摘要：第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于2025年3月26-30日在北京国家会议中心召开。本届大会以"多元合作·创造消除和治愈的奇迹"为主题，汇聚全球肝病领域专家共商诊疗进展。随着免疫治疗时代开启，晚期肝细胞癌（HCC）系统治疗持续革新，双免联合治疗
导读
第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于2025年3月26-30日在北京国家会议中心召开。本届大会以"多元合作·创造消除和治愈的奇迹"为主题，汇聚全球肝病领域专家共商诊疗进展。随着免疫治疗时代开启，晚期肝细胞癌（HCC）系统治疗持续革新，双免联合治疗成为近年来的研究热点。本次大会中，解放军总医院第五医学中心陆荫英、程家敏教授团队的两项研究探索了靶免化联合治疗在晚期胆管癌真实世界治疗中的应用，医脉通编辑直击现场，为您带来两项报告的精彩瞬间。
帕博利珠单抗+仑伐替尼+GEMOX-HAIC治疗晚期ICC
研究背景
免疫检查点抑制剂联合小分子TKI和吉西他滨+奥沙利铂（GEMOX）在晚期肝内胆管癌（ICC）的治疗中极富潜力，在临床实践中，GEMOX化疗可通过传统的静脉输注（IV）或肝动脉灌注化疗（HAIC）的方式给药，而这两种给药方式的疗效和安全性尚不明确。
研究方法
这是一项回顾性研究，研究纳入了接受帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX治疗的晚期ICC患者，其中GEMOX以HAIC或IV的形式给药。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括根据mRECIST标准评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。研究设计如图1所示。
图1 研究设计
研究结果
研究共纳入71例患者，其中HAIC组37例，IV组34例。两组在性别、年龄、肿瘤分期和PS评分方面没有显著差异，如图2所示。
图2 患者基线
中位随访时间为8.8个月时，HAIC组的预计中位OS为27.9（95%CI：16.7-39.2）个月，而IV组为12.4（95%CI：9.9-14.9）个月（p=0.026）；两组的中位PFS分别为7.1个月和8.5个月（p=0.743），如图3所示。HAIC组的ORR为35.1%，DCR为81.1%；IV组的ORR为41.2%，DCR为76.5%。
图3 OS和PFS获益
安全性分析显示，HAIC组3/4级不良事件的发生率为29.7%，IV组为35.3%。
研究结论
对于晚期ICC患者，帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX-HAIC显示出优于GEMOX-IV组的OS优势，但未显示出PFS优势。两种治疗方案的耐受性良好，表现出相似的安全性特征。总而言之，在ICC的治疗中，HAIC是可行的GEMOX给药方案。
减量仑伐替尼+帕博利珠单抗+GEMOX治疗晚期CCA
研究背景
免疫检查点抑制剂联合化疗已被确立为晚期胆管癌（CCA）的一线治疗方法，该策略与靶向药物的联用也被认为是有前景的策略之一，基于上述背景，研究者设计了这一研究，评估了不同剂量仑伐替尼联合帕博利珠单抗和GEMOX在晚期CCA一线治疗中的应用。
研究方法
该研究共纳入33例在2023年1月至2024年1月期间接受帕博利珠单抗+仑伐替尼+GEMOX治疗的晚期CCA患者。其中A组（17名患者）使用标准剂量仑伐替尼，而B组（16名患者）使用减量（体重≥60kg为8 mg/天；体重
研究结果
截至2024年4月，所有患者的ORR和DCR分别为48%和84%。其中A组ORR为35.2%，DCR为82.3%；B组ORR为62.5%，DCR为87.5%。该研究与KEYNOTE-966及TOPAZ-1研究的疾病缓解数据对比如表1所示。
表1 与既往数据的获益对比
安全行分析显示，与A组相比，B组的治疗相关不良事件和严重不良事件（SAE）发生率更低。
研究结论
对于晚期CCA，帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX治疗的疗效良好，减少仑伐替尼剂量可能会改善预后并减少不良事件，或可成为首选治疗推荐。
参考文献（向上滑动查看）：
1. Hongli Yu, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab and lenvatinib in combination with GEMOX via different administration routes (HAIC vs intravenous) in advanced intrahepatic cholangiocarcinoma: a retrospective analysis of real-world evidence. 2025 APASL OP0017
2. Jiamin Chen, et al. Efficacy and safety in Advanced Cholangiocarcinoma Using different doses of Lenvatinib Combined with PD-1 and GEMOX: A Retrospective Analysis of Real-World Evidence. 2025 APASL PP1007
撰写：Babel
排版：Babel
执行：Babel
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来源：医脉通肿瘤科
