司美格鲁肽再封神？《新英格兰医学》研究：或实现脂肪肝缓解率63%

摘要：近日国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》发布重磅研究：司美格鲁肽在治疗中重度肝纤维化（2期或3期）的MASH（代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎）患者中，展现出显著疗效。

减重“神药”司美格鲁肽，能治疗脂肪肝？

近日国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》发布重磅研究：司美格鲁肽在治疗中重度肝纤维化（2期或3期）的MASH（代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎）患者中，展现出显著疗效。

这项研究在全球37个国家253个临床试验点开展，结果显示，司美组的534名MASH患者中，有62.9%的受试者实现脂肪性肝炎消退。

实验过程中，研究人员将800名患者随机分成两组：一组534人，每周皮下注射一次司美格鲁肽，另一组266人则注射安慰剂。整个试验计划持续240周，此次公布的是72周后的中期分析结果。实验显示，超六成的司美治疗患者脂肪性肝炎得到缓解，肝脏炎症和细胞损伤显著减轻或消失，并且没有导致肝纤维化恶化。

在血脂方面，司美格鲁肽治疗的受试者体内，甘油三酯平均下降16.77mg/dl，“好胆固醇”高密度脂蛋白胆固醇平均增加2.62mg/dl。此外，谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）这两个反映肝细胞损伤的常用指标，也出现了更早、更显著的下降。

但研究过程中部分患者也同步出现一系列不良事件。其中，最常见的还是恶心、腹泻、便秘、呕吐、食欲下降等胃肠道不适症状，发生率最高达36.2%。此外，还涉及胆囊相关疾病、急性胰腺炎、低血糖等安全风险，但发生率较低。

在我国，随着“健康中国2030”规划的推进，肝脏健康管理也成为公众关注的重点领域，市场对有效的肝脏养护方案需求迫切。作为最新的“全球药王”，司美格鲁肽对NASH适应症研究因此备受关注。

尽管该试验中期数据被业内专家视为代谢相关脂肪性肝炎治疗领域的突破性进展，但公众层面仍保持审慎态度。许多人认为，“这项研究持续240周，现在只做了一半不到，下定论还为时尚早”；不少人也对其准确性提出质疑，“实验中似乎没有详细评估酒精摄入、遗传因素等对疗效的影响”，特别是部分使用者的副作用，更引发对药物耐受性的现实考量。

图/我国肝癌患病率逐年上升

复旦大学附属华山医院肝病研究室主任表示，相较于司美尚处于Ⅱ期临床试验的脂肪肝干预效果，我国在肝健康领域的研究和应用早有突破。其中，由香港生科企业TS研发的首个“多维清脂+专研护肝”产品“倍清肝”，已精准实现了融脂-抗炎-修复-代谢四重作用网络，并成功上架主流电商平台，实现商业化。

据聚亿信息咨询数据，2024年中国护肝保健食品市场规模已经达到118.7亿元，以“倍清肝”为代表的精准护肝科技板块增速尤为显著，今年一季度成交同步上升286%，贡献了整体市场增量的43%。

京东商智公布的数据证明了这一趋势：618大促期间，护肝类产品前10日成交同比上升220%。其中，“倍清肝”成交突破10W+，用户画像显示江浙沪及珠三角等经济发达地区35-65岁高收入人群占比超七成，金融、IT等高压行业从业者构成主力，复购比例高达67%。

江苏一互联网大厂程序员唐先生告诉记者，自己一直患有轻微脂肪肝，此前听说过司美的功效，但尝试后发现副作用明显，停药后又导致病情反复。“无意间在京东上看到国产护肝科技，就立马想着试一试，没想到给了我惊喜。”他表示，坚持每天两粒‘倍清肝’后，肝脏超声检查显示脂肪沉积明显减少，身体状态和精力也有了显著提升。