。公开资料显示，这是河南师范大学化学化工学院药物研究与开发创新团

近日，赛诺菲的Rilzabrutinib在中国申报上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这意味着，国内BTK抑制剂市场“六强争霸”格局初现端倪。

12月16日，信达生物和礼来制药共同宣布，就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。

伊布替尼走上下坡路，Calquence、泽布替尼以及Pirtobrutinib等新生代力量走上坡路，未来还会有更多的选手入局。