摘要：近日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301，在上海市东方医院完成首例受试者给药。这将推动KY-0301单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的一期、二期临床研究。

近日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301，在上海市东方医院完成首例受试者给药。这将推动KY-0301单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的一期、二期临床研究。

ADC（抗体药物偶联物）被誉为“魔法子弹”，由单克隆抗体、细胞毒性药物和连接子三部分组成，兼具靶向性和高效杀伤力，能通过抗体精准识别肿瘤抗原，将细胞毒药物定向递送至肿瘤细胞。目前，全球已上市多款ADC药物，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等实体瘤及血液肿瘤。

科弈（浙江）药业科技有限公司成立于2018年，是一家专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业，在位于浙北安吉生命健康产业园布局公司总部、肿瘤免疫创新研究院、抗体药物生产、ADC生产等。目前，企业的纳米双抗ADC产品，已获得中国和美国新药临床研究批件。

有别于传统ADC产品，KY-0301可以更有效地将药物递送到肿瘤组织，并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性，同时叠加原创的安全性设计，从而使得药物安全性要远高于目前市面上同类双抗ADC产品。

在临床前研究中，KY-0301相比传统双抗ADC展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性，其毒理数据也展示了比传统双抗ADC更优的安全性结果，这些数据为后续临床试验的疗效预期及对外授权交易提供基础。

接下来，相关医疗机构计划入组110例到212例晚期实体瘤患者对KY-0301进行试验，预计2027年底完成。

来源：百科新视野