摘要：消息面上，公司于前一晚发布2025年一季度报告，一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长129.92%；实现归母净利润1796.76万元，较去年同期的-1.42亿元实现扭亏为盈；公司毛利率为90.5%，同比提高了5.1个百分点。
5月14日，诺诚健华（HK09969）港股高开近10%，随后迅速回落，截至发稿下跌约2%。
消息面上，公司于前一晚发布2025年一季度报告，一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长129.92%；实现归母净利润1796.76万元，较去年同期的-1.42亿元实现扭亏为盈；公司毛利率为90.5%，同比提高了5.1个百分点。
图片来源：一季报截图
公司表示，营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）销售收入持续增长，以及公司与Prolium Bioscience Inc.（以下简称“Prolium”）达成授权许可的首付款所致。
值得注意的是，近日，奥布替尼在国内获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，是该产品拿下的首个一线疗法。5月14日，诺诚健华方面对《每日经济新闻》记者表示，该适应证预计今年进入医保，一线治疗慢性淋巴细胞白血病会成为公司新的增长点。
奥布替尼收入增长近90%，近日获批首个一线疗法作为诺诚健华唯一一款商业化产品，奥布替尼一季度收入同比增长89.22%，达到3.11亿元，是公司一季度收入增长的主要动力。
截至3月31日，奥布替尼共有三项获批适应证且均已纳入国家医保，分别是既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
虽然这些适应证均为二线疗法，市场规模相对有限，但奥布替尼是国内首个且唯一用于边缘区淋巴瘤（MZL）的BTK抑制剂，对公司收入增长有突出贡献。
对于奥布替尼一季度的收入增长，诺诚健华表示，主要是源于该产品的三大适应证，尤其是边缘区淋巴瘤，全部纳入医保后持续放量，以及商业化团队执行能力的不断强化。出于同样的原因，奥布替尼2024年的全年销售额首次迈过10亿元大关，较2023年增长49.14%。
但在今年，市场更关注的是奥布替尼的第四个适应证。4月下旬，奥布替尼正式获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，这是该产品获批的首个一线疗法。
值得一提的是，根据《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南（2022）》，BTK抑制剂已成为CLL/SLL治疗的首选药物，主要包括伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼。
其中，百济神州的泽布替尼于2023年在国内获批用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，是国内首个获批一线治疗CLL/SLL和WM适应证的新一代BTK抑制剂。今年一季度，泽布替尼的全球销售额总计56.92亿元，美国销售额占比约为71%。
诺诚健华将如何应对竞品的竞争？5月14日，《每日经济新闻》记者联系到诺诚健华方面，对方表示，奥布替尼的适应证从二线拓展到一线，预计今年进入医保，加上奥布替尼已经被纳入CSCO（中国临床肿瘤学会）淋巴瘤指南的一线和后线治疗慢性淋巴细胞白血病一级推荐，所以一线治疗慢性淋巴细胞白血病会成为公司新的增长点。
与西湖大学签订战略合作框架协议与科研合作协议去年，诺诚健华董事长崔霁松曾表示，公司进入2.0快速发展新时期，会持续加强全产业链平台建设，快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域管线的临床开发与注册申报工作。未来三到五年，公司预计五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化。
从临床项目看，公司希望将自身免疫性疾病管线打造成第二增长曲线。最新资料显示，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）正在全球启动III期注册临床试验，治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床预计2026年上半年提交NDA（新药上市申请），针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床期待2025年数据读出。
另外，公司自主研发的两款TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）和ICP-488分别聚焦于AD（阿尔茨海默病）和银屑病等多个大适应证，前者治疗AD的III期临床试验正在推进，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床今年一季度完成了首例患者给药。
在药物研发方面，5月13日，诺诚健华与西湖大学（西湖大学校长施一公为公司非执行董事，同时也是公司联合创始人）签订战略合作框架协议与科研合作协议，在创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建立合作，由公司对共同开展的创新药物研发项目提供前期资金支持，并基于项目进展支付里程碑付款，合计不超过5400万元。
而在国际化方面，继2021年和渤健的BD（商务合作）后，今年1月，诺诚健华和康诺亚联合宣布了公司第二项BD。公司表示，正积极探索重要管线的国际合作和对外授权，扩大公司在中国市场以外的业务合作。
作为支撑，诺诚健华的资金储备较为充足。截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物余额为48.44亿元，持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产、一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约77.78亿元。
每日经济新闻
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来源：每日经济新闻
