寡核苷酸药物递送再进化:这些前沿技术正改变游戏规则 | 同行致远
自从1998年首次获得监管机构批准以来,寡核苷酸疗法逐渐成为治疗多种疾病的重要模式。目前已有超过20款药物获得FDA批准,其中10款疗法在近5年获批,体现了这一领域显著的增长趋势。为满足行业持续增长的研发需求,药明康德旗下WuXi TIDES寡核苷酸平台为寡核
自从1998年首次获得监管机构批准以来,寡核苷酸疗法逐渐成为治疗多种疾病的重要模式。目前已有超过20款药物获得FDA批准,其中10款疗法在近5年获批,体现了这一领域显著的增长趋势。为满足行业持续增长的研发需求,药明康德旗下WuXi TIDES寡核苷酸平台为寡核
在创新药资本寒冬中,一家成立仅四年的中国生物技术公司凭借三款临床阶段的小核酸药物,逆势完成近5000万美元融资,专注于心血管代谢疾病市场,特别是在心血管慢病管理领域,这一领域在近两年成为投资者关注的热点。
据恒州诚思调研统计,2024年全球siRNA药物市场规模约176.6亿元,预计未来将持续保持平稳增长的态势,到2031年市场规模将接近1080.4亿元,未来六年CAGR为27.1%。
6月9日,CDE官网显示,默克向NMPA递交了盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021) 的上市申请并获得受理,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。
与瑞典技术平台新锐Camurus合作,获得了基于Camurus专有FluidCrystal®技术平台,研发、生产及商业化长效肠促胰岛素产品(聚焦心脏代谢健康领域)的全球独家权利。协议覆盖最多四种礼来专有药物化合物。交易金额超8亿美元,包括高达2.9亿美元的预付
“如果早知道,我绝不会嫁给他。”28岁的小林在婚检时发现丈夫是乙肝携带者,而婆婆早知实情却刻意隐瞒。这场婚姻最终以离婚收场,但更令人心寒的是评论区的高赞留言:“乙肝会遗传,赶紧带孩子去检查!”“共用餐具都会传染,这家人太自私了!”
丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司1类创新药YJH-012的临床试验申请(IND)已于近日获国家药品监督管理局正式受理。该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发,是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class(
舶望制药正式宣布,其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。该药作为公司与诺华制药独家授权合作协议中的关键部分,随着进入II期临床开发,舶望制药已收到里程碑付款,为公司的持续创新注入了强大动力。
基因沉默技术的核心是通过在转录水平或翻译水平上抑制基因的表达,从而实现对特定基因功能的调控。常见的基因沉默机制包括:
5月上旬,舶望制药在欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,展示BW-20507治疗该病的I/IIa期临床研究数据。关键研究成果包括:BW-20507皮下注射,每四周一次,共三剂,可显著降低HBsAg水平,且呈现剂量依赖性,在200mg和400mg剂量组中观察到的
近日,悦康药业旗下子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司取得重大科研突破,其长效降压siRNA药物临床前研究成果在国际著名SCI期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》在线发表。这一成果有望为全球超13亿高血压患者带来了更安全、更
5月27日,信立泰发布公告称,公司与成都国为生物达成合作协议,获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于大中华区的独家许可权益,包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。
今天看到公告,信立泰的新药沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市了,获批的适应症是原发性高血压。查了一下,这个产品信立泰是2023年7月7日按照化药1类申报的,2025年5月20日获批上市,审评时间快两年,感觉有些长。而且有意思的是,在信立泰的公告里,这个产品的注册分类
慢性乙肝(HBV)感染是全球肝脏疾病的主要原因之一。据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示,我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万,慢性乙型肝炎患者约为2000万至3000万例。
过去,小干扰RNA(siRNA)疗法停留在罕见病领域,导致市场空间受限。然而,诺华长效降血脂药Inclisiran的获批打破了这一桎梏,并凭借“半年一针”的超长效给药优势,实现4年销售额暴涨近63倍,成功验证了siRNA疗法在慢性病领域的治疗潜力。
近期,全球多肽和寡核苷酸(TIDES)领域迎来系列进展。Ionis Pharmaceuticals公司公布了其反义寡核苷酸(ASO)疗法olezarsen用于治疗高甘油三酯(TG)血症的积极3期临床结果,每4周一针,治疗组TG水平与安慰剂组相比降低约60%。A
5月20日,靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系,将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。新闻稿表示,该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合,共同开发并商业化下一代长效Factor XI(FXI)靶向小干
今日,一则重磅消息席卷了整个医药圈:辉瑞以高达60.5亿美元的巨额资金引进三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707,标志着中国创新药出海征程中迎来了又一座意义非凡的新里程碑——成为国内迄今为止首付款金额最高的License deal项目。
成立18年的苏州瑞博生物技术股份有限公司,在经历科创板折戟四年后,近日向港交所递交招股书,再度冲击资本市场。作为国内最早布局小核酸药物的企业之一,瑞博生物曾因技术光环吸引中金、高瓴等明星资本押注。
转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM )是死亡率较高的罕见病。临床上对该病认识不足、缺乏有效的无创性诊断方法,导致疾病从发病到确诊时间长。即使确诊后,由于缺乏有效的治疗手段,患者的预后也不容乐观。