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愈知有道 | 刘慧教授：伊那利塞国内获批上市，重塑PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局

1。然而，由于PI3K同时具有重要的生理功能，PI3K抑制剂的研发历经艰难，如何实现更好的治疗效果与更少的毒性之间的平衡成为面临的阻碍。长期以来，泛PI3K抑制剂与PI3K选择性抑制剂均未能进入中国。直至2025年3月11日，PI3Kα抑制剂伊那利塞正式获得中

5月22日，中山大学孙逸仙纪念医院开出了广州首张伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）处方。该药作为中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂，填补了激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）亚型晚期乳腺癌患者的治疗空白，为众多家

5月21日，记者了解到，深圳首张伊那利塞片（商品名：伊赫莱®）处方在北京大学深圳医院开出。该药作为中国首个也是目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了全新的靶向治疗选择。

5月20日，乳腺癌治疗新药伊那利塞片（伊赫莱）在江苏省人民医院开出了全国首张处方。江苏省人民医院乳腺中心殷咏梅教授介绍，“这位患者使用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已三四年，近期发现疾病出现进展，基因检测显示存在PIK3CA突变，我们与患者沟通后选择这种新的

PIK3CA突变在多种乳腺癌亚型中普遍存在，是HR+/HER2-乳腺癌最常见的突变类型1-2。多项研究证实，PIK3CA基因突变可导致内分泌治疗耐药与乳腺癌发生发展，并影响HR+/HER2-晚期乳腺癌的生存与预后

2025 年4月11-13 日，2025全国乳腺癌大会于北京顺利召开。大会邀请国内外肿瘤领域专家，聚焦乳腺癌科学前沿、新药研发、指南共识、精准诊疗等热点话题，以大会特邀主题报告、临床热点讨论、MDT等形式交流学术进展。在本次CSCO BC大会的“精准靶向创新论

在HR+乳腺癌中，PIK3CA是最常见的突变基因，其突变可导致磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路（简称PAM通路）异常激活，进而引发乳腺癌发生发展与抗肿瘤治疗耐药

在乳腺癌治疗领域，每一次新药的获批都像是在黑暗中点亮一盏明灯，为无数患者及其家庭带来新的希望。就在2025年3月14日，罗氏公司宣布其PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）在国内获批上市，这一消息犹如一颗重磅炸弹，在医疗界和患者群体中激起千层浪。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变

3月14日，国家药品监督管理局官网发布公告，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)

就在今天（2025年3月11日），抗癌圈再次传来一个好消息，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了伊那利塞片的上市申请，该药与哌柏西利+氟维司群联合，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma（Schweiz）AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激

3月14日，罗氏(RHHBY.US)宣布， PI3Kα 抑制剂“伊那利塞”获批上市，与哌柏西利和氟维司群(内分泌疗法)联合用药治疗内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HE

Inavolisib（伊那利塞）作为强效选择性p110α抑制剂，在针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中展现出了新希望。GO39374（NCT03006172）为I/Ib期临床试验，探索了伊那利塞联合哌柏西利及内分泌治疗的安全性与初步疗效。结

et 伊那利塞 2025-02-24 23:34 14