FDA第三季度关键审批品种
Paltusotine是一种口服小分子激动剂，靶向生长抑素受体亚型2（SST2），由Crinetics Pharmaceuticals开发，用于治疗因生长激素过度分泌引起的肢端肥大症。这类患者多因垂体腺瘤导致GH持续升高，进而刺激肝脏产生胰岛素样生长因子-1（
her2
躲不掉的病毒正在“唤醒”癌细胞，但幸亏有这两种疫苗（或许）
他们在上述病毒和相关疾病面前，往往面对着较高甚至数倍于健康成年人的死亡率。事实上，在每年的流感季节和新冠大流行中都得到了印证。
2025 ESMO 指南更新：HER2 阳性乳腺癌脑转移治疗策略
脑转移在整体乳腺癌的发生率约为 5%～30%[1]。其中，HER2 阳性乳腺癌相较 HR+ 乳腺癌更易发生脑转移[1]。脑转移可能引起头痛、癫痫发作或运动障碍，如偏瘫、偏身感觉丧失、人格改变、失语、视力障碍或颅内压升高的症状和体征
2025 WCLC·前瞻｜罕见靶点进展抢先看：从“无人区”到“新大陆”
由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球的众多专家学者参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。
免疫治疗改写晚期胃癌命运的希望！
如果你或家人刚接触胃癌治疗，听到“免疫治疗”这个词可能既陌生又带点希望——别担心，我用最简单的方式把目前最关键的进展整理给你。免疫治疗不是“万能药”，但它在胃癌治疗中确实带来了不少突破，尤其是对晚期患者而言，效果甚至可称得上“改写命运”。以下分几个场景来具体说
癌症患者活得久的3个特征，占一个都值得高兴！
在肿瘤科工作20余年，我见证过太多的“生命奇迹”，晚期患者带瘤生存超10年、早期患者治愈后无复发。通过分析这些长期生存者的共同特征，发现三个关键特征，只要占一个，生存期就有望显著延长！
重磅！全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌靶向口服药HERNEXEOS®获FDA加速批准
上海 2025年8月9日 /美通社/ -- 今日，勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®（宗艾替尼片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移
ORR 77.8%！恒瑞医药HER2 ADC与PD-L1单抗联合疗法拟纳入突破性疗法，一线治疗三阴性乳腺癌
8月9日， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）与PD-L1单抗阿得贝利单抗联合用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗拟纳入突破性疗法。
勃林格殷格翰口服HER2抑制剂获FDA批准上市
8月8日，FDA加速批准了勃林格殷格翰的激酶抑制剂zongertinib（商品名：Hernexeos）用于治疗既往接受过全身治疗的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌靶向口服药获批
格隆汇8月9日｜勃林格殷格翰表示，该公司的创新药宗艾替尼片获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，为全球首个针对HER2突变晚期非小细胞
君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
上海2025年8月8日/美通社/ --北京时间2025年8月8日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合荣昌生物自主研发的抗体偶联（ADC
君实生物(01877)：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理
产品代号：JS001)联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于 HER2表达的(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。
HER2低表达对转移性胃癌患者临床病理特征及生存结局的影响——一项回顾性研究
胃癌是全球发病率第五、死亡率第五的常见恶性肿瘤[1]，其中转移性胃癌（mGC）预后极差，治疗选择有限。尽管近年来化疗联合免疫及靶向治疗在一定程度上改善了生存，但mGC总体疗效仍不理想。人表皮生长因子受体2（HER2）是胃癌中已明确的治疗靶点，约15%~20%的
君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理
格隆汇8月8日丨君实生物(688180.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的（HER2表达定义为H
新药研发靶点扎堆并非坏事
国家药品监督管理局药品审评中心于2022年发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》显示，按药物品种统计，2021年登记临床试验的前10位靶点分别为PD-1（程序性死亡受体1）、PD-L1（程序性死亡受体配体1）、VEGFR（血管内皮细胞生长因子
不化疗，90%的患者肿瘤缩小，不限癌种，精准抗癌新药终于来了
不打化疗、不限癌种、肿瘤还能明显缩小？这听起来像是未来医学的幻想，但如今，这一幕正逐渐成为现实。一种全新的精准抗癌药物，已经在多项临床研究中表现出惊人的疗效——在不依赖传统化疗的前提下，让90%的患者出现了肿瘤缩小的反应。
三倍生存，抗HRE2新答案｜百赫安泽尼达妥单抗上市暨HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会召开，开创HER2阳性肿瘤诊疗全新时代
近日，百赫安泽尼达妥单抗上市暨HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会议在上海拉开帷幕。国内众多肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同见证了全球首个且唯一*治疗HER2阳性胆道肿瘤（BTC）的双特异性抗体——泽尼达妥单抗上市的荣耀时刻。泽尼达妥单抗的问市，不仅为HER2
癌症不是绝症！肿瘤医生忠告：抓住4个关键点，生存率可以提升
北京市65岁的李先生，因为连续3个月的刺激性干咳以及右侧胸痛前来看病。一开始他以为是气管炎，自己吃了药但没效果。慢慢地，症状加重，活动后开始气短。胸部CT检查发现，他的右肺上叶有个大约3厘米的肿块，边缘不规则。PET-CT检查显示这个肿块代谢活跃，而且同侧肺门
看懂基因检测报告，这些指标阳性说明肺癌治愈率很高！
肿瘤分子分型，就是通过分析癌细胞在基因、蛋白等分子层面的特征，来探查癌细胞带了什么特殊的分子标记。这些分子标记预示着癌细胞“害怕什么”或者“不怕什么”，直接决定了患者的治疗方案。
捷报！恒瑞医药HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定
近日，恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名：艾维达)联合阿得贝利单抗(商品名：艾瑞利)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation，ODD)。瑞康曲