核药新星RDC，结构确证的法规要求、技术路径与实践
核药（放射性治疗药物）是利用放射性同位素进行疾病诊断和治疗的特殊药物。近两年，百时美施贵宝、阿斯利康、诺华、礼来等跨国巨头纷纷斥资几十亿美元重金收购核药公司，使这一小众领域迅速成为医药行业新热点。
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创新药五大赛道
2023年中国ADC领域达成至少11项海外授权（license-out），总金额超10亿美元的交易达7项。代表案例如百利天恒的BL-B01D1以84亿美元授权给BMS，恒瑞医药的SHR-A2009（靶向HER3）获FDA快速通道资格。
“吸金”29亿元后，先通医药赴港，“核爆”再起？
根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，首家以药品上市许可持有人（MAH）身份获得创新放射性药物生产许可的企业，也是国内首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请（NDA）的企业。
RDC第一股登场，中国核药热潮揭开序幕
过去几年，核药一直是全球医药板块最热门的资产，曾出现短短八个月时间里，四家跨国大药企入局，累计超百亿美金并购的现象级表现。
重磅！远大医药易甘泰®多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力
· 2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)接收了我国两项钇-90树脂微球的摘要，分别来自清华大学附属长庚医院的董家鸿院士团队和陆军军医大学第一附属医院的张辉教授团队；
数十年磨一剑：远大医药以全球首创核药矩阵点燃创新药“核爆点”
大涨背后是远大医药密集的创新进展等积极消息的释放，包括：脓毒症创新药STC3141的二期临床成功、创新核素偶联药物TLX591加入国际多中心三期申请获受理、诊断RDC产品TLX591-CDx完成三期患者全部入组并计划在年内递交上市、肝癌创新精准诊断RDC产品G
远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请
TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度
远大医药TLX591-CDx中国3期临床完成全部入组计划年内递交上市申请
· TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35%；
一种全新的肿瘤治疗技术，上市进入倒计时！
Precedence Research发布的报告显示，2024年全球放射性药物市场规模为67.4亿美元，预计到2033年，这个数字将以8.2%的复合增长率增长，达到136.7亿美元。一个新的百亿美元药物市场正在形成。
为什么是成都？
2024年批准上市的40款国产1类创新药中，成都占据6席，居全国前列（上海7款、苏州4款）。据药智网，2016年至2024年，成都药品批准上市总数为637个(以品种计)，在全国所有城市中排名第2。
再传捷报！远大医药全球创新RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获国家药监局受理
TLX591凭借其精准靶向特性和差异化药理学优势，已展现出超越现有抗PSMA小肽RLT分子的临床潜力，有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准；TLX591和TLX591-CDx这两项创新产品在中国的III期临床试验，对于本集团实现前列腺癌“诊疗一体化”的
股价大涨15%！远大医药(00512)全球核药龙头地位再夯实 又一RDC治疗产品迈入国际多中心III期临床
5月7日，受全球创新脓毒症治疗产品STC3141国内II期临床取得重磅进展利好带动，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)股价大涨超13%，盘中涨幅一度超过15%，触及6.90港元，截至收盘的6.79港元，远大医药股价较今年1月底的低点已总计上涨超过70
21健讯Daily | 国家卫健委：无资质机构严禁开展产前筛查；远大医药GPC-3靶向RDC临床数据全球首发
4月21日，国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》，明确医疗机构开展产前筛查须经卫健行政部门许可，从业人员必须通过专业考核并取得相应资质证书。无资质机构及人员严禁开展相关服务。
创新药10年变天
18A生物科技七年之痒，70家公司（含摘B）仍然整整齐齐，一家没少，即使市值最小的北海康成账上现金仅剩1亿元，但管理层认为2025年有足够的营运资金，即使诺辉健康复牌暂时没有进展，但离生死大限还有5个月。
美团优选年销800亿，下一步供货闪电仓？
而至于美团优选的未来发展，当下在广东市场出现了一些新动向：有美团服务商试图将美团优选的“货盘”与美团即时零售品牌——闪电仓做“融合”，即美团优选供货闪电仓，为闪电仓+生鲜品类，再通过小时达履约消费者。
业内热议核药未来趋势，Hybrid NewCo将成RDC行业出海新模式？|行业观察
当下，以ADC和RDC为代表的偶联药物飞速发展，另一方面资本市场对XDC同样青睐有加，巨额交易频频达成。4月17日，由同写意主办，通瑞生物、药明合联（02268.HK）协办的“2025未来XDC新药大会”在成都举行，百利天恒（688506.SH）董事长朱义、科
远大医药全球创新RDC产品TLX101海外II期临床试验公布初步结果
临床结果表明，TLX101治疗耐受性良好，未发现严重不良事件，证实了患者的获益；TLX101已获FDA孤儿药认定，其国内I期临床已于2023年4月获批；TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
偶联药物“家族”新成员
ADC市场热度上升带动整体偶联药物市场新一轮研发热潮兴起。为进一步改善治疗效果，ADC的新型载体也在不断涌现，理论上来说，具有特异性识别作用的分子均有潜力成为载体。除了以单抗作为靶向运输载体的ADC以外,偶联药物的概念也逐渐拓宽至放射性核素偶联药物（RDC）、
核药闯到哪一关了？
根据诺华公布2024年的业绩，以治疗前列腺癌为主的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)全年销售额达到13.92亿美元，同比增长42％，成为全球首个核药（或称放射性药物）十亿美元分子。华尔街预计，Pluvicto的销售峰值将达到60亿美元。
对决诺华、拜耳，中国核药三巨头如何突围百亿市场？
2025年，全球核药市场正经历一场“核爆级”变革：诺华的Pluvicto销售额突破13.92亿美元，施贵宝豪掷41亿美元收购RayzeBio，而中国远大医药、东诚药业、中国同辐三大企业加速布局。这场变革背后，是技术突破、临床价值和政策红利共同推动的必然结果。