FDA宣告特定药物百年动物实验史结束,背后或有AI公司推动
当地时间 4 月 11 日,美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)宣布将会逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物试验要求。自 1938 年以来,FDA 一直要求任何新药在进入临床试验并获得人体应用批准之前必须经
当地时间 4 月 11 日,美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)宣布将会逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物试验要求。自 1938 年以来,FDA 一直要求任何新药在进入临床试验并获得人体应用批准之前必须经
2025 年 4 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”(包括 AI 计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等)替代动物实验,同时使用真实世界数据确定药物的有效性。
美国时间4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网更新了一则具有里程碑意义的政策调整:计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求。
4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)采取了一项突破性举措,通过用更高效、贴近人体的方法替代单克隆抗体疗法及其他药物开发中的动物试验,以推动公共健康进步。新方案旨在提升药物安全性、加速评估流程,同时减少动物实验、降低研发成本,并最终降低药价。
FDA的新政策旨在通过采用基于人工智能的计算模型、实验室培养的人体类器官等方法,提高药物安全性评估的准确性和效率,同时减少动物实验,降低研发成本,最终降低药品价格。
4月10日,美国FDA采取了一项开创性的举措,通过用更有效且与人类更相关的方法替代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物实验,以推进公共健康。这种新方法旨在提高药物安全性,加快评估过程,同时减少动物实验,降低研发成本,最终降低药品价格。
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