CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2- MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于H

教授 来曲唑 罗西 胡夕春 cdk4 2025-05-30 14:01  2

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已经成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，挽救了无数患者生命，但临床仍存在巨大的未被满足的治疗需求。吡洛西利（Bireociclib；商品名：轩悦宁）是由我国自主研发的新型CDK4/6i，我们先后开展的BRIGHT-1

适应症 教授 徐兵河 cdk4 洛西 2025-05-19 15:23  7

5 月 14 日，诺华宣布琥珀酸瑞波西利联合非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）辅助治疗 HR+/HER2-早期乳腺癌适应症获批。瑞波西利是全球第 2 款获批上市的 CDK4/6 抑制剂。此前已在美国获批多项适应症，据诺华财报显示，瑞波西利 2024 年销售额达 3

抑制剂 诺华 早期乳腺癌 西利 cdk4 2025-05-17 03:28  8

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

医药 适应症 抑制剂 cdk4 四环医药 2025-05-16 19:30  6

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

医药 适应症 抑制剂 cdk4 四环医药 2025-05-16 19:30  7

2025年5月15日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片（商品名：轩悦宁）的上市申请，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

抑制剂 乳腺癌 cdk4 洛西 国产cdk4 2025-05-16 19:04  5

今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布，批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片上市，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单

抑制剂 乳腺癌 cdk4 轩竹 轩竹生物 2025-05-15 18:02  7

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接

抑制剂 cdk4 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-15 18:01  5

5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品CDK4/6抑制剂瑞波西利片（凯丽隆）获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

抑制剂 诺华 早期乳腺癌 西利 cdk4 2025-05-15 17:48  6

5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

抑制剂 乳腺癌 诺华 早期乳腺癌 cdk4 2025-05-15 10:00  5

Atirmociclib（PF-07220060）是一种高选择性CDK4抑制剂，其生化实验显示对CDK4的抑制活性显著优于CDK6。与现有CDK4/6抑制剂相比，Atirmociclib在临床前模型中表现出更低的血液学毒性，并允许剂量提升，从而增强抗肿瘤效果

治疗 抑制剂 乳腺癌 cdk4 cdk4抑制剂 2025-05-06 18:28  9

癌症是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一，其本质在于细胞的异常增殖和失控生长。细胞周期的失调是癌症发生的核心机制之一，其中CDK4和CDK6在调控细胞周期进程中扮演着关键角色。CDK4和CDK6通过与D型细胞周期蛋白（Cyclin D1、D2或D3）结合，形

抑制剂 cancer 抗肿瘤 cancercell cdk4 2025-04-21 08:55  5

2025年4月10日 19:00-20:10，国际乳腺癌领域权威专家线上云集，聚焦CDK4/6抑制剂前沿进展与临床实践。西班牙、以色列、巴西及中国的权威学者将聚焦HR+, HER2-早期乳腺癌的复发风险精准分层、个体化治疗方案的临床实践探讨以及提升治疗依从性和

直播 hr 6i 李惠平 cdk4 2025-04-09 20:49  7

乳腺癌是全球女性发病率最高的癌症，其中约75%的患者为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)亚型。尽管内分泌治疗是此类患者的基石疗法，但由于耐药问题，晚期患者亟需更高效、安全的治疗方案。

医药 双优 cdk4 洛西 四环医药 2025-03-20 09:00  15

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂联合内分泌治疗已成为HR阳性HER-2阴性晚期或转移性乳腺癌的优选治疗方案。但随着CDK4/6抑制剂的广泛使用，药物导致的包括中性粒细胞减少等剂量限制性血液相关不良反应，也越来越受到人们重视。因此，新一代CDK

抑制剂 癌细胞 抗肿瘤 cdk4 抑制剂抗肿瘤 2025-03-13 18:50  9

人类最早的乳腺癌内分泌治疗可追溯至百余年前，最早的乳腺癌化疗大约肇始于70年前，最早的抗HER2靶向治疗开启于40年前，而最早针对CDK4/6的内分泌靶向治疗也迎来了十年的重要历史节点。在近期的《肿瘤通讯》（Cancer Commun）上，中国医学科学院肿瘤医

pfs 徐兵河 徐兵河院士 cdk4 洛西 2025-03-12 15:16  10

激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌（MBC）目前仍然以内分泌治疗为主要的治疗手段。基于国内四种上市的CDK4/6抑制剂联合内分泌一线治疗无进展生存期（PFS）获益明显，总体生存期（OS）也有所获益，且具有较好的生活质量改善

抑制剂 乳腺癌 cdk4 2025-01-21 23:02  13

HR+/HER2-是乳腺癌中最常见的亚型，约占所有乳腺癌的65%-70%。随着CDK4/6抑制剂的出现，HR+/HER2-乳腺癌患者的预后不断改善，其与内分泌治疗的联合应用贯穿着HR+/HER2-乳腺癌从早期到晚期的全部临床过程，从晚期一线治疗中的标准，到辅助

抑制剂 hr cdk4 2025-01-12 21:02  13

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 （CDK4/6）抑制剂为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌患者的临床治疗模式带来变革性的突破。中国已上市的CDK4/6抑制剂包括瑞波西利、哌柏西利、阿贝西利和达尔西利。对于HR阳性/HER2阴性（HR

策略 抑制剂 cdk4 2025-01-05 18:19  18