摘要：5月15—18日，北大肾脏病研讨会在北京举行，国际IgA肾病联盟中国协作组（IIgANN-China）主席、北京大学第一医院张宏教授和吕继成教授在IgA肾病论坛暨IIgANN-China年会中，首次重磅公布了《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》（预

5月15—18日，北大肾脏病研讨会在北京举行，国际IgA肾病联盟中国协作组（IIgANN-China）主席、北京大学第一医院张宏教授和吕继成教授在IgA肾病论坛暨IIgANN-China年会中，首次重磅公布了《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》（预审版本）。（以下简称“指南”）

新指南的出现一方面是由于IgA肾病发病机制、治疗目标、治疗策略等方面有了新的进展。

另一方面，是因为中国IgA肾病患者特征和西方有显著差异。

中国IgA肾病患者诊断时更早，病理活动性更高，肾脏预后相对更差。因此，制定适合中国人群的指南也是迫在眉睫。

接下来就让我们一起来看看本次指南公布有什么要点？

要点1

早诊断：明确肾活检指征！

指南建议：所有临床怀疑IgA肾病，且尿蛋白定量＞0.5g/天（或同等水平）的患者，只要没有禁忌症，都应该进行肾活检明确诊断，指导下一步治疗。

目前还没有其他血清和/或尿液标志物可以诊断IgA肾病，肾活检是诊断的“金标准”。

要点2

蛋白尿和eGFR是2大关键，但血尿也要监测

指南强调：蛋白尿和估算肾小球滤过率（eGFR）是评估肾病进展风险的重要指标，蛋白尿缓解可以显著改善肾脏预后。建议使用24小时尿蛋白定量或尿蛋白肌酐比（PCR）评估尿蛋白水平。

但同时，也建议监测血尿的程度以及持续时间。

要点3

强调治疗控制目标

指南强调：对于有肾功能丧失风险的患者，24小时尿蛋白定量应该控制在0.5g/天以内，最好控制在0.3g/天以内。

长期目标是将估算肾小球滤过率（eGFR）的下降速度控制在＜1 ml/min/1.73㎡。

要点4

总体治疗策略

新版指南中，IgA肾病总体治疗策略包括起始治疗和维持治疗两个阶段。

指南提出，有进展风险的IgA肾病患者应同时考虑IgA肾病的免疫性损伤和慢性肾脏病（CKD）损伤，综合评估后，针对驱动因素，考虑相应的干预措施。针对免疫性损伤，包括减少致病性IgA（布地奈德肠溶胶囊）以及抑制免疫性炎症等。针对CKD进展，主要是降压、降低肾小球高滤过状态（RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂、内皮素受体拮抗剂）等。

经充分治疗达到短期治疗目标后（蛋白尿缓解[蛋白尿

这提示IgA肾病需要长期治疗，而且长期治疗中仅用支持治疗是不够的。

要点5

支持治疗措施

坚持运动锻炼、控制BMI、避免烟草产品、饮食多样化。建议CKD3-5期的成年患者蛋白质摄入量保持在0.8g/kg标准体重/天。每天钠摄入量＜2g，即盐摄入量＜5g。

血压控制在＜130/80mmHg。

指南推荐尿蛋白定量＞0.5g/天，CKD1-4期的IgA肾病患者，使用RAS阻断剂（普利/沙坦）治疗，尽量达到能耐受的最大剂量。

建议尿蛋白定量＞0.5g/天，且估算肾小球滤过率（eGFR）≥20 ml/min/1.73㎡的IgA肾病患者，使用SGLT2抑制剂治疗。

建议有肾功能下降风险的IgA肾病患者使用内皮素受体拮抗剂治疗，包括斯帕森坦或阿曲生坦。

要点6

抑制肾小球炎症

指南建议：对于eGFR≥ 30 ml/min/1.73㎡经过充分支持治疗仍然存在高风险进展的lgA肾病，在充分考虑风险和获益后，建议6~9月减量糖皮质激素方案治疗，同时需要考虑预防抗感染治疗。

要点7

首选布地奈德肠溶胶囊进行对因治疗

指南推荐对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗，不受蛋白尿水平的限制，以降低致病性IgA（Gd-IgA1）。

与传统激素相比，布地奈德肠溶胶囊实现了高效局部抗炎、靶向递送、持续治疗效果及良好安全性，为IgA肾病患者提供了一种新的治疗选择。

布地奈德肠溶胶囊作为一种新型肠道黏膜B细胞免疫调节剂，采用迟释和缓释的双重创新制剂工艺，靶向、持续、稳定释放有效成分至回肠末端派尔集合淋巴结，调节B细胞数量和活性，减少Gd-IgA1的产生，直击IgA肾病病因，真正从源头上干预IgA肾病，是全球首个IgA肾病对因治疗药物。

布地奈德肠溶胶囊之所以获得如此重磅推荐，主要源于其多项突破性研究结果。

NefIgArd研究是一项全球多中心随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，完整的2年研究结果显示，布地奈德肠溶胶囊可以显著降低致病性IgA（Gd-IgA1）和IgA免疫复合物的水平。

中国患者从布地奈德肠溶胶囊治疗中获益更大，尿蛋白肌酐比UPCR在3个月时较基线下降6.3%，12个月时达到最大降幅（53.3%），随访15个月降幅维持良好。

治疗2年期间减少约66%的肾功能恶化，预计推迟肾衰竭12.8年。

NeflgArd开放标签扩展研究显示，接受第2个疗程布地奈德肠溶胶囊治疗的疗效和安全性与首次治疗者无显著差异。

对于充分支持治疗仍然存在高风险的病人，也可以考虑吗替麦考酚酯、羟氯喹以及BAFF/APRIL抑制剂。

此次指南更新，对IgA肾病的治疗做出了重大改变，不再局限于过去的对症治疗，而是推荐尽早阻断致病性IgA的产生，从而尽可能地阻止所有下游的病理途径。

这也为IgA肾病患者带来了新的曙光，相信未来将会有越来越多的新药涌现，改善IgA肾病的预后。

参考文献：

1.《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》（预审版本）.

2.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

3.NeflgArd Open-Label Extension: Efficacy and Safety of Nefecon in Patients with IgAN Who Completed the 2-Year Phase 3 Trial?. Presented at ASN 2024.

来源：肾上线一点号