信达生物、礼新医药等新药拟纳入突破性疗法;默沙东长效RSV单抗疗法拟纳入优先审评
6 月 19 日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
6 月 19 日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
6月9日,CDE官网显示,默克向NMPA递交了盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021) 的上市申请并获得受理,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。
默沙东(MRK.US)的预防性抗体疗法Enflonsia已获得美国FDA批准,旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染。目前这个市场由赛诺菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)开发的RSV预防疫苗Beyfortus主导。
6月9日,默沙东(MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节期间出生或进入该季节的新生儿(出生婴儿)和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是首个且唯一一款无论体重
2025年医保要搞个新东西,丙类目录,专门管理效果好价格高的新药,比如CAR-T、ADC药物。核心思路是“医保+商保”一起付钱,这对药企太关键了。想想看,像戈沙妥珠单抗这类ADC药,以前卖不动主要是价格卡着,现在有希望进目录,回款速度能快不少,企业压力小多了。
在现代医学不断追求突破的征程中,呼吸道合胞病毒(RSV)的预防和治疗一直是备受瞩目的难题。近期,若顺利,默沙东的Clesrovimab有望获得FDA批准,成为全球第三款RSV预防单抗。
在新药研发的风险征程中,针对难溶化合物的制剂开发一直是药企面临的重大挑战。据统计,约70%的在研药物活性成分(API)水溶性差,会直接影响化合物的生物利用度,从而阻碍药物的临床开发与上市步伐。
过往,Seagen、ImmunoGen和Spirogen三大技术先驱把握ADC“要塞”,而阿斯利康、罗氏、辉瑞等作为MNC“摘果者”,长驱直入、抓住要害,奠定地位。自2020年起,ADC排位赛格局被全力布局的默沙东打破。
翰森制药集团有限公司是中国领先的创新驱动型制药企业,以‘持续创新,提高人类生命质量’为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强,是国家重点高新技术企业、
今年早些时候,默沙东正式宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)佳达修®9多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。
在今年ASCO上,默沙东表示正积极调整其肿瘤治疗领域的产品管线和研发策略,重点关注PD-1/VEGF双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC),以应对其核心产品Keytruda专利即将到期带来的挑战。
中国百济神州百济神州任命Marcello Damiani为首席技术官,新的领导力量将为公司的技术创新和研发工作注入新的活力。复星医药复星医药公告,近日公司董事会收到Rong Yang的书面辞职函,因个人原因申请辞去高级副总裁职务。Rong Yang自2025年
当地时间6月2日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百时美施贵宝(BMS)宣布拟斥资高达111亿美元与BioNTech合作,以获得该公司正在开发的下一代癌症免疫疗法,其中的核心资产源自中国公司。
5月29日,默沙东宣布其全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)将卸任中国总裁一职,后续将出任人类健康事业部全球战略项目的重要管理职位;现任默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle将担任默沙东中国总裁。
其中,变动金额最多的“JS207境内外研发”子项目即是当下创新药领域最热门的PD-1/VEGF双抗,君实生物拟对其投入7.67亿元募集资金。这也使公司成为康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中,加码跟进的一员。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)卸任中国总裁一职。她将离开中国,返回欧洲任职。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜卸任中国总裁一职,将返回欧洲任职。5月29日晚些时候,默沙东中国向澎湃新闻记者确认了这一消息。
2023年10月19日,默沙东以220亿美元的总价打包拿下了第一三共的三款ADC药物权益,其中进度最为领先的就是HER3 ADC药物patritumab-dxd。
在K药的带领下,PD-1成为抗肿瘤市场主流。同时,随着PD-1市场陷入红海竞争,药企正在急切寻找“下一个PD-1”。而与该靶点有诸多相似之处的TIGIT引起业界关注,曾一度成为巨头药企们争相布局的“黄金靶点”。
罗氏(Roche)公布2025年第一季度业绩。季度集团销售额154亿瑞士法郎,上年同期为144亿瑞士法郎。其中,制药业务销售额119亿瑞士法郎(约142亿美元),上年同期为109亿瑞士法郎。诊断业务销售额35亿瑞士法郎,与上年同期持平。