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创新药大爆发！概念股分类大汇总！

2024年，医药行业的小伙伴们可真是给力，一个个都拿出了一份让人惊喜的成绩单。你看三生制药，赚钱的本事大涨，比去年多赚了34.9%呢！信达生物也不甘落后，赚钱的速度加快，毛利润一下子上去了56.1%，而且亏的钱也比以前少了。这些好成绩，就像给医药板块打了一剂强

从业绩表现来看，众多医药企业 2024 年交出亮眼答卷。三生制药盈利同比大增 34.9%，信达生物毛利涨幅达 56.1%，亏损大幅收窄。良好的业绩为板块上涨奠定了坚实基础，表明创新药企业的盈利能力在不断增强。

FDA在2024年共批准50款新药，包括32款化学小分子药物和18款生物大分子药物。飞速发展的生物制品研发技术与日益增长的市场需求，给制药行业带来了前所未有的机遇和挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，深入的质量研究，规范的质控技术，科学的质量管理与

近年来，中国1类新药研发呈现蓬勃态势，2024年受理数量达1055款，同比增速4.1%，其中生物制品占比首次突破50%，彰显其在创新药领域的核心地位。从靶点布局看，KRAS、EGFR、HER2等靶点持续领跑肿瘤领域，但靶点集中度逐年下降，反映研发多样性增强。与

随着 mRNA 合成技术的应用越来越广泛，其研究和工艺过程中的质量控制要求也在不断提高，但为何杂质残留指标测了个遍，产品质量仍不过关？

公司成立于 1993 年，以基因工程药品的研产销为主，其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等多个板块，实现多领域布局，加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"

据“OncLive”2025年3月13日报道，中国国家药品管理局（NMPA）已接受替索单抗（Tivdak）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗全身治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。在中国，宫颈癌是一个严重的健康问题，每年约有15万例新诊断病例，

3月13日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请（BLA）。据了解，维替索妥尤单抗是目前唯一一款针对宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC）疗法。

创新生物制品是指采用现代生物技术如基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等制备的，境内外均未上市的用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的药品。包括但不限于重组蛋白质药物、抗体药物、疫苗、细胞治疗产品、基因治疗产品、寡核苷酸药物、微生态制品等。创新生物制品主

复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta （帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理。该申请涉及的适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER

“当一家生物科技公司（biotech）只拥有一款药，为此盖个工厂，维护成本是不是太高？出厂价是否会因此抬高？”“生物药工艺复杂，一个工厂生产线生产是否安全？”“若需要进口药的原液和制剂全部转移在国内生产，跨国药企地产化意愿几何？”

“当一家生物科技公司（biotech）只拥有一款药，为此盖个工厂，维护成本是不是太高？出厂价是否会因此抬高？”“生物药工艺复杂，一个工厂生产线生产是否安全？”“若需要进口药的原液和制剂全部转移在国内生产，跨国药企地产化意愿几何？”

在生物制品的生产过程中，质量控制是至关重要的环节。然而，有一种微生物污染却常常因为其隐蔽性和难以检测的特性而被忽视，那就是支原体污染。支原体污染对生物制品生产具有严重的影响，不仅影响产品质量，还可能对整个生产过程造成深远的破坏。

关于公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知；Omeros大涨37%：MASP-2抗体三期临床成功；礼来阿尔茨海默病新药在中国获批……

关于它的安全议题常谈常新，其重要性不言而喻，一旦安全防线出现漏洞，那些被人类力量所驯服，却又极具破坏力的生物制剂、病毒、细菌等，便可能如脱缰野马，给人类社会带来难以预料的灾难。