摘要:8月21日,中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队发表了鼻咽癌临床研究成果,率先在局晚期鼻咽癌中通过Ⅲ期随机对照试验的金标准创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案,为局晚期鼻咽癌患者提供了一种“高效低毒、耐受性好”的全新治疗选择。
本刊讯(通讯员 徐骋 郑敏珊)8月21日,中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队发表了鼻咽癌临床研究成果,率先在局晚期鼻咽癌中通过Ⅲ期随机对照试验的金标准创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案,为局晚期鼻咽癌患者提供了一种“高效低毒、耐受性好”的全新治疗选择。
鼻咽癌是我国高发的头颈部恶性肿瘤,其标准治疗是在同期放化疗基础上联合诱导化疗或辅助化疗。其中,基于顺铂的同期放化疗是治疗鼻咽癌的基础,然而顺铂的使用伴随着显著的血液学和消化道毒性。此外,顺铂化疗还可能带来严重的晚期后遗症,包括听力损伤和肾损伤,极大地降低了患者的生活质量。顺铂的高毒性已成为一个亟待解决的重要临床问题。
研究团队前期通过一项Ⅱ期单臂PLATINUM研究初步探索了“全疗程免疫、同期去顺铂”的联用策略,发现该策略可使鼻咽癌患者3年无失败生存率达到88.5%,同时显著减轻毒性。基于此,团队牵头开展了一项多中心、Ⅲ期、随机对照DIAMOND试验,纳入了共532例非转移的T4N1或N2–3分期的局晚期鼻咽癌患者,标准治疗组接受“诱导-同期-辅助”全疗程特瑞普利单抗联合GP方案(吉西他滨+顺铂)诱导化疗和顺铂方案同期放化疗;豁免同期顺铂组则在标准治疗组基础上去掉同期顺铂。
经过37个月的中位随访后,研究发现豁免同期顺铂的新治疗方案在主要疗效指标上不劣于标准治疗,并显著下降了所有分级呕吐的发生率。此外,两组在总生存、无局部区域复发生存、无远处转移生存上均无显著差异。在不良反应方面,豁免同期顺铂组的3~4级不良反应发生率低于标准治疗组,两组均未报告治疗相关死亡。基于患者报告的研究结果进一步显示,豁免同期顺铂组在放疗期间具有显著更好的耐受性和生活质量。
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