远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请
TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点;TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利,已在2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元),2025年一季度
TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点;TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利,已在2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元),2025年一季度
· TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利,已在2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元),2025年一季度销售额为1.51亿美元,同比增长约35%;
Precedence Research发布的报告显示,2024年全球放射性药物市场规模为67.4亿美元,预计到2033年,这个数字将以8.2%的复合增长率增长,达到136.7亿美元。一个新的百亿美元药物市场正在形成。
2024年批准上市的40款国产1类创新药中,成都占据6席,居全国前列(上海7款、苏州4款)。据药智网,2016年至2024年,成都药品批准上市总数为637个(以品种计),在全国所有城市中排名第2。
TLX591凭借其精准靶向特性和差异化药理学优势,已展现出超越现有抗PSMA小肽RLT分子的临床潜力,有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准;TLX591和TLX591-CDx这两项创新产品在中国的III期临床试验,对于本集团实现前列腺癌“诊疗一体化”的
5月7日,受全球创新脓毒症治疗产品STC3141国内II期临床取得重磅进展利好带动,港股科技创新型医药企业远大医药(00512)股价大涨超13%,盘中涨幅一度超过15%,触及6.90港元,截至收盘的6.79港元,远大医药股价较今年1月底的低点已总计上涨超过70
4月21日,国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》,明确医疗机构开展产前筛查须经卫健行政部门许可,从业人员必须通过专业考核并取得相应资质证书。无资质机构及人员严禁开展相关服务。
18A生物科技七年之痒,70家公司(含摘B)仍然整整齐齐,一家没少,即使市值最小的北海康成账上现金仅剩1亿元,但管理层认为2025年有足够的营运资金,即使诺辉健康复牌暂时没有进展,但离生死大限还有5个月。
而至于美团优选的未来发展,当下在广东市场出现了一些新动向:有美团服务商试图将美团优选的“货盘”与美团即时零售品牌——闪电仓做“融合”,即美团优选供货闪电仓,为闪电仓+生鲜品类,再通过小时达履约消费者。
当下,以ADC和RDC为代表的偶联药物飞速发展,另一方面资本市场对XDC同样青睐有加,巨额交易频频达成。4月17日,由同写意主办,通瑞生物、药明合联(02268.HK)协办的“2025未来XDC新药大会”在成都举行,百利天恒(688506.SH)董事长朱义、科
临床结果表明,TLX101治疗耐受性良好,未发现严重不良事件,证实了患者的获益;TLX101已获FDA孤儿药认定,其国内I期临床已于2023年4月获批;TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
ADC市场热度上升带动整体偶联药物市场新一轮研发热潮兴起。为进一步改善治疗效果,ADC的新型载体也在不断涌现,理论上来说,具有特异性识别作用的分子均有潜力成为载体。除了以单抗作为靶向运输载体的ADC以外,偶联药物的概念也逐渐拓宽至放射性核素偶联药物(RDC)、
根据诺华公布2024年的业绩,以治疗前列腺癌为主的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)全年销售额达到13.92亿美元,同比增长42%,成为全球首个核药(或称放射性药物)十亿美元分子。华尔街预计,Pluvicto的销售峰值将达到60亿美元。
2025年,全球核药市场正经历一场“核爆级”变革:诺华的Pluvicto销售额突破13.92亿美元,施贵宝豪掷41亿美元收购RayzeBio,而中国远大医药、东诚药业、中国同辐三大企业加速布局。这场变革背后,是技术突破、临床价值和政策红利共同推动的必然结果。
从早期X射线的尝试到镭疗法的突破,再到质子束精准打击肿瘤,放射治疗历经百年迭代。进入新千年,分子级靶向药物的问世彻底改写规则:载药分子如同"生物导弹",将辐射精准投递至癌细胞,开辟出前列腺癌等难治癌症的新疗法。
近日,科伦药业公告称,其控股子公司科伦博泰与西南医大附属医院核医学科共同开发的1类新药SKB107注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售
2025年3月25日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)已收到国家药品监督管理局药品审评中心批准放射性核素药物偶联物(RDC)药物SKB107(前称TBM-001)新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB107为公司
3月25日,CDE官网公示,科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床,拟开发用于晚期实体瘤骨转移。根据科伦博泰公开资料可知,这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物(RDC)药物。
COMPOSE试验是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床试验,拟在全球11个国家入组约250名患者;COMPOSE试验与ITM-11正在进行的另一项III期临床试验COMPETE将有助于ITM-11对于GEP-NETs各阶段病程的全方位覆
· ITM-11中的无载体177Lu拥有更高的比活度和纯度、杂质更少、半衰期更长,产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定,且其可与本集团ITM-14D形成产品组合,实现对GEP-NETs的诊疗一体化。