摘要：3月底，葛兰素史克宣布，其自研药物Blujepa（gepotidacin）获FDA批准用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12岁，≥40kg）。此为近30年来首个获批治疗uUTI的新型口服抗生素。

文 许关煜 李敏华 编译 医药经济报

3月底，葛兰素史克宣布，其自研药物Blujepa（gepotidacin）获FDA批准用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12岁，≥40kg）。此为近30年来首个获批治疗uUTI的新型口服抗生素。

近期，一项新的研究表明，Blujepa也可能有助于对抗耐药性淋球菌感染（淋病）。相关研究人员在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上发表研究报告，论文标题《Gepotidacin shows promise for the treatment of uncomplicated gonorrhoea》。文章称，gepotidacin是一种新型口服抗菌剂，有可能成为治疗淋球菌感染的替代选择，并得到可接受的安全性和耐受性的支持。

这项最新研究着眼于gepotidacin对淋病的疗效，此为一种常见的性传播感染（STI），由于抗生素/抗菌剂耐药性变得更难治疗。

该研究纳入来自美国、澳大利亚、德国、墨西哥、西班牙和英国的患者。研究者将参与者1:1随机分配至各治疗组，其中一组接受了两次口服剂量的gepotidacin，间隔10~12小时。另一组接受抗生素头孢曲松（ceftriaxone）注射加口服阿奇霉素（azithromycin）。

试验数据表现，两组治愈率相似——gepotidacin组为92.6%，头孢曲松加阿奇霉素组为91.2%。虽然88%的咽喉淋病参与者较难清除感染，但大多数都得到了成功治疗。

不过，这种药物确实引起了轻中度的副作用，主要是恶心和腹泻。

研究人员表示，需要做更多的工作来更好地了解gepotidacin的效果如何。这项研究主要关注泌尿生殖系统淋病，并且研究组大多数参与者为白人男性，未来需要更多研究来了解新疗法对直肠和咽喉淋病以及对女性、青少年和不同种族的影响。在随附的评论中，两位欧洲专家警告，淋球菌最终也可能对gepotidacin产生耐药性。

业内人士指出，由于淋球菌产生耐药性的固有能力、不良事件难以增加gepotidacin剂量以及缺乏其他治疗选择，其他淋病治疗方法的临床前和临床开发仍然很重要。gepotidacin很有可能用于治疗淋病，但淋病治疗挑战仍然存在。

（原文网址：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00680-4/abstract 下载日期：2025年5月7日）

转自2025年第18期《医药经济报》

来源：医药经济报