摘要：SWEDEPAD 1 慢性肢体威胁性缺血 2,355 5年 无显著差异 (HR 1.05) 无显著差异 1年内靶血管再干预率降低，但长期差异消失；生活质量无差异。

然而，近年来的高级别证据显示，其在改善患者重要临床结局（如降低截肢风险、提高生存率或生活质量）方面

研究名称 患者类型 患者数 随访时间 截肢风险 (涂层 vs 未涂层) 死亡率信号 (涂层 vs 未涂层) 其他发现

SWEDEPAD 1 慢性肢体威胁性缺血 2,355 5年 无显著差异 (HR 1.05) 无显著差异 1年内靶血管再干预率降低，但长期差异消失；生活质量无差异。

SWEDEPAD 2 间歇性跛行 1,155 中位6.2年 未显著降低 5年死亡率显著升高 (HR 1.47) 12个月生活质量无改善；靶血管再干预率长期无差异。

JVIR Meta分析 严重肢体缺血 (主要) 1,420 1年 无截肢生存率更差 (HR 1.52) 无截肢生存率更差 (HR 1.52) 靶病变血运重建率（TLR）显著降低 (RR 0.53)；高剂量装置危害信号更明显。

的5年随访结果显示，虽然药物涂层组在第一年内靶血管再次干预率有所降低（风险比HR 0.81），但这种优势在长期随访中并未持续。两组在截肢风险、全因死亡率和生活质量改善方面均无显著差异。

SWEDEPAD 2 试验

发现，尽管使用了紫杉醇涂层器械，患者12个月的生活质量并未得到显著改善，且靶血管再干预率在1年和长期随访中均未见差异。更值得关注的是，

2020年发表在《Journal of Vascular and Interventional Radiology》上的一项荟萃分析（分析了8项RCTs，共1420例患者，其中97%为CLTI患者）也指出，与常规球囊血管成形术相比，

是围手术期死亡率的独立预测因素。

标准剂量（3.0-3.5 μg/mm²）在降低再狭窄方面可能优于低剂量（2.0 μg/mm²），但安全性风险（如死亡率升高）也可能随之增加。

不同研究的结果差异也可能与研究设计、患者基线特征、病变解剖结构、操作技术以及随访时间等因素有关。

未来研究将继续探索更安全有效的治疗策略，以改善CLTI这一复杂疾病的患者结局。

来源：eric28846一点号