2024年心衰领域十大研究

摘要：对于射血分数保留型心衰（HFpEF）患者，目前除利尿剂和基于EMPEROR-Preserved/DELIVER研究的SGLT2抑制剂外，尚无指南推荐的药物治疗方案。FINEARTS-HF试验在超过6000例HFpEF/mrEF患者中评估了新型非甾体盐皮质激素受

心力衰竭（HF）由于其高患病率和发病率，仍是临床医学面临的重大威胁。本文汇总了2024年发表的10项具有影响力的研究。

对于射血分数保留型心衰（HFpEF）患者，目前除利尿剂和基于EMPEROR-Preserved/DELIVER研究的SGLT2抑制剂外，尚无指南推荐的药物治疗方案。FINEARTS-HF试验在超过6000例HFpEF/mrEF患者中评估了新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone）对复合终点（首次/复发性非计划心衰住院、紧急就诊或心血管死亡）的影响。结果显示，非奈利酮显著降低主要终点事件发生率（P=0.007），主要归因于心衰恶化事件减少（P=0.006）。心血管死亡率在两组分别为8.1%和8.7%（HR 0.93；95%CI 0.78–1.11）。该药虽增加高钾血症风险，但降低低钾血症风险，提示其作为HFpEF/mrEF新型治疗方案的潜力。

HFpEF常与肥胖和2型糖尿病（T2DM）相关。STEP HFpEF-DM试验纳入600余例合并肥胖（BMI≥30）和T2DM的HFpEF患者，对比每周一次司美格鲁肽（2.4mg）与安慰剂的效果。主要终点包括体重变化和堪萨斯城心肌病问卷评分（KCCQ-CSS）改善程度。司美格鲁肽组体重平均下降9.8%（对照组3.4%），KCCQ-CSS改善幅度显著更高（+13.7 vs. +6.4；P

SUMMIT试验首次在HFpEF合并肥胖患者中验证肠促胰岛素类似物tirzepatide（每周皮下注射15mg）的疗效。结果显示其显著降低心血管死亡或首次心衰恶化复合终点风险（HR 0.62；95%CI 0.41–0.95；P=0.026），同时改善KCCQ-CSS评分（P

针对HFpEF合并肺动脉高压患者，PASSION研究评估他达拉非（40mg）疗效，但因药物供应问题提前终止。主要终点（首次心衰住院或全因死亡复合事件）在安慰剂组和他达拉非组发生率分别为32%和27%（HR 1.02；95%CI 0.52–2.01；P=0.95），但后者全因死亡风险可能存在升高趋势（HR 5.10；95%CI 1.10–23.69；P=0.04）。提示PDE-5抑制剂需在充分利尿治疗和专业中心评估后谨慎使用。

对于新诊断的射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者，应在考虑植入心律转复除颤器（ICD）前接受至少3个月的优化指南推荐药物治疗（GRMT）。临床观察发现，部分HFrEF患者的左室射血分数（LVEF）在3个月后仍持续改善，但GRMT优化期间LVEF恢复的持续时间尚不明确。HF-OPT研究纳入LVEF≤35%的新诊断HFrEF患者，使用可穿戴式除颤器（WCD）后进入为期3个月的注册阶段，并延长随访至1年。结果显示，第90天LVEF仍低下的患者中，46%在第180天时LVEF提升至>35%，总改善率升至68%。至第90天时，24例（1.8%）WCD佩戴者发生持续性室性心律失常，此后未再出现。这表明延长GRMT优化期可进一步提升LVEF，避免不必要的预防性ICD植入。

肺动脉压力（PA）导向治疗对近期住院的中重度心衰（NYHA III级）患者具有临床价值，但适用人群仍存争议。MONITOR-HF试验亚组分析评估了年龄、性别、房颤、糖尿病、LVEF、心衰病因、心脏再同步化治疗（CRT）及ICD状态等预设亚组对PA监测疗效的影响。结果显示，PA监测在生活质量、临床事件及PA压力方面的获益在所有亚组中一致，无显著异质性，提示基于入院后功能状态的传统评估方法足以筛选适用患者。

经导管二尖瓣修复术对功能性二尖瓣反流（MR）合并心衰患者的疗效亦获RESHAPE-2研究支持。该研究将505例中重度功能性MR合并心衰患者随机分为介入联合GRMT组（器械组）或单纯GRMT组（对照组），主要终点包括：（1）24个月内因心衰住院或心血管死亡的复合事件；（2）24个月内总心衰住院率；（3）堪萨斯城心肌病问卷总评分（KCCQ-OS）变化。结果显示，器械组复合终点发生率为37.0/100患者年，显著低于对照组的58.9/100患者年（P=0.002）。总心衰住院率亦降低（P=0.002），且器械组KCCQ-OS评分较基线提升21.6±26.9分，显著优于对照组的8.0±24.5分（P

HeartMate 3（HM3）作为全磁悬浮连续流左心室辅助装置（LVAD），其真实世界长期数据通过ELEVATE注册研究公布。该研究纳入463例HM3植入患者，中位年龄56岁，89%为男性，66%以过渡至心脏移植为目的。5年总体生存率为63.3%，无卒中生存率为58.1%，患者功能状态及生活质量显著改善并持续5年。提示当前LVAD技术可为终末期心衰患者提供数年生存期，且维持良好生活质量。

对于植入HeartMate 3（HM3）左心室辅助装置（LVAD）的患者，停用阿司匹林并维持维生素K拮抗剂（VKA）长期抗凝治疗（不联合抗血小板治疗）可能进一步改善预后。ARIES试验将600余例HM3-LVAD植入患者随机分为阿司匹林组和安慰剂组。主要复合终点为12个月内无严重非手术性血液相容性不良事件（包括卒中、泵血栓、大出血或外周动脉血栓栓塞）的患者生存率。结果显示，安慰剂组无事件生存率为74%，显著优于阿司匹林组的68%（P

多巴胺受体激动剂溴隐亭通过抑制催乳素释放，为围产期心肌病（PPCM）提供了病理生理学靶向治疗方向。EORP-PPCM注册研究纳入552例PPCM患者，其中85例（15%）接受溴隐亭治疗。结果显示，溴隐亭组复合终点（死亡、再住院或6个月后LVEF持续